- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06655467
Forståelse af psykologisk nød og terapeutisk miljø i akutmodtagelsen (UPDATE-ED)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dem, der møder op på Akutafdelingen med psykisk dårligt helbred, stofmisbrug eller kriser, har en værre patientrejse end dem, der møder alene med fysiske problemer. De venter dobbelt så længe på at blive set1 og har dårligere oplevelser. I erkendelse af dette har RCEM/James Lind Alliance Priority Setting Partnership placeret mental sundhed øverst på forskningsagendaen for akutmedicin. Spørgsmålet, der stilles, er: "Hvordan kan omsorgen for patienter med mental sundhed optimeres, uanset om de præsenterer med enten/både fysiske og psykiske behov; herunder passende plads til at se patienter, uddannelse af personale, tidlig erkendelse af symptomer, prioritering og patientoplevelse?" En eksplicit forskningsdagsorden er endnu ikke kommet ud af dette meget brede spørgsmål. På det mest basale niveau skal patientpopulationen defineres, omfanget af problemet kvantificeres og aktuelle praksismønstre og variation beskrives i detaljer.
Det er blevet anslået, at andelen af ED-tilstedeværelser relateret til "psykiske lidelser" er 4%. Disse estimater er dog afledt af retrospektive data og er afhængige af nøjagtig diagnosekodning. Der er mangel på data om dobbeltdiagnoser, som Skotlands strategi for mental sundhed har skitseret som et nøgleområde for indsats, der anbefaler muligheder for at "pilote forbedrede ordninger for dobbeltdiagnose for mennesker med problematisk stofbrug og diagnose af mental sundhed". En litteraturgennemgang med det formål at opbygge en 'typologi' af psykiatriske akuttjenester i Storbritannien understregede stor variation i udbud og heterogenitet af modeller. Ingen prospektiv undersøgelse har endnu kvantificeret denne variation med hensyn til ventetider, typer af tilbudte vurderinger, disposition og resultater. Succesen med andre store observationsstudier om ED-præsentationer såsom synkope, akutte aortasyndromer og skrøbelighed tyder på, at en lignende metode kunne anvendes på mental sundhed og relaterede præsentationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonnummer: +447803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
Studiesteder
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Det Forenede Kongerige, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonnummer: 07803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Problemer med mental sundhed OG/ELLER
- Problemer med stofbrug OG/ELLER
- Psykologisk nød (dette refererer til patienter uden en etableret mental sundhed eller stofmisbrug, som ikke desto mindre er til stede i en nødlidende tilstand, hvor nød ikke er forårsaget af en let identificerbar og behandlelig fysisk tilstand) OG/ELLER
- Hvor det behandlende ED-team føler, at patienten ville have gavn af en form for mental sundhed eller afhængighedsvurdering eller intervention, uanset om det udføres af ED-personale, specialisttjenester eller tredjesektoragenturer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på 10 år og derunder.
- Patienter med nød forårsaget af en fysisk tilstand, lindres af passende behandling.
- Delirium, medmindre det er forårsaget af en mental sundheds- eller stofrelateret lidelse.
- Patienter med alkoholforgiftning alene, uden andre tegn på skadelig brug af alkohol og uden tegn på psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel for ED-deltagelse relateret til problemer med mental sundhed, stofbrug eller psykiske lidelser
Tidsramme: 7 dage
|
Antal patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, udtrykt som en andel af alle ED-tilstedeværelser på hvert sted i løbet af undersøgelsesperioden.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter fysisk i ED, som opfylder inklusionskriterier på ethvert tidspunkt
Tidsramme: 7 dage
|
Andel af patienter fysisk i ED, som opfylder inklusionskriterier på et givet tidspunkt i løbet af den 7-dages undersøgelsesperiode.
|
7 dage
|
|
Sammenligning med kodningsdata
Tidsramme: 7 dage
|
Andel af totale ED-patienter, der opfylder inklusionskriterier i løbet af undersøgelsesperioden sammenlignet med kodningsdata fra en nylig historisk kohorte på ét sted (NHS Fife).
|
7 dage
|
|
Adgangsrate
Tidsramme: 7 dage
|
Andel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som er indlagt på et uformelt grundlag, og andel indlagt under tilbageholdelse.
|
7 dage
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemsnitlig standardafvigelse (eller ikke-parametriske ækvivalenter) og rækkevidde af længder af ED og hospitalsophold for patienter, der opfylder inklusionskriterier.
|
30 dage
|
|
Specialist i mental sundhed eller afhængighed input i ED
Tidsramme: 7 dage
|
Andel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som modtager input fra specialister i mental sundhed eller afhængighed, mens de er i ED.
|
7 dage
|
|
Speciallægehenvisninger fra ED
Tidsramme: 7 dage
|
Andel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som henvises af ED-teamet til specialistindtastning af mental sundhed eller afhængighed efter ED-udskrivning.
|
7 dage
|
|
7-dages og 30-dages opfølgning
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som vender tilbage til ED, indlægges på hospitalet eller dør inden for 7 og 30 dage efter indeks ED-besøg.
|
30 dage
|
|
Clinician Confid Scale
Tidsramme: 7 dage
|
Selvrapporteret tillid hos ED-klinikere (Visual Analog Scale) til at håndtere en individuel patient, der har problemer med mental sundhed, stofbrug eller psykiske lidelser.
Værdier kan variere fra 0 (ingen sikkerhed overhovedet) til 10 (fuldstændig konfidens).
|
7 dage
|
|
Skala for ressourcetilgængelighed
Tidsramme: 7 dage
|
Opfattelse af ressourcetilgængelighed (selvrapporteret af ED-klinikere på en visuel analog skala) til håndtering af en individuel patient, der præsenterer problemer med mental sundhed, stofbrug eller psykiske lidelser.
Værdier kan variere fra 0 (fuldstændig mangel på ressourcer) til 10 (alle tilgængelige ressourcer).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/EM/0245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .