- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06655467
Psychische Belastungen und therapeutisches Umfeld in der Notaufnahme verstehen (UPDATE-ED)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diejenigen, die wegen einer psychischen Erkrankung, Substanzmissbrauch oder in einer Krise in die Notaufnahme kommen, haben eine schlechtere Patientenerfahrung als diejenigen, die nur mit körperlichen Problemen vorstellig werden. Sie warten doppelt so lange darauf, gesehen zu werden1 und haben schlechtere Erfahrungen. Die RCEM/James Lind Alliance Priority Setting Partnership hat dies erkannt und die psychische Gesundheit ganz oben auf die Forschungsagenda der Notfallmedizin gesetzt. Die gestellte Frage lautet: „Wie kann die Betreuung von Patienten mit psychischen Erkrankungen optimiert werden, unabhängig davon, ob sie physische oder psychische Gesundheitsbedürfnisse oder beides haben; einschließlich angemessener Räume für die Patientenbesprechung, Schulung des Personals, Früherkennung von Symptomen, Priorisierung und Patientenerfahrung?“ Eine explizite Forschungsagenda muss sich aus dieser sehr weit gefassten Frage noch ableiten. Auf der grundlegendsten Ebene muss die Patientenpopulation definiert, das Ausmaß des Problems quantifiziert und aktuelle Praxismuster und Variationen detailliert beschrieben werden.
Es wurde geschätzt, dass der Anteil der Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit „psychischen Gesundheitsstörungen“ 4 % beträgt. Diese Schätzungen basieren jedoch auf retrospektiven Daten und hängen von einer genauen Diagnosekodierung ab. Es mangelt an Daten zu Doppeldiagnosen, die in der schottischen Strategie für psychische Gesundheit als Schlüsselbereich für Maßnahmen dargelegt wurden und Möglichkeiten für „Piloten mit verbesserten Regelungen für Doppeldiagnosen für Menschen mit problematischem Substanzkonsum und psychischer Diagnose“ empfohlen werden. Eine Literaturrecherche mit dem Ziel, eine „Typologie“ der psychiatrischen Notfalldienste im Vereinigten Königreich zu erstellen, betonte große Unterschiede in der Bereitstellung und Heterogenität der Modelle. Bisher hat keine prospektive Studie diese Unterschiede in Bezug auf Wartezeiten, Art der angebotenen Beurteilung, Disposition und Ergebnisse quantifiziert. Der Erfolg anderer großer Beobachtungsstudien zu ED-Erkrankungen wie Synkopen, akuten Aortensyndromen und Gebrechlichkeit legt nahe, dass eine ähnliche Methodik auf die psychische Gesundheit und damit verbundene Symptome angewendet werden könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonnummer: +447803814111
- E-Mail: rajendra.raman@nhs.scot
Studienorte
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Fife
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Kirkcaldy, Fife, Vereinigtes Königreich, KY2 5AH
- Victoria Hospital
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Kontakt:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonnummer: 07803814111
- E-Mail: rajendra.raman@nhs.scot
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probleme der psychischen Gesundheit UND/ODER
- Probleme des Substanzkonsums UND/ODER
- Psychische Belastung (dies bezieht sich auf Patienten ohne nachgewiesene psychische Gesundheit oder Substanzstörung, die sich dennoch in einem Belastungszustand befinden, wobei die Belastung nicht durch eine leicht erkennbare und behandelbare körperliche Erkrankung verursacht wird) UND/ODER
- Wenn das behandelnde Notaufnahmeteam der Meinung ist, dass der Patient von irgendeiner Form der Beurteilung oder Intervention seiner psychischen Gesundheit oder Sucht profitieren würde, unabhängig davon, ob diese von Personal der Notaufnahme, Fachdiensten oder Agenturen des Dritten Sektors durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 10 Jahren.
- Patienten mit durch eine körperliche Erkrankung verursachten Belastungen, die durch eine geeignete Behandlung gelindert werden.
- Delir, es sei denn, es wird durch eine psychische oder substanzbedingte Störung verursacht.
- Patienten mit alleiniger Alkoholvergiftung, ohne sonstige Hinweise auf schädlichen Alkoholkonsum und ohne Hinweise auf psychische Belastung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit Problemen der psychischen Gesundheit, Substanzgebrauch oder psychischen Belastung
Zeitfenster: 7 Tage
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Anzahl der Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, ausgedrückt als Anteil aller Notaufnahmebesuche an jedem Standort während des Studienzeitraums.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die sich körperlich in der Notaufnahme befinden und gleichzeitig die Einschlusskriterien erfüllen
Zeitfenster: 7 Tage
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Anteil der Patienten in der Notaufnahme, die zu einem bestimmten Zeitpunkt während des 7-tägigen Studienzeitraums die Einschlusskriterien erfüllen.
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7 Tage
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Vergleich mit Codierungsdaten
Zeitfenster: 7 Tage
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Anteil aller ED-Patienten, die während des Studienzeitraums die Einschlusskriterien erfüllten, verglichen mit Kodierungsdaten einer aktuellen historischen Kohorte an einem Standort (NHS Fife).
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7 Tage
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Eintrittspreis
Zeitfenster: 7 Tage
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Anteil der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und informell ins Krankenhaus eingeliefert werden, und Anteil, der in Untersuchungshaft aufgenommen wird.
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7 Tage
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Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
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Mittelwert, Standardabweichung (oder nichtparametrische Äquivalente) und Bereich der Dauer der Notaufnahme und des Krankenhausaufenthalts für Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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30 Tage
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Fachlicher Beitrag zur psychischen Gesundheit oder Sucht bei ED
Zeitfenster: 7 Tage
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Anteil der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und während der Notaufnahme Fachinformationen zu psychischer Gesundheit oder Sucht erhalten.
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7 Tage
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Fachärztliche Empfehlungen von ED
Zeitfenster: 7 Tage
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Anteil der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und nach der Entlassung aus der Notaufnahme vom ED-Team zur Beratung durch Fachärzte für psychische Gesundheit oder Sucht überwiesen werden.
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7 Tage
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7-Tage- und 30-Tage-Follow-up
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und in die Notaufnahme zurückkehren, ins Krankenhaus eingeliefert werden oder innerhalb von 7 und 30 Tagen nach dem Index-Notaufnahmebesuch sterben.
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30 Tage
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Vertrauensskala für Ärzte
Zeitfenster: 7 Tage
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Selbstberichtetes Selbstvertrauen von ED-Ärzten (Visuelle Analogskala) bei der Behandlung eines einzelnen Patienten mit Problemen der psychischen Gesundheit, Substanzgebrauch oder psychischen Belastung.
Die Werte können zwischen 0 (überhaupt kein Vertrauen) und 10 (vollständiges Vertrauen) liegen.
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7 Tage
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Ressourcenverfügbarkeitsskala
Zeitfenster: 7 Tage
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Wahrnehmung der Ressourcenverfügbarkeit (selbstberichtet von ED-Klinikern auf einer visuellen Analogskala) für die Behandlung eines einzelnen Patienten mit Problemen der psychischen Gesundheit, Substanzgebrauch oder psychischen Belastung.
Die Werte können zwischen 0 (vollständiger Mangel an Ressourcen) und 10 (alle Ressourcen verfügbar) liegen.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/EM/0245
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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