- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06657586
Undersøkelse av effektiviteten av nevromuskulært treningsprogram akkompagnert med degenerativ menisk tåre
28. januar 2025 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Undersøkelse av effektiviteten av nevromuskulært treningsprogram ledsaget av en fysioterapeut hos personer med degenerativ menisk tåre
Målet med studien var å undersøke effekten av treningsprogram lagt til behandlingen på fysisk funksjon, postural balanse, muskelstyrke, smerte og gange hos personer med meniskskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bahçehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20-65 år.
- Har en meniskrift.
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom.
- Har en nevrologisk sykdom som kan forstyrre behandlingen.
- Har gjennomgått meniskoperasjon tidligere.
- Har fått fysioterapi i kneområdet de siste 6 månedene.
- Dra nytte av annen behandling under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevromuskulære øvelser
Pasienter i gruppe 1 fikk konservativ behandling og nevromuskulære øvelser utført av fysioterapeut.
|
Øvelsen ble brukt i 18 økter på 6 uker. Behandlingsprogrammet inkluderte coldpack fra kaldpåføringsmiddel, ultralydbehandling (US) og TENS-påføring fra elektroterapimetoder.
|
|
Aktiv komparator: konservativ behandling
Pasienter i gruppe 2 fikk konservativ behandling
|
Behandlingsprogrammet inkluderte coldpack fra kaldpåføringsmiddel, ultralydbehandling (US) og TENS-påføring fra elektroterapimetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: 6 uker
|
My Jump Lab 3 er en mobilapplikasjon som nøyaktig måler og analyserer vertikal hoppytelse.
Det er et viktig verktøy for å vurdere underekstremitetsfunksjon og optimalisere behandlingsprosesser for pasienter med kneproblemer.
Appen gir nøkkelytelsesmålinger som hopphøyde, flytid og styrke og hjelper til med å overvåke pasientenes fremgang.
|
6 uker
|
|
Stjernebalansetest
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en test som evaluerer dynamisk balanse og stabilitet i underekstremiteter.
Motivet står på en fot på åtte radielle linjer tegnet på bakken og prøver å nå det lengste punktet på hver linje med den frie foten.
Rekkevidde i hver retning registreres og analyseres.
Denne testen brukes til å bestemme risikoen for skade hos idrettsutøvere og for å overvåke balanseutviklingen under rehabilitering.
|
6 uker
|
|
Tegners aktivitetsnivåskala
Tidsramme: 6 uker
|
Tegners aktivitetsnivåskala brukes til å bestemme individers fysiske aktivitet og idrettsdeltakelse.
Skalaen bruker en skala fra 0 (stillesittende) til 10 (profesjonell idrettsutøver).
Denne skalaen er spesielt nyttig ved rehabilitering av idrettsskader og for å overvåke individers aktivitetsnivå
|
6 uker
|
|
KOOS-PS (Kneskade og slitasjegikt resultatpoeng – fysisk funksjon kort form)
Tidsramme: 6 uker
|
KOOS-PS brukes til å vurdere de fysiologiske og funksjonelle effektene av kneartrose og kneskader.
KOOS-PS inkluderer fem forskjellige kne-relaterte subskalaer: Smerte, Symptomer, Dagliglivsaktiviteter, Sport og Rekreasjon og Livskvalitet.
Kortformen fysisk funksjon (PS) vurderer spesifikt effekten av fysisk funksjon på dagliglivets aktiviteter.
|
6 uker
|
|
WOMET (Western Ontario Menisk Evaluation Tool)
Tidsramme: 6 uker
|
WOMET er en spesifikk skala utviklet for å vurdere symptomer og effekter av meniskskader.
Den måler smerte, funksjonelle begrensninger og innvirkning på livskvalitet som pasienter opplever med meniskskader.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-3750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .