- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06655467
Inzicht in psychologische nood en therapeutische omgeving op de afdeling spoedeisende hulp (UPDATE-ED)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Degenen die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp melden met een geestelijke gezondheidsproblemen, middelenmisbruik of in een crisis verkeren, hebben een slechter patiënttraject dan degenen die zich alleen met fysieke problemen presenteren. Ze wachten twee keer zo lang om gezien te worden1 en hebben slechtere ervaringen. De RCEM/James Lind Alliance Priority Setting Partnership erkent dit en heeft geestelijke gezondheid bovenaan de onderzoeksagenda van de spoedeisende geneeskunde geplaatst. De vraag die wordt gesteld is: "Hoe kan de zorg voor patiënten in de geestelijke gezondheidszorg worden geoptimaliseerd, ongeacht of deze zowel lichamelijke als geestelijke gezondheidsbehoeften hebben; inclusief passende ruimte om patiënten te zien, opleiding van personeel, vroege herkenning van symptomen, prioritering en patiëntervaring?" Uit deze zeer brede vraag moet nog een expliciete onderzoeksagenda voortkomen. Op het meest basale niveau moet de patiëntenpopulatie worden gedefinieerd, de omvang van het probleem gekwantificeerd en de huidige praktijkpatronen en variatie in detail worden beschreven.
Er wordt geschat dat het aandeel van de spoedeisende hulp die verband houdt met "geestelijke gezondheidsstoornissen" 4% bedraagt. Deze schattingen zijn echter afgeleid van retrospectieve gegevens en zijn afhankelijk van nauwkeurige diagnosecodering. Er is een gebrek aan gegevens over dubbele diagnoses, die de Schotse strategie voor geestelijke gezondheidszorg heeft geschetst als een belangrijk actiegebied, waarin mogelijkheden worden aanbevolen om "verbeterde regelingen voor dubbele diagnose voor mensen met problematisch middelengebruik en diagnoses op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te testen". Een literatuuronderzoek gericht op het opbouwen van een 'typologie' van psychiatrische hulpdiensten in Groot-Brittannië benadrukte de grote variatie in het aanbod en de heterogeniteit van modellen. Geen enkel prospectief onderzoek heeft deze variatie nog gekwantificeerd in termen van wachttijden, soorten aangeboden assessments, dispositie en uitkomsten. Het succes van andere grote observationele onderzoeken naar symptomen van erectiestoornissen zoals syncope, acute aortasyndromen en kwetsbaarheid suggereert dat een vergelijkbare methodologie zou kunnen worden toegepast op geestelijke gezondheid en aanverwante symptomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rajendra Raman, MBBChir
- Telefoonnummer: +447803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
Studie Locaties
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
Contact:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Telefoonnummer: 07803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kwesties van geestelijke gezondheid EN/OF
- Problemen met middelengebruik EN/OF
- Psychisch lijden (dit verwijst naar patiënten zonder een vastgestelde psychische stoornis of stoornis in het gebruik van middelen, die zich niettemin in een verontrustende toestand bevinden, waarbij het lijden niet wordt veroorzaakt door een gemakkelijk identificeerbare en behandelbare fysieke aandoening) EN/OF
- Wanneer het behandelende SEH-team van mening is dat de patiënt baat zou hebben bij een of andere vorm van beoordeling of interventie op het gebied van de geestelijke gezondheid of verslaving, ongeacht of deze wordt uitgevoerd door SEH-personeel, gespecialiseerde diensten of instanties uit de derde sector.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van 10 jaar en jonger.
- Patiënten met klachten veroorzaakt door een fysieke aandoening, verlicht door een passende behandeling.
- Delirium, tenzij veroorzaakt door een geestelijke gezondheids- of middelengerelateerde stoornis.
- Patiënten met alleen alcoholintoxicatie, zonder ander bewijs van schadelijk alcoholgebruik en zonder bewijs van psychologische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel van het bezoek aan de spoedeisende hulp dat verband houdt met problemen op het gebied van de geestelijke gezondheid, middelengebruik of psychologische problemen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal patiënten dat voldoet aan de geschiktheidscriteria, uitgedrukt als percentage van alle spoedeisende hulp op elke locatie tijdens de onderzoeksperiode.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten dat fysiek op de spoedeisende hulp ligt en op enig moment aan de inclusiecriteria voldoet
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage patiënten dat zich fysiek op de spoedeisende hulp bevindt en op enig moment gedurende de onderzoeksperiode van zeven dagen aan de inclusiecriteria voldoet.
|
7 dagen
|
|
Vergelijking met codeergegevens
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage van het totale aantal spoedeisende hulppatiënten dat tijdens de onderzoeksperiode voldeed aan de inclusiecriteria, vergeleken met codeergegevens van een recent historisch cohort op één locatie (NHS Fife).
|
7 dagen
|
|
Toegangstarief
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage patiënten dat voldoet aan de inclusiecriteria en dat op informele basis in het ziekenhuis wordt opgenomen, en het percentage dat onder detentie wordt opgenomen.
|
7 dagen
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemiddelde, standaarddeviatie (of niet-parametrische equivalenten) en bereik van duur van het verblijf op de spoedeisende hulp en in het ziekenhuis voor patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria.
|
30 dagen
|
|
Gespecialiseerde inbreng op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg of verslavingen op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage patiënten dat voldoet aan de inclusiecriteria en dat specialistische input op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg krijgt terwijl ze op de spoedeisende hulp zitten.
|
7 dagen
|
|
Specialistische verwijzingen van ED
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage patiënten dat voldoet aan de inclusiecriteria en dat door het spoedeisende hulpteam wordt doorverwezen voor specialistische geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg na ontslag op de spoedeisende hulp.
|
7 dagen
|
|
Follow-up van 7 en 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het percentage patiënten dat voldoet aan de inclusiecriteria en terugkeert naar de spoedeisende hulp, wordt opgenomen in het ziekenhuis of sterft binnen 7 en 30 dagen na het indexbezoek aan de spoedeisende hulp.
|
30 dagen
|
|
Betrouwbaarheidsschaal voor artsen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Zelfgerapporteerd vertrouwen van SEH-artsen (Visueel Analoge Schaal) in het behandelen van een individuele patiënt met problemen op het gebied van geestelijke gezondheid, middelengebruik of psychologische problemen.
Waarden kunnen variëren van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (volledig vertrouwen).
|
7 dagen
|
|
Schaal voor beschikbaarheid van resources
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Perceptie van de beschikbaarheid van middelen (zelf gerapporteerd door SEH-artsen op een visueel analoge schaal) voor het omgaan met een individuele patiënt die zich presenteert met problemen op het gebied van geestelijke gezondheid, middelengebruik of psychologische problemen.
Waarden kunnen variëren van 0 (volledig gebrek aan hulpbronnen) tot 10 (alle beschikbare hulpbronnen).
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/EM/0245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .