- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657586
Indagine sull'efficacia del programma di esercizi neuromuscolari accompagnato da lesione meniscale degenerativa
28 gennaio 2025 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Indagine sull'efficacia del programma di esercizi neuromuscolari accompagnato da un fisioterapista in individui con lesione meniscale degenerativa
Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del programma di esercizi aggiunto al trattamento sulla funzione fisica, sull'equilibrio posturale, sulla forza muscolare, sul dolore e sull'andatura in soggetti con danno meniscale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bahçehir University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 65 anni.
- Avere una rottura del menisco.
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticati con una malattia psichiatrica.
- Avere una malattia neurologica che può interferire con il trattamento.
- Aver subito un intervento chirurgico al menisco in precedenza.
- Aver ricevuto terapia fisica nella zona del ginocchio negli ultimi 6 mesi.
- Beneficiare di qualsiasi altro trattamento durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizi neuromuscolari
I pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto un trattamento conservativo ed esercizi neuromuscolari eseguiti da un fisioterapista.
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L'esercizio è stato applicato in 18 sessioni di 6 settimane. Il programma di trattamento comprendeva impacchi freddi con agenti di applicazione fredda, trattamento con ultrasuoni (US) e applicazione TENS con metodi di elettroterapia.
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Comparatore attivo: trattamento conservativo
I pazienti del gruppo 2 hanno ricevuto un trattamento conservativo
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Il programma di trattamento comprendeva impacchi freddi mediante applicazione di agenti freddi, trattamento a ultrasuoni (US) e applicazione TENS mediante metodi di elettroterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salto verticale
Lasso di tempo: 6 settimane
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My Jump Lab 3 è un'applicazione mobile che misura e analizza con precisione le prestazioni del salto verticale.
È uno strumento importante per valutare la funzione degli arti inferiori e ottimizzare i processi di trattamento per i pazienti con problemi al ginocchio.
L'app fornisce parametri chiave delle prestazioni come altezza del salto, tempo di volo e forza e aiuta a monitorare i progressi dei pazienti.
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6 settimane
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Test del bilanciamento delle stelle
Lasso di tempo: 6 settimane
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È un test che valuta l'equilibrio dinamico e la stabilità degli arti inferiori.
Il soggetto si regge su un piede su otto linee radiali tracciate sul terreno e cerca di raggiungere il punto più lontano di ciascuna linea con il piede libero.
Le distanze raggiunte in ciascuna direzione vengono registrate e analizzate.
Questo test viene utilizzato per determinare il rischio di lesioni negli atleti e per monitorare lo sviluppo dell'equilibrio durante la riabilitazione.
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6 settimane
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Scala del livello di attività di Tegner
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Tegner Activity Level Scale viene utilizzata per determinare l'attività fisica degli individui e il livello di partecipazione sportiva.
La scala utilizza una scala che va da 0 (sedentario) a 10 (atleta professionista).
Questa scala è particolarmente utile nella riabilitazione degli infortuni sportivi e per monitorare i livelli di attività degli individui
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6 settimane
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KOOS-PS (punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite - Forma breve della funzione fisica)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il KOOS-PS viene utilizzato per valutare gli effetti fisiologici e funzionali dell'osteoartrite del ginocchio e delle lesioni al ginocchio.
Il KOOS-PS comprende cinque diverse sottoscale relative al ginocchio: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, sport e attività ricreative e qualità della vita.
La forma breve della funzione fisica (PS) valuta specificamente l'impatto della funzione fisica sulle attività della vita quotidiana.
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6 settimane
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WOMET (Strumento di valutazione meniscale dell'Ontario occidentale)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La WOMET è una scala specifica sviluppata per valutare i sintomi e gli effetti delle lesioni meniscali.
Misura il dolore, le limitazioni funzionali e l’impatto sulla qualità della vita che i pazienti sperimentano con lesioni meniscali.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-3750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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