- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06655467
Zrozumienie stresu psychicznego i środowiska terapeutycznego na oddziale ratunkowym (UPDATE-ED)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby zgłaszające się na oddział ratunkowy z powodu złego stanu zdrowia psychicznego, nadużywania substancji psychoaktywnych lub sytuacji kryzysowej mają gorszą podróż niż osoby zgłaszające się wyłącznie z problemami fizycznymi. Czekają dwa razy dłużej, aby ich zobaczyć1 i mają gorsze doświadczenia. Mając to świadomość, partnerstwo ustanawiające priorytety RCEM/James Lind Alliance umieściło zdrowie psychiczne na pierwszym miejscu w programie badań w zakresie medycyny ratunkowej. Zadawane pytanie brzmi: „W jaki sposób można zoptymalizować opiekę nad pacjentami ze zdrowiem psychicznym, niezależnie od tego, czy zgłaszają się oni z jednym lub obydwoma potrzebami w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, włączając odpowiednią przestrzeń do przyjmowania pacjentów, szkolenie personelu, wczesne rozpoznawanie objawów, ustalanie priorytetów i doświadczenia pacjenta?” Z tego bardzo szerokiego zagadnienia nie wyłonił się jeszcze wyraźny program badań. Na najbardziej podstawowym poziomie należy zdefiniować populację pacjentów, określić ilościowo skalę problemu oraz szczegółowo opisać aktualne wzorce postępowania i jego zróżnicowanie.
Szacuje się, że odsetek wizyt na SOR związanych z „zaburzeniami zdrowia psychicznego” wynosi 4%. Jednakże szacunki te pochodzą z danych retrospektywnych i zależą od dokładnego kodowania diagnostycznego. Brakuje danych na temat podwójnych diagnoz, które w szkockiej strategii zdrowia psychicznego uznano za kluczowy obszar działania, zalecając możliwości „pilotażowego udoskonalenia rozwiązań w zakresie podwójnej diagnozy dla osób problemowo używających substancji psychoaktywnych i diagnozy zdrowia psychicznego”. Przegląd literatury mający na celu stworzenie „typologii” psychiatrycznych służb ratunkowych w Wielkiej Brytanii podkreślił duże zróżnicowanie w świadczeniu usług i heterogeniczność modeli. W żadnym badaniu prospektywnym nie określono dotychczas ilościowo tego zróżnicowania pod względem czasu oczekiwania, rodzajów oferowanych ocen, dyspozycji i wyników. Sukces innych dużych badań obserwacyjnych dotyczących objawów zaburzeń erekcji, takich jak omdlenia, ostre zespoły aortalne i kruchość aorty, sugeruje, że podobną metodologię można zastosować w przypadku zdrowia psychicznego i powiązanych objawów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rajendra Raman, MBBChir
- Numer telefonu: +447803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
Lokalizacje studiów
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Zjednoczone Królestwo, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Numer telefonu: 07803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Problemy zdrowia psychicznego ORAZ/LUB
- Kwestie używania substancji ORAZ/LUB
- Cierpienie psychiczne (dotyczy pacjentów bez stwierdzonych zaburzeń psychicznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, którzy mimo to znajdują się w stanie dystresu, przy czym dystres nie jest spowodowany łatwą do zidentyfikowania i wyleczoną chorobą fizyczną) ORAZ/LUB
- Jeżeli zespół leczący SOR uzna, że pacjent odniesie korzyść z jakiejś formy oceny lub interwencji w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień, niezależnie od tego, czy zostanie przeprowadzona przez personel SOR, specjalistyczne służby czy agencje trzeciego sektora.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku do 10 lat.
- Pacjenci z cierpieniem spowodowanym stanem fizycznym, złagodzonym poprzez odpowiednie leczenie.
- Majaczenie, chyba że jest spowodowane zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami związanymi z substancjami psychoaktywnymi.
- Pacjenci z samym zatruciem alkoholem, bez innych dowodów szkodliwego spożywania alkoholu i bez oznak stresu psychicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wizyt na SOR związanych z problemami zdrowia psychicznego, używaniem substancji psychoaktywnych lub cierpieniem psychicznym
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne, wyrażona jako odsetek wszystkich wizyt na SOR w każdym ośrodku w okresie badania.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów fizycznie na SOR, którzy spełniają kryteria włączenia w dowolnym momencie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek pacjentów fizycznie znajdujących się na SOR, którzy spełniają kryteria włączenia w dowolnym momencie w ciągu 7-dniowego okresu badania.
|
7 dni
|
|
Porównanie z danymi kodowymi
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek wszystkich pacjentów z zaburzeniami erekcji spełniających kryteria włączenia w okresie badania w porównaniu z danymi dotyczącymi kodowania z najnowszej kohorty historycznej w jednym ośrodku (NHS Fife).
|
7 dni
|
|
Stawka wstępu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, przyjętych do szpitala w sposób nieformalny oraz odsetek przyjętych w ośrodku detencyjnym.
|
7 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Średnia, odchylenie standardowe (lub odpowiedniki nieparametryczne) oraz zakres długości pobytu na SOR i pobytu w szpitalu dla pacjentów spełniających kryteria włączenia.
|
30 dni
|
|
Specjalistyczne dane dotyczące zdrowia psychicznego lub uzależnień na SOR
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy podczas pobytu na SOR otrzymują specjalistyczne informacje dotyczące zdrowia psychicznego lub uzależnień.
|
7 dni
|
|
Skierowania specjalistyczne z ED
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, skierowanych po wypisaniu z SOR przez zespół SOR na specjalistyczne badania w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień.
|
7 dni
|
|
Obserwacja 7-dniowa i 30-dniowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy wracają na SOR, zostają przyjęci do szpitala lub umierają w ciągu 7 i 30 dni od indeksowanej wizyty na SOR.
|
30 dni
|
|
Skala zaufania klinicysty
Ramy czasowe: 7 dni
|
Samodzielnie zgłaszana pewność lekarzy SOR (wizualna skala analogowa) w zakresie postępowania z indywidualnym pacjentem zgłaszającym się z problemami związanymi ze zdrowiem psychicznym, używaniem substancji psychoaktywnych lub cierpieniem psychicznym.
Wartości mogą mieścić się w zakresie od 0 (całkowity brak pewności) do 10 (całkowita pewność).
|
7 dni
|
|
Skala dostępności zasobów
Ramy czasowe: 7 dni
|
Postrzeganie dostępności zasobów (oceniane samodzielnie przez lekarzy SOR w skali wizualno-analogowej) do leczenia indywidualnego pacjenta zgłaszającego się z problemami związanymi ze zdrowiem psychicznym, używaniem substancji psychoaktywnych lub cierpieniem psychicznym.
Wartości mogą wahać się od 0 (całkowity brak zasobów) do 10 (wszystkie dostępne zasoby).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/EM/0245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .