- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06657586
Undersøgelse af effektiviteten af neuromuskulært træningsprogram ledsaget af degenerativ menisk tåre
28. januar 2025 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Undersøgelse af effektiviteten af neuromuskulært træningsprogram ledsaget af en fysioterapeut hos personer med degenerativ menisk tåre
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af træningsprogram tilføjet til behandlingen på fysisk funktion, postural balance, muskelstyrke, smerter og gang hos personer med meniskskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bahçehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-65 år.
- Har en meniskoverrivning.
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom.
- At have en neurologisk sygdom, der kan forstyrre behandlingen.
- Har været igennem meniskoperation før.
- Efter at have modtaget fysioterapi i knæområdet inden for de sidste 6 måneder.
- Drag fordel af enhver anden behandling under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neuromuskulære øvelser
Patienterne i gruppe 1 fik konservativ behandling og neuromuskulære øvelser udført af en fysioterapeut.
|
Øvelsen blev anvendt i 18 sessioner af 6 uger. Behandlingsprogrammet omfattede coldpack fra koldpåføringsmiddel, ultralydsbehandling (US) og TENS-påføring fra elektroterapimetoder.
|
|
Aktiv komparator: konservativ behandling
Patienter i gruppe 2 modtog konservativ behandling
|
Behandlingsprogrammet omfattede coldpack fra koldpåføringsmiddel, ultralydsbehandling (US) og TENS-påføring fra elektroterapimetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret spring
Tidsramme: 6 uger
|
My Jump Lab 3 er en mobilapplikation, der præcist måler og analyserer lodret springpræstation.
Det er et vigtigt værktøj til at vurdere underekstremiteternes funktion og optimere behandlingsforløb for patienter med knæproblemer.
Appen giver vigtige præstationsmålinger såsom springhøjde, flyvetid og styrke og hjælper med at overvåge patienters fremskridt.
|
6 uger
|
|
Stjernebalancetest
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en test, der evaluerer dynamisk balance og stabilitet i underekstremiteterne.
Forsøgspersonen står på en fod på otte radiale linjer tegnet på jorden og forsøger at nå det fjerneste punkt på hver linje med den frie fod.
Rækkevidde i hver retning registreres og analyseres.
Denne test bruges til at bestemme risikoen for skader hos atleter og til at overvåge balanceudviklingen under genoptræning.
|
6 uger
|
|
Tegner Activity Level Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Tegners aktivitetsniveauskala bruges til at bestemme individers fysiske aktivitet og niveau for idrætsdeltagelse.
Skalaen bruger en skala fra 0 (siddende) til 10 (professionel atlet).
Denne skala er især nyttig ved genoptræning af sportsskader og til overvågning af individers aktivitetsniveau
|
6 uger
|
|
KOOS-PS (Knæskade og slidgigt resultatscore - fysisk funktion kort form)
Tidsramme: 6 uger
|
KOOS-PS bruges til at vurdere de fysiologiske og funktionelle virkninger af knæartrose og knæskader.
KOOS-PS inkluderer fem forskellige knærelaterede underskalaer: Smerter, Symptomer, Dagliglivsaktiviteter, Sport og fritid og Livskvalitet.
Den fysiske funktion korte form (PS) vurderer specifikt virkningen af fysisk funktion på aktiviteter i dagligdagen.
|
6 uger
|
|
WOMET (Western Ontario Menisk Evaluation Tool)
Tidsramme: 6 uger
|
WOMET er en specifik skala udviklet til at vurdere symptomer og virkninger af meniskskader.
Den måler smerte, funktionelle begrænsninger og indvirkning på livskvalitet, som patienter oplever med meniskskader.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-3750
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .