- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06655467
Понимание психологического дистресса и терапевтической среды в отделении неотложной помощи (UPDATE-ED)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Те, кто поступает в отделение неотложной помощи с психическими заболеваниями, злоупотреблением психоактивными веществами или в кризисной ситуации, переживают худший путь пациента, чем те, кто поступает только с физическими проблемами. Они ждут в два раза дольше, чтобы их увидели, и их впечатления хуже. Признавая это, Партнерство по установлению приоритетов Альянса Джеймса Линда и RCEM поставило психическое здоровье на первое место в программе исследований неотложной медицины. Задается вопрос: «Как можно оптимизировать уход за психически больными пациентами, независимо от того, имеют ли они потребности в физическом или психическом здоровье одновременно; включая подходящее пространство для приема пациентов, обучение персонала, раннее распознавание симптомов, расстановку приоритетов и опыт пациентов?» Явная программа исследований еще не сформировалась из этого очень широкого вопроса. На самом базовом уровне необходимо определить популяцию пациентов, количественно оценить масштаб проблемы и подробно описать существующие модели и варианты практики.
Было подсчитано, что доля обращений в отделения неотложной помощи, связанных с «расстройствами психического здоровья», составляет 4%. Однако эти оценки получены на основе ретроспективных данных и зависят от точного кодирования диагноза. Отсутствуют данные о двойном диагнозе, который в стратегии психического здоровья Шотландии обозначен как ключевое направление действий, рекомендуя возможности «опробовать улучшенные механизмы двойного диагноза для людей с проблемным употреблением психоактивных веществ и диагнозом психического здоровья». Обзор литературы, направленный на создание «Типологии» служб неотложной психиатрической помощи в Великобритании, подчеркнул широкие различия в предоставлении услуг и неоднородность моделей. Ни одно проспективное исследование еще не дало количественной оценки этих различий с точки зрения времени ожидания, типов предлагаемых оценок, расположения и результатов. Успех других крупных обсервационных исследований проявлений ЭД, таких как обмороки, острые аортальные синдромы и слабость, позволяет предположить, что аналогичная методология может быть применена к психическому здоровью и связанным с ним проявлениям.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rajendra Raman, MBBChir
- Номер телефона: +447803814111
- Электронная почта: rajendra.raman@nhs.scot
Места учебы
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Соединенное Королевство, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
Контакт:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Номер телефона: 07803814111
- Электронная почта: rajendra.raman@nhs.scot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проблемы психического здоровья И/ИЛИ
- Проблемы употребления психоактивных веществ И/ИЛИ
- Психологический дистресс (это относится к пациентам без установленного психического расстройства или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, которые, тем не менее, находятся в дистрессовом состоянии, когда дистресс не вызван легко идентифицируемым и поддающимся лечению физическим состоянием) И/ИЛИ
- Если лечащая бригада отделения неотложной помощи считает, что пациенту будет полезна та или иная форма оценки психического здоровья или зависимостей или вмешательства, проводимого персоналом отделения неотложной помощи, специализированными службами или агентствами третьего сектора.
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте 10 лет и младше.
- Пациенты с дистрессом, вызванным физическим состоянием, облегчаются соответствующим лечением.
- Делирий, если только он не вызван расстройством психического здоровья или употреблением психоактивных веществ.
- Пациенты с алкогольной интоксикацией самостоятельно, без других доказательств вредного употребления алкоголя и без признаков психологического дистресса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля обращений в отделения неотложной помощи, связанных с проблемами психического здоровья, употребления психоактивных веществ или психологических расстройств
Временное ограничение: 7 дней
|
Число пациентов, соответствующих критериям отбора, выраженное как доля всех обращений в отделение неотложной помощи в каждом учреждении в течение периода исследования.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, физически находящихся в отделении неотложной помощи, которые соответствуют критериям включения в любой момент времени
Временное ограничение: 7 дней
|
Доля пациентов, физически находящихся в отделении неотложной помощи, которые соответствуют критериям включения в любой момент времени в течение 7-дневного периода исследования.
|
7 дней
|
|
Сравнение с данными кодирования
Временное ограничение: 7 дней
|
Доля общего числа пациентов отделения неотложной помощи, соответствующих критериям включения в течение периода исследования, по сравнению с данными кодирования из недавней исторической когорты в одном учреждении (NHS Fife).
|
7 дней
|
|
Скорость приема
Временное ограничение: 7 дней
|
Доля пациентов, соответствующих критериям включения, которые госпитализируются на неформальной основе, и доля пациентов, поступивших под стражу.
|
7 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
|
Среднее значение, стандартное отклонение (или непараметрические эквиваленты) и диапазон продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи и пребывания в больнице для пациентов, соответствующих критериям включения.
|
30 дней
|
|
Участие специалистов в области психического здоровья или зависимостей в неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней
|
Доля пациентов, соответствующих критериям включения, которые получают помощь специалистов по психическому здоровью или зависимостям во время пребывания в отделении неотложной помощи.
|
7 дней
|
|
Направления специалистов из ED
Временное ограничение: 7 дней
|
Доля пациентов, соответствующих критериям включения, которые после выписки из отделения неотложной помощи направлены командой неотложной помощи к специалистам по психическому здоровью или зависимостям.
|
7 дней
|
|
7-дневное и 30-дневное наблюдение
Временное ограничение: 30 дней
|
Доля пациентов, соответствующих критериям включения, которые возвращаются в отделение неотложной помощи, госпитализируются или умирают в течение 7 и 30 дней после основного посещения отделения неотложной помощи.
|
30 дней
|
|
Шкала клинической уверенности
Временное ограничение: 7 дней
|
Самооценка уверенности врачей отделения неотложной помощи (визуальная аналоговая шкала) в ведении отдельного пациента с проблемами психического здоровья, употребления психоактивных веществ или психологического стресса.
Значения могут варьироваться от 0 (полное отсутствие достоверности) до 10 (полная достоверность).
|
7 дней
|
|
Шкала доступности ресурсов
Временное ограничение: 7 дней
|
Восприятие доступности ресурсов (по самооценке врачей отделения неотложной помощи по визуально-аналоговой шкале) для ведения отдельного пациента с проблемами психического здоровья, употребления психоактивных веществ или психологического стресса.
Значения могут варьироваться от 0 (полное отсутствие ресурсов) до 10 (все ресурсы доступны).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/EM/0245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .