- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06655467
Forstå psykologisk nød og terapeutisk miljø i akuttmottaket (UPDATE-ED)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De som møter til Legevakten med psykisk uhelse, rusmisbruk eller krise har en dårligere pasientreise enn de som møter med fysiske plager alene. De venter dobbelt så lenge på å bli sett1 og har dårligere opplevelser. I erkjennelse av dette har RCEM/James Lind Alliance Priority Setting Partnership plassert mental helse øverst på forskningsagendaen for akuttmedisin. Spørsmålet som stilles er: "Hvordan kan omsorgen for psykisk helsepasienter optimaliseres, enten de presenterer med enten/både fysiske og psykiske helsebehov; inkludert passende plass til å se pasienter, opplæring av personalet, tidlig gjenkjennelse av symptomer, prioritering og pasientopplevelse?" En eksplisitt forskningsagenda har ennå ikke dukket opp fra dette veldig brede spørsmålet. På det mest grunnleggende nivået må pasientpopulasjonen defineres, omfanget av problemet kvantifiseres og gjeldende praksismønstre og variasjon beskrives i detalj.
Det har blitt estimert at andelen ED-oppmøte relatert til "psykiske lidelser" er 4 %. Disse estimatene er imidlertid utledet fra retrospektive data og er avhengig av nøyaktig diagnosekoding. Det er mangel på data om dobbeltdiagnoser, som Skottlands strategi for mental helse har skissert som et sentralt handlingsområde, og anbefaler muligheter for å «pilotere forbedrede ordninger for dobbeltdiagnose for personer med problembruk av rusmidler og diagnoser med psykisk helse». En litteraturgjennomgang som tar sikte på å bygge en "typologi" for psykiatriske nødtjenester i Storbritannia, la vekt på stor variasjon i tilbud og heterogenitet av modeller. Ingen prospektiv studie har ennå kvantifisert denne variasjonen når det gjelder ventetider, typer vurderinger som tilbys, disposisjon og utfall. Suksessen til andre store observasjonsstudier på ED-presentasjoner som synkope, akutte aortasyndromer og skrøpelighet antyder at en lignende metodikk kan brukes på mental helse og relaterte presentasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonnummer: +447803814111
- E-post: rajendra.raman@nhs.scot
Studiesteder
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Storbritannia, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonnummer: 07803814111
- E-post: rajendra.raman@nhs.scot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Problemer med psykisk helse OG/ELLER
- Problemer med stoffbruk OG/ELLER
- Psykologiske plager (dette refererer til pasienter uten en etablert psykisk helse- eller rusforstyrrelse som likevel befinner seg i en nødlidende tilstand, der nød ikke er forårsaket av en lett identifiserbar og behandlingsbar fysisk tilstand) OG/ELLER
- Der det behandlende ED-teamet føler at pasienten vil ha nytte av en eller annen form for mental helse- eller avhengighetsvurdering eller intervensjon, enten utført av ED-personell, spesialisttjenester eller tredjepartsbyråer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 10 år og under.
- Pasienter med plager forårsaket av en fysisk tilstand, lindret av passende behandling.
- Delirium, med mindre det er forårsaket av en psykisk helse- eller rusrelatert lidelse.
- Pasienter med alkoholforgiftning alene, uten andre bevis på skadelig bruk av alkohol og uten tegn på psykiske plager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel for ED-oppmøte relatert til problemer med psykisk helse, rusbruk eller psykiske plager
Tidsramme: 7 dager
|
Antall pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, uttrykt som en andel av alle ED-besøk på hvert sted i løpet av studieperioden.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter fysisk i ED som oppfyller inklusjonskriteriene til enhver tid
Tidsramme: 7 dager
|
Andel pasienter fysisk i ED som oppfyller inklusjonskriteriene til enhver tid over den 7-dagers studieperioden.
|
7 dager
|
|
Sammenligning med kodedata
Tidsramme: 7 dager
|
Andel av totale ED-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i løpet av studieperioden sammenlignet med kodedata fra en nylig historisk kohort på ett sted (NHS Fife).
|
7 dager
|
|
Opptaksprosent
Tidsramme: 7 dager
|
Andel pasienter som oppfyller inklusjonskriterier som er innlagt på sykehus på uformell basis, og andel innlagt i forvaring.
|
7 dager
|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomsnittlig standardavvik (eller ikke-parametriske ekvivalenter) og rekkevidde av ED og sykehusopphold for pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
|
30 dager
|
|
Spesialist på mental helse eller avhengighet i ED
Tidsramme: 7 dager
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriterier som mottar spesialistinformasjon om psykisk helse eller avhengighet mens de er i ED.
|
7 dager
|
|
Spesialisthenvisninger fra ED
Tidsramme: 7 dager
|
Andel pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som henvises av ED-teamet for spesialistinnspill innen psykisk helse eller avhengighet etter ED-utskrivning.
|
7 dager
|
|
7-dagers og 30-dagers oppfølging
Tidsramme: 30 dager
|
Andel pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som går tilbake til ED, blir innlagt på sykehus eller dør innen 7 og 30 dager etter indeks ED-besøk.
|
30 dager
|
|
Clinician Confidence Scale
Tidsramme: 7 dager
|
Selvrapportert tillit hos ED-klinikere (Visual Analog Scale) når det gjelder å håndtere en individuell pasient som har problemer med psykisk helse, rusmiddelbruk eller psykiske plager.
Verdiene kan variere fra 0 (ingen konfidens i det hele tatt) til 10 (fullstendig konfidens).
|
7 dager
|
|
Skala for ressurstilgjengelighet
Tidsramme: 7 dager
|
Oppfatning av ressurstilgjengelighet (selvrapportert av ED-klinikere på en visuell analog skala) for å håndtere en individuell pasient som har problemer med psykisk helse, rusbruk eller psykiske plager.
Verdiene kan variere fra 0 (fullstendig mangel på ressurser) til 10 (alle tilgjengelige ressurser).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24/EM/0245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .