- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06655467
Comprensión del malestar psicológico y el entorno terapéutico en el departamento de urgencias (UPDATE-ED)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aquellos que acuden al Departamento de Emergencias con problemas de salud mental, abuso de sustancias o en crisis tienen un peor recorrido como pacientes que aquellos que se presentan únicamente con problemas físicos. Esperan el doble de tiempo para ser atendidos1 y tienen peores experiencias. Al reconocer esto, la Asociación para el establecimiento de prioridades de la Alianza RCEM/James Lind ha colocado la salud mental en la cima de la agenda de investigación en Medicina de Emergencia. La pregunta que se plantea es: "¿Cómo se puede optimizar la atención a los pacientes de salud mental, ya sea que presenten necesidades de salud física o mental, incluido un espacio adecuado para atender a los pacientes, capacitación del personal, reconocimiento temprano de los síntomas, priorización y experiencia del paciente?" Una agenda de investigación explícita todavía tiene que surgir de esta cuestión tan amplia. En el nivel más básico, es necesario definir la población de pacientes, cuantificar la escala del problema y describir en detalle los patrones y variaciones de la práctica actual.
Se ha estimado que la proporción de visitas al servicio de urgencias relacionadas con "trastornos de salud mental" es del 4%. Sin embargo, estas estimaciones se derivan de datos retrospectivos y dependen de una codificación de diagnóstico precisa. Hay una falta de datos sobre diagnósticos duales, que la estrategia de Salud Mental de Escocia ha descrito como un área clave de acción, recomendando oportunidades para "probar acuerdos mejorados para el diagnóstico dual para personas con uso problemático de sustancias y diagnóstico de salud mental". Una revisión de la literatura destinada a crear una "tipología" de los servicios de emergencia psiquiátrica en el Reino Unido enfatizó una amplia variación en la prestación y la heterogeneidad de los modelos. Ningún estudio prospectivo ha cuantificado aún esta variación en términos de tiempos de espera, tipos de evaluación ofrecida, disposición y resultados. El éxito de otros grandes estudios observacionales sobre presentaciones en el servicio de urgencias, como el síncope, los síndromes aórticos agudos y la fragilidad, sugiere que se podría aplicar una metodología similar a la salud mental y presentaciones relacionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rajendra Raman, MBBChir
- Número de teléfono: +447803814111
- Correo electrónico: rajendra.raman@nhs.scot
Ubicaciones de estudio
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Reino Unido, KY2 5AH
- Victoria Hospital
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Contacto:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Número de teléfono: 07803814111
- Correo electrónico: rajendra.raman@nhs.scot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas de salud mental Y/O
- Problemas de uso de sustancias Y/O
- Angustia psicológica (esto se refiere a pacientes sin un trastorno de salud mental o uso de sustancias establecido que, sin embargo, se presentan en un estado de angustia, donde la angustia no es causada por una condición física fácilmente identificable y tratable) Y/O
- Cuando el equipo tratante del servicio de urgencias considere que el paciente se beneficiaría de algún tipo de evaluación o intervención de salud mental o adicciones, ya sea realizada por el personal del servicio de urgencias, servicios especializados o agencias del tercer sector.
Criterios de exclusión:
- Pacientes de 10 años y menos.
- Pacientes con malestar causado por una condición física, aliviados con el tratamiento adecuado.
- Delirio, a menos que sea causado por un trastorno de salud mental o relacionado con sustancias.
- Pacientes con intoxicación alcohólica sola, sin otra evidencia de uso nocivo de alcohol y sin evidencia de malestar psicológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de asistencia al servicio de urgencias relacionada con problemas de salud mental, uso de sustancias o angustia psicológica
Periodo de tiempo: 7 dias
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Número de pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad, expresado como proporción de todas las asistencias al servicio de urgencias en cada sitio durante el período de estudio.
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7 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes físicamente en el servicio de urgencias que cumplen con los criterios de inclusión en un momento dado
Periodo de tiempo: 7 dias
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Proporción de pacientes físicamente en el servicio de urgencias que cumplen con los criterios de inclusión en un momento dado durante el período de estudio de 7 días.
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7 dias
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Comparación con datos de codificación.
Periodo de tiempo: 7 dias
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Proporción del total de pacientes de urgencias que cumplieron con los criterios de inclusión durante el período de estudio en comparación con los datos de codificación de una cohorte histórica reciente en un sitio (NHS Fife).
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7 dias
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Tasa de admisión
Periodo de tiempo: 7 dias
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Proporción de pacientes que cumplen los criterios de inclusión y que ingresan en el hospital de forma informal y proporción que ingresa bajo custodia.
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7 dias
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Media, desviación estándar (o equivalentes no paramétricos) y rango de duración de la estancia en urgencias y hospitalaria para los pacientes que cumplen los criterios de inclusión.
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30 dias
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Aportación de especialistas en salud mental o adicciones en urgencias
Periodo de tiempo: 7 dias
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Proporción de pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y que reciben información de especialistas en salud mental o adicciones mientras están en el servicio de urgencias.
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7 dias
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Referencias a especialistas del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 7 dias
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Proporción de pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y que son remitidos por el equipo del servicio de urgencias para recibir información de un especialista en salud mental o adicciones después del alta del servicio de urgencias.
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7 dias
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Seguimiento a los 7 y 30 días.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y que regresan al servicio de urgencias, ingresan en el hospital o mueren dentro de los 7 y 30 días posteriores a la visita índice al servicio de urgencias.
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30 dias
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Escala de confianza del médico
Periodo de tiempo: 7 dias
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Confianza autoinformada de los médicos de urgencias (escala analógica visual) en el manejo de un paciente individual que presenta problemas de salud mental, uso de sustancias o angustia psicológica.
Los valores pueden oscilar entre 0 (ninguna confianza) y 10 (completa confianza).
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7 dias
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Escala de disponibilidad de recursos
Periodo de tiempo: 7 dias
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Percepción de la disponibilidad de recursos (autoinformada por los médicos del servicio de urgencias en una escala analógica visual) para el tratamiento de un paciente individual que presenta problemas de salud mental, uso de sustancias o angustia psicológica.
Los valores pueden oscilar entre 0 (falta total de recursos) y 10 (todos los recursos disponibles).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
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- 24/EM/0245
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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