- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06657586
Investigación de la eficacia del programa de ejercicio neuromuscular acompañado de desgarro degenerativo de menisco
28 de enero de 2025 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Investigación de la eficacia del programa de ejercicios neuromusculares acompañado de un fisioterapeuta en personas con desgarro de menisco degenerativo
El objetivo del estudio fue investigar el efecto del programa de ejercicios agregado al tratamiento sobre la función física, el equilibrio postural, la fuerza muscular, el dolor y la marcha en individuos con daño meniscal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bahçehir University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-65 años.
- Tener un desgarro de menisco.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
- Tener una enfermedad neurológica que pueda interferir con el tratamiento.
- Haber sido sometido a una cirugía de menisco anteriormente.
- Haber recibido fisioterapia en la zona de la rodilla en los últimos 6 meses.
- Beneficiarse de cualquier otro tratamiento durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios neuromusculares
Los pacientes del grupo 1 recibieron tratamiento conservador y ejercicios neuromusculares realizados por un fisioterapeuta.
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El ejercicio se aplicó en 18 sesiones de 6 semanas. El programa de tratamiento incluyó compresas frías con un agente de aplicación de frío, tratamiento con ultrasonido (EE. UU.) y aplicación de TENS con métodos de electroterapia.
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Comparador activo: tratamiento conservador
Los pacientes del grupo 2 recibieron tratamiento conservador.
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El programa de tratamiento incluyó compresas frías con un agente de aplicación de frío, tratamiento con ultrasonido (EE. UU.) y aplicación de TENS con métodos de electroterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salto vertical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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My Jump Lab 3 es una aplicación móvil que mide y analiza con precisión el rendimiento del salto vertical.
Es una herramienta importante para evaluar la función de las extremidades inferiores y optimizar los procesos de tratamiento de pacientes con problemas de rodilla.
La aplicación proporciona métricas clave de rendimiento, como la altura del salto, el tiempo de vuelo y la fuerza, y ayuda a controlar el progreso de los pacientes.
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6 semanas
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Prueba de equilibrio de estrellas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una prueba que evalúa el equilibrio dinámico y la estabilidad de las extremidades inferiores.
El sujeto se apoya sobre un pie sobre ocho líneas radiales dibujadas en el suelo e intenta llegar al punto más alejado de cada línea con el pie libre.
Se registran y analizan las distancias de alcance en cada dirección.
Esta prueba se utiliza para determinar el riesgo de lesiones en atletas y para monitorear el desarrollo del equilibrio durante la rehabilitación.
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6 semanas
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Escala de nivel de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de nivel de actividad de Tegner se utiliza para determinar la actividad física de los individuos y el nivel de participación deportiva.
La escala utiliza una escala que va del 0 (sedentario) al 10 (deportista profesional).
Esta escala es particularmente útil en la rehabilitación de lesiones deportivas y para monitorear los niveles de actividad de los individuos.
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6 semanas
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KOOS-PS (Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis: formato abreviado de función física)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El KOOS-PS se utiliza para evaluar los efectos fisiológicos y funcionales de la osteoartritis y las lesiones de rodilla.
El KOOS-PS incluye cinco subescalas diferentes relacionadas con la rodilla: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, deportes y recreación y calidad de vida.
La forma abreviada de función física (PS) evalúa específicamente el impacto de la función física en las actividades de la vida diaria.
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6 semanas
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WOMET (Herramienta de evaluación de meniscos del oeste de Ontario)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La WOMET es una escala específica desarrollada para evaluar los síntomas y efectos de las lesiones meniscales.
Mide el dolor, las limitaciones funcionales y el impacto en la calidad de vida que experimentan los pacientes con lesiones meniscales.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-3750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .