- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06655467
Compreendendo o sofrimento psicológico e o ambiente terapêutico no pronto-socorro (UPDATE-ED)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aqueles que se apresentam ao Departamento de Emergência com problemas de saúde mental, uso indevido de substâncias ou em crise têm uma jornada de paciente pior do que aqueles que apresentam apenas problemas físicos. Esperam o dobro do tempo para serem atendidos1 e têm experiências piores. Reconhecendo isto, a Parceria de Definição de Prioridades da Aliança RCEM/James Lind colocou a saúde mental no topo da agenda de investigação em Medicina de Emergência. A questão colocada é: "Como podem ser otimizados os cuidados aos pacientes de saúde mental, quer apresentem necessidades de saúde física ou mental; incluindo espaço apropriado para atender os pacientes, formação do pessoal, reconhecimento precoce dos sintomas, priorização e experiência do paciente?" Uma agenda de investigação explícita ainda não emergiu desta questão muito ampla. No nível mais básico, a população de pacientes precisa ser definida, a escala do problema quantificada e os padrões e variações da prática atual descritos em detalhes.
Estima-se que a proporção de atendimentos no pronto-socorro relacionados a “distúrbios de saúde mental” seja de 4%. No entanto, estas estimativas são derivadas de dados retrospectivos e dependem de uma codificação precisa do diagnóstico. Há falta de dados sobre diagnósticos duplos, que a estratégia de Saúde Mental da Escócia delineou como uma área-chave de acção, recomendando oportunidades para "pilotar melhores disposições para diagnóstico duplo para pessoas com consumo problemático de substâncias e diagnóstico de saúde mental". Uma revisão da literatura com o objetivo de construir uma “Tipologia” dos serviços de emergência psiquiátrica no Reino Unido enfatizou a grande variação na oferta e a heterogeneidade dos modelos. Nenhum estudo prospectivo quantificou ainda essa variação em termos de tempo de espera, tipos de avaliação oferecida, disposição e resultados. O sucesso de outros grandes estudos observacionais sobre apresentações na DE, como síncope, síndromes aórticas agudas e fragilidade, sugere que uma metodologia semelhante poderia ser aplicada à saúde mental e apresentações relacionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rajendra Raman, MBBChir
- Número de telefone: +447803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
Locais de estudo
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY2 5AH
- Victoria Hospital
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Contato:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Número de telefone: 07803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Questões de saúde mental E/OU
- Questões de uso de substâncias E/OU
- Sofrimento psicológico (refere-se a pacientes sem transtorno de saúde mental ou uso de substâncias estabelecido que, no entanto, se apresentam em um estado de sofrimento, onde o sofrimento não é causado por uma condição física facilmente identificável e tratável) E/OU
- Quando a equipe do pronto-socorro responsável pelo tratamento achar que o paciente se beneficiaria de alguma forma de avaliação ou intervenção de saúde mental ou dependências, seja realizada pela equipe do pronto-socorro, serviços especializados ou agências do terceiro setor.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com 10 anos ou menos.
- Pacientes com sofrimento causado por uma condição física, aliviados com tratamento adequado.
- Delirium, a menos que seja causado por um distúrbio de saúde mental ou relacionado a substâncias.
- Pacientes com intoxicação alcoólica isolada, sem outras evidências de uso nocivo de álcool e sem evidências de sofrimento psíquico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de atendimento ao pronto-socorro relacionado a questões de saúde mental, uso de substâncias ou sofrimento psicológico
Prazo: 7 dias
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Número de pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade, expresso como proporção de todos os atendimentos no pronto-socorro em cada local durante o período do estudo.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes fisicamente no pronto-socorro que atendem aos critérios de inclusão em algum momento
Prazo: 7 dias
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Proporção de pacientes fisicamente no pronto-socorro que atendem aos critérios de inclusão em qualquer momento durante o período de estudo de 7 dias.
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7 dias
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Comparação com dados de codificação
Prazo: 7 dias
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Proporção do total de pacientes com DE que atendem aos critérios de inclusão durante o período do estudo em comparação com dados de codificação de uma coorte histórica recente em um local (NHS Fife).
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7 dias
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Taxa de admissão
Prazo: 7 dias
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Proporção de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que são internados informalmente no hospital e proporção internada sob detenção.
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7 dias
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias
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Média, desvio padrão (ou equivalentes não paramétricos) e intervalo de tempo de permanência no pronto-socorro e internação hospitalar para pacientes que atendem aos critérios de inclusão.
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30 dias
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Informações especializadas em saúde mental ou vícios em DE
Prazo: 7 dias
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Proporção de pacientes que atendem aos critérios de inclusão que recebem informações especializadas em saúde mental ou dependências enquanto estão no pronto-socorro.
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7 dias
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Referências especializadas do ED
Prazo: 7 dias
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Proporção de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que são encaminhados pela equipe do PS para informações especializadas em saúde mental ou vícios após a alta do PS.
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7 dias
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Acompanhamento de 7 e 30 dias
Prazo: 30 dias
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Proporção de pacientes que atendem aos critérios de inclusão que retornam ao pronto-socorro, são internados no hospital ou morrem dentro de 7 e 30 dias após a visita ao pronto-socorro índice.
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30 dias
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Escala de Confiança do Médico
Prazo: 7 dias
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Confiança autorreferida de médicos de pronto-socorro (Escala Visual Analógica) no manejo de um paciente individual que apresenta problemas de saúde mental, uso de substâncias ou sofrimento psicológico.
Os valores podem variar de 0 (nenhuma confiança) a 10 (confiança total).
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7 dias
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Escala de disponibilidade de recursos
Prazo: 7 dias
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Percepção da disponibilidade de recursos (autorrelatada por médicos do pronto-socorro em uma escala visual analógica) para o manejo de um paciente individual que apresenta problemas de saúde mental, uso de substâncias ou sofrimento psicológico.
Os valores podem variar de 0 (total falta de recursos) a 10 (todos os recursos disponíveis).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/EM/0245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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