- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06655467
Comprendere il disagio psicologico e l’ambiente terapeutico nel Pronto Soccorso (UPDATE-ED)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coloro che si presentano al Pronto Soccorso con problemi di salute mentale, abuso di sostanze o in crisi hanno un percorso di paziente peggiore rispetto a quelli che si presentano solo con problemi fisici. Aspettano il doppio del tempo per essere visti1 e hanno esperienze peggiori. Riconoscendo ciò, il partenariato RCEM/James Lind Alliance per la definizione delle priorità ha posto la salute mentale in cima all’agenda di ricerca sulla medicina d’urgenza. La domanda posta è: "Come può essere ottimizzata l'assistenza ai pazienti con problemi di salute mentale, sia che presentino bisogni di salute fisica che mentale, compresi spazi adeguati per vedere i pazienti, formazione del personale, riconoscimento precoce dei sintomi, definizione delle priorità ed esperienza del paziente?" Un programma di ricerca esplicito deve ancora emergere da questa domanda molto ampia. Al livello più elementare, è necessario definire la popolazione dei pazienti, quantificare la portata del problema e descrivere in dettaglio i modelli e le variazioni della pratica attuale.
È stato stimato che la percentuale di accessi al pronto soccorso legati a "disturbi di salute mentale" è del 4%. Tuttavia queste stime derivano da dati retrospettivi e dipendono da un'accurata codificazione della diagnosi. Mancano dati sulla doppia diagnosi, che la strategia scozzese sulla salute mentale ha delineato come un'area chiave di azione, raccomandando opportunità per "provare accordi migliorati per la doppia diagnosi per le persone con problemi di uso di sostanze e diagnosi di salute mentale". Una revisione della letteratura volta a costruire una "tipologia" dei servizi di emergenza psichiatrica nel Regno Unito ha sottolineato un'ampia variazione nell'offerta e l'eterogeneità dei modelli. Nessuno studio prospettico ha ancora quantificato questa variazione in termini di tempi di attesa, tipologie di accertamenti offerti, modalità ed esiti. Il successo di altri ampi studi osservazionali sulle manifestazioni di DE come sincope, sindromi aortiche acute e fragilità suggerisce che una metodologia simile potrebbe essere applicata alla salute mentale e alle manifestazioni correlate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rajendra Raman, MBBChir
- Numero di telefono: +447803814111
- Email: rajendra.raman@nhs.scot
Luoghi di studio
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Regno Unito, KY2 5AH
- Victoria Hospital
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Contatto:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Numero di telefono: 07803814111
- Email: rajendra.raman@nhs.scot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Problemi di salute mentale E/O
- Problemi di uso di sostanze E/O
- Disagio psicologico (si riferisce a pazienti senza un disturbo accertato di salute mentale o da uso di sostanze che tuttavia si presentano in uno stato di disagio, dove il disagio non è causato da una condizione fisica facilmente identificabile e trattabile) E/O
- Laddove l'équipe curante del pronto soccorso ritiene che il paziente trarrebbe beneficio da qualche forma di valutazione o intervento sulla salute mentale o sulle dipendenze, svolto da personale del pronto soccorso, servizi specialistici o agenzie del terzo settore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età pari o inferiore a 10 anni.
- Pazienti con disagio causato da una condizione fisica, alleviato da un trattamento appropriato.
- Delirio, a meno che non sia causato da un disturbo correlato alla salute mentale o alla sostanza.
- Pazienti con sola intossicazione da alcol, senza altre evidenze di uso dannoso di alcol e senza evidenze di disagio psicologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione della frequenza al pronto soccorso correlata a problemi di salute mentale, uso di sostanze o disagio psicologico
Lasso di tempo: 7 giorni
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Numero di pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità, espresso come percentuale di tutte le presenze in pronto soccorso in ciascun centro durante il periodo di studio.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti fisicamente in pronto soccorso che soddisfano i criteri di inclusione in qualsiasi momento
Lasso di tempo: 7 giorni
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Proporzione di pazienti fisicamente presenti nel pronto soccorso che soddisfano i criteri di inclusione in un dato momento durante il periodo di studio di 7 giorni.
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7 giorni
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Confronto con i dati di codifica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Proporzione del totale dei pazienti DEA che soddisfacevano i criteri di inclusione durante il periodo di studio rispetto ai dati di codifica di una recente coorte storica in un centro (NHS Fife).
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7 giorni
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Tasso di ammissione
Lasso di tempo: 7 giorni
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Proporzione di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ricoverati in ospedale su base informale e percentuale di pazienti ammessi in detenzione.
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7 giorni
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
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Media, deviazione standard (o equivalenti non parametrici) e intervallo di durata della degenza in pronto soccorso e ospedaliera per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.
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30 giorni
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Ingresso specialistico in salute mentale o dipendenze in ED
Lasso di tempo: 7 giorni
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Proporzione di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che ricevono input specialistici in materia di salute mentale o dipendenze mentre si trovano in pronto soccorso.
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7 giorni
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Riferimenti specialistici da ED
Lasso di tempo: 7 giorni
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Proporzione di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e che vengono indirizzati dal team dell'ED per input specialistici in salute mentale o dipendenze dopo la dimissione dall'ED.
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7 giorni
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Follow-up a 7 e 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Proporzione di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che ritornano al pronto soccorso, vengono ricoverati in ospedale o muoiono entro 7 e 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso.
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30 giorni
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Scala di fiducia del medico
Lasso di tempo: 7 giorni
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Fiducia autodichiarata dai medici del pronto soccorso (scala analogica visiva) nella gestione di un singolo paziente che presenta problemi di salute mentale, uso di sostanze o disagio psicologico.
I valori possono variare da 0 (nessuna confidenza) a 10 (completa confidenza).
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7 giorni
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Scala di disponibilità delle risorse
Lasso di tempo: 7 giorni
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Percezione della disponibilità delle risorse (autoriferita dai medici di pronto soccorso su una scala analogica visiva) per la gestione di un singolo paziente che presenta problemi di salute mentale, uso di sostanze o disagio psicologico.
I valori possono variare da 0 (completa mancanza di risorse) a 10 (tutte le risorse disponibili).
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/EM/0245
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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- RSI
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