- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06657586
Zkoumání účinnosti neuromuskulárního cvičebního programu doprovázeného degenerativní slzou menisku
28. ledna 2025 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Zkoumání účinnosti neuromuskulárního cvičebního programu za doprovodu fyzioterapeuta u jedinců s degenerativním natržením menisku
Cílem studie bylo zjistit vliv cvičebního programu přidaného k léčbě na fyzické funkce, posturální rovnováhu, svalovou sílu, bolest a chůzi u jedinců s poškozením menisku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bahçehir University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 20-65 lety.
- S natržením menisku.
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován s psychiatrickým onemocněním.
- Máte neurologické onemocnění, které může narušovat léčbu.
- Předtím podstoupil operaci menisku.
- Absolvoval fyzikální terapii v oblasti kolen v posledních 6 měsících.
- Prospěch z jakékoli jiné léčby během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neuromuskulární cvičení
Pacienti ve skupině 1 dostávali konzervativní léčbu a neuromuskulární cvičení prováděná fyzioterapeutem.
|
Cvičení bylo aplikováno v 18 sezeních po 6 týdnech. Léčebný program zahrnoval coldpack z prostředku pro aplikaci chladu, ošetření ultrazvukem (UZ) a aplikaci TENS z metod elektroléčby.
|
|
Aktivní komparátor: konzervativní léčba
Pacienti ve skupině 2 dostávali konzervativní léčbu
|
Program ošetření zahrnoval coldpack z prostředku pro aplikaci chladu, ošetření ultrazvukem (US) a aplikaci TENS z metod elektroléčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vertikální skok
Časové okno: 6 týdnů
|
My Jump Lab 3 je mobilní aplikace, která přesně měří a analyzuje výkon vertikálního skoku.
Je to důležitý nástroj pro hodnocení funkce dolních končetin a optimalizaci léčebných procesů u pacientů s problémy s kolenem.
Aplikace poskytuje klíčové metriky výkonu, jako je výška skoku, doba letu a síla, a pomáhá sledovat pokrok pacientů.
|
6 týdnů
|
|
Test vyvážení hvězd
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o test, který hodnotí dynamickou rovnováhu a stabilitu dolních končetin.
Subjekt stojí na jedné noze na osmi radiálních čarách nakreslených na zemi a snaží se volnou nohou dosáhnout nejvzdálenějšího bodu každé čáry.
Dosahové vzdálenosti v každém směru jsou zaznamenávány a analyzovány.
Tento test se používá ke stanovení rizika zranění u sportovců a ke sledování vývoje rovnováhy během rehabilitace.
|
6 týdnů
|
|
Tegnerova stupnice úrovně aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Tegnerova škála úrovně aktivity se používá k určení fyzické aktivity jednotlivců a úrovně sportovní účasti.
Stupnice používá stupnici od 0 (sedavý) do 10 (profesionální sportovec).
Tato stupnice je zvláště užitečná při rehabilitaci sportovních zranění a pro sledování úrovně aktivity jednotlivců
|
6 týdnů
|
|
KOOS-PS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy – krátká forma fyzické funkce)
Časové okno: 6 týdnů
|
KOOS-PS se používá k hodnocení fyziologických a funkčních účinků kolenní osteoartrózy a poranění kolena.
KOOS-PS zahrnuje pět různých subškál souvisejících s kolenem: Bolest, Symptomy, Aktivity každodenního života, Sport a rekreace a Kvalita života.
Krátká forma fyzické funkce (PS) specificky hodnotí dopad fyzických funkcí na aktivity každodenního života.
|
6 týdnů
|
|
WOMET (západní Ontario Meniscal Evaluation Tool)
Časové okno: 6 týdnů
|
WOMET je specifická škála vyvinutá pro hodnocení symptomů a účinků poranění menisku.
Měří bolest, funkční omezení a dopad na kvalitu života, které pacienti pociťují s poraněním menisku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-3750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .