- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06657586
Onderzoek naar de effectiviteit van een neuromusculair oefenprogramma dat gepaard gaat met een degeneratieve meniscusscheur
28 januari 2025 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Onderzoek naar de effectiviteit van een neuromusculair oefenprogramma begeleid door een fysiotherapeut bij personen met een degeneratieve meniscusscheur
Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van een oefenprogramma toegevoegd aan de behandeling op het fysieke functioneren, het posturale evenwicht, de spierkracht, pijn en het lopen bij personen met meniscusschade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bahçehir University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-65 jaar.
- Een meniscusscheur hebben.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd worden met een psychiatrische ziekte.
- Als u een neurologische aandoening heeft die de behandeling kan verstoren.
- Eerder een meniscusoperatie ondergaan.
- De afgelopen 6 maanden fysiotherapie in het kniegebied hebben gekregen.
- Tijdens het onderzoek profiteren van een andere behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neuromusculaire oefeningen
Patiënten in groep 1 kregen een conservatieve behandeling en neuromusculaire oefeningen uitgevoerd door een fysiotherapeut.
|
De oefening werd toegepast in 18 sessies van 6 weken. Het behandelprogramma omvatte coldpacks met koude applicatiemiddelen, ultrageluidbehandeling (US) en TENS-applicaties met elektrotherapiemethoden.
|
|
Actieve vergelijker: conservatieve behandeling
Patiënten in groep 2 kregen een conservatieve behandeling
|
Het behandelprogramma omvatte coldpacks met koude applicatiemiddelen, ultrasone (VS) behandelingen en TENS-applicaties met elektrotherapiemethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale sprong
Tijdsspanne: 6 weken
|
My Jump Lab 3 is een mobiele applicatie die verticale sprongprestaties nauwkeurig meet en analyseert.
Het is een belangrijk hulpmiddel om de functie van de onderste ledematen te beoordelen en behandelprocessen voor patiënten met knieproblemen te optimaliseren.
De app biedt belangrijke prestatiegegevens zoals spronghoogte, vliegtijd en kracht en helpt de voortgang van patiënten te volgen.
|
6 weken
|
|
Sterrenbalanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een test die het dynamische evenwicht en de stabiliteit van de onderste ledematen evalueert.
De proefpersoon staat op één voet op acht radiale lijnen die op de grond zijn getekend en probeert met de vrije voet het verste punt van elke lijn te bereiken.
Bereikafstanden in elke richting worden geregistreerd en geanalyseerd.
Deze test wordt gebruikt om het risico op blessures bij sporters te bepalen en om de balansontwikkeling tijdens revalidatie te monitoren.
|
6 weken
|
|
Tegner-activiteitsniveauschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Tegner Activity Level Scale wordt gebruikt om de fysieke activiteit en het niveau van sportparticipatie van individuen te bepalen.
De schaal maakt gebruik van een schaal variërend van 0 (sedentair) tot 10 (professionele atleet).
Deze schaal is vooral nuttig bij de revalidatie van sportblessures en voor het monitoren van het activiteitenniveau van individuen
|
6 weken
|
|
KOOS-PS (uitkomstscore voor knieblessures en artrose - korte vorm voor fysiek functioneren)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De KOOS-PS wordt gebruikt om de fysiologische en functionele effecten van knieartrose en knieblessures te beoordelen.
De KOOS-PS omvat vijf verschillende kniegerelateerde subschalen: Pijn, Symptomen, Activiteiten van het dagelijks leven, Sport en recreatie, en Kwaliteit van leven.
De fysieke functie korte vorm (PS) beoordeelt specifiek de impact van het fysieke functioneren op de activiteiten van het dagelijks leven.
|
6 weken
|
|
WOMET (Meniscusevaluatie-instrument voor West-Ontario)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De WOMET is een specifieke schaal die is ontwikkeld om de symptomen en effecten van meniscusletsels te beoordelen.
Het meet de pijn, functionele beperkingen en impact op de kwaliteit van leven die patiënten ervaren met meniscusletsel.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-3750
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .