- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06655467
Psykologisen ahdistuksen ja terapeuttisen ympäristön ymmärtäminen päivystysosastolla (UPDATE-ED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyspoliklinikalla mielenterveysongelmista, päihdekäytöstä tai kriisistä kärsivillä on huonompi potilasmatka kuin yksin fyysisten ongelmien kanssa. He odottavat kaksi kertaa kauemmin tulla nähdyiksi1 ja heillä on huonompia kokemuksia. Tunnustettuaan tämän, RCEM/James Lind Alliance Priority Setting Partnership on asettanut mielenterveyden hätälääketieteen tutkimusohjelman kärkeen. Kysymys kuuluu: "Miten mielenterveyspotilaiden hoitoa voidaan optimoida riippumatta siitä, onko heillä fyysisiä tai henkisiä tarpeita; mukaan lukien sopiva tila potilaiden näkemiseen, henkilökunnan koulutus, oireiden varhainen tunnistaminen, priorisointi ja potilaskokemus?" Tästä erittäin laajasta kysymyksestä ei ole vielä syntynyt selkeää tutkimusohjelmaa. Alkeimmalla tasolla on määriteltävä potilaspopulaatio, määritettävä ongelman laajuus ja kuvattava yksityiskohtaisesti nykyiset käytännöt ja vaihtelut.
On arvioitu, että "mielenterveyshäiriöihin" liittyvien ED-läsnäolojen osuus on 4 %. Nämä arviot on kuitenkin johdettu retrospektiivisistä tiedoista ja riippuvat tarkasta diagnoosikoodauksesta. Kaksoisdiagnooseista puuttuu tietoja, jotka Skotlannin mielenterveysstrategia on linjannut keskeiseksi toiminta-alueeksi, ja se suosittelee mahdollisuuksia "kokeilla parempia järjestelyjä kaksoisdiagnoosille ihmisille, joilla on päihteiden ongelmakäyttö ja mielenterveysdiagnoosit". Kirjallisuuskatsauksessa, jonka tavoitteena oli rakentaa psykiatristen hätäpalvelujen "typologia" Yhdistyneessä kuningaskunnassa, korostettiin laajaa vaihtelua tarjonnassa ja mallien heterogeenisyyttä. Mikään tulevaisuudentutkimus ei ole vielä kvantifioinut tätä vaihtelua odotusaikojen, tarjottujen arviointityyppien, sijoituksen ja tulosten suhteen. Muiden suurten havainnointitutkimusten menestys ED-esityksistä, kuten pyörtymisestä, akuuteista aortan oireyhtymistä ja heikkoudesta, viittaa siihen, että samanlaista menetelmää voitaisiin soveltaa mielenterveyteen ja siihen liittyviin esityksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajendra Raman, MBBChir
- Puhelinnumero: +447803814111
- Sähköposti: rajendra.raman@nhs.scot
Opiskelupaikat
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Puhelinnumero: 07803814111
- Sähköposti: rajendra.raman@nhs.scot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mielenterveysasiat JA/TAI
- Päihteiden käyttöön liittyvät ongelmat JA/TAI
- Psykologinen ahdistus (tämä viittaa potilaisiin, joilla ei ole vakiintunutta mielenterveys- tai päihdehäiriötä, mutta jotka ovat kuitenkin ahdistuneessa tilassa, jolloin ahdistusta ei aiheuta helposti tunnistettavissa oleva ja hoidettavissa oleva fyysinen tila) JA/TAI
- Kun hoitava ED-tiimi kokee, että potilas hyötyisi jonkinlaisesta mielenterveyden tai riippuvuuksien arvioinnista tai interventiosta, suorittivatpa sen ED-henkilöstö, asiantuntijapalvelut tai kolmannen sektorin virastot.
Poissulkemiskriteerit:
- 10-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat.
- Potilaat, joilla on fyysisen kunnon aiheuttamaa ahdistusta, jotka helpottuvat asianmukaisella hoidolla.
- Delirium, ellei se johdu mielenterveyteen tai päihteisiin liittyvästä häiriöstä.
- Potilaat, joilla on yksinään alkoholimyrkytys, ilman muita todisteita haitallisesta alkoholin käytöstä ja ilman todisteita henkisestä ahdistuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyteen, päihteiden käyttöön tai psyykkiseen ahdinkoon liittyviin ongelmiin liittyvä ED-osuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kelpoisuuskriteerit täyttävien potilaiden lukumäärä ilmaistuna osuutena kaikista ED-käynneistä kussakin paikassa tutkimusjakson aikana.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisesti ED-potilaiden osuus, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit milloin tahansa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisesti ED-potilaiden osuus, jotka täyttävät mukaanottokriteerit minä tahansa ajankohtana 7 päivän tutkimusjakson aikana.
|
7 päivää
|
|
Vertailu koodaustietoihin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osuus kaikista ED-potilaista, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit tutkimusjakson aikana verrattuna koodaustietoihin, jotka on saatu viimeaikaisesta historiallisesta kohortista yhdessä paikassa (NHS Fife).
|
7 päivää
|
|
Pääsyprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jotka on otettu sairaalaan epävirallisesti, ja niiden potilaiden osuus, jotka on otettu säilöön otettuna.
|
7 päivää
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskiarvo, keskihajonta (tai ei-parametriset vastineet) ja ED:n ja sairaalahoidon pituuden vaihteluväli potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
|
30 päivää
|
|
Mielenterveyden tai riippuvuuksien asiantuntijan panos ED:hen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka saavat mielenterveyteen tai riippuvuuksiin erikoistuneita tietoja ED-hoidossa.
|
7 päivää
|
|
Asiantuntijalähetteet ED:ltä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka ED-tiimi on lähettänyt mielenterveys- tai riippuvuuksiin erikoistuneeseen tietoon ED-potilaiden poiston jälkeen.
|
7 päivää
|
|
7 päivän ja 30 päivän seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, palaavat ED-hoitoon, joutuvat sairaalaan tai kuolevat 7 ja 30 päivän kuluessa indeksi-ED-käynnistä.
|
30 päivää
|
|
Kliinisen luottamusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
|
ED-kliinikon (Visual Analog Scale) omaehtoinen luottamus yksittäisen potilaan hallintaan, jolla on mielenterveysongelmia, päihteiden käyttöä tai psyykkistä kärsimystä.
Arvot voivat vaihdella 0:sta (ei lainkaan luottamusta) 10:een (täysi luottamus).
|
7 päivää
|
|
Resurssien saatavuusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Näkemys resurssien saatavuudesta (jonka ED-kliinikot ovat itse ilmoittaneet visuaalisella analogisella asteikolla) yksittäisen potilaan hoitoon, jolla on mielenterveysongelmia, päihteiden käyttöä tai psyykkistä kärsimystä.
Arvot voivat vaihdella 0:sta (resurssien täydellinen puute) 10:een (kaikki resurssit saatavilla).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/EM/0245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .