Vliv kryoterapie a laserové aplikace na pooperační bolest u endodonticky léčených případů symptomatické apikální parodontitidy na jednu návštěvu (LLLT)
23. října 2024 aktualizováno: Rawda Nashy, Tanta University
Vliv kryoterapie a laseru na pooperační bolest u endodonticky léčených případů symptomatické apikální parodontitidy na jednu návštěvu
Tato studie porovnává účinek aplikace ledu po jednorázovém endodontickém ošetření laserem ke snížení pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
jednou z nejoblíbenějších komplikací po jednorázovém endodontickém ošetření je bolest buď spontánní, nebo při kousání, proto v této studii vybíráme jeden z nejobtížnějších a nejnáročnějších případů „Hot zub“, abychom porovnali různé aplikace laserů a kryoterapie ke snížení pooperační bolesti po jediném navštívit endodontické ošetření
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Vitální zuby vykazují symptomatickou apikální parodontitidu (Symptomatická apikální parodontitida byla stanovena na základě klinických příznaků silné předoperační bolesti (vizuální analogová škála [VAS] > 60) a silné perkusní bolesti (VAS > 60).
- Zuby s periapikálním indexovým skóre (PAI) 2 nebo 3, což naznačuje malé změny ve struktuře kosti a mírnou ztrátu minerálů.
- Pohyblivost menší než 1 mm v obou směrech.
- Absence parodontální kapsy kolem zubu.
- Symptomatická pulpitida se spontánní bolestí nebo přetrvávající chladem nebo teplem.
- Zuby bez hnisu nebo zánětlivých exsudátů odtékajících kanálkem.
- Zuby bez anatomických odchylek
Kritéria vyloučení:
• Pacient s jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Imunokompromitovaní pacienti.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Zjevně úzké kořeny, ve kterých by byla apikální preparace s pilníkem #40 příliš horlivá.
- Případy přeléčení.
- Nekrotické bolestivé zuby s absencí sinusového traktu pro drenáž.
- Pacienti užívající analgetika nebo sedativní léky do 6 hodin před léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
všechny okluzní kontakty jsou sníženy o 1 mm
|
Všechny okluzní kontakty byly sníženy o 1 mm
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: intrakanální kryoterapie
kořenové kanálky se finálně proplachují 20 ml studeného (2,5 °C) fyziologického roztoku po dobu 5 minut
|
kořenové kanálky se před obturací 5 minut finálně proplachují 20 ml studeného (2,5 °C) fyziologického roztoku
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina pro intraorální kryoterapii
ledové tyčinky (v případě potřeby zabalené do sterilní gázy) pomocí plastových pipetovacích kapátek naplněných mrazivou sterilní vodou se intraorálně umístí do úst na vrcholy ošetřovaného zubu na bukální i patrové straně po dobu 30 minut
|
ledové tyčinky (v případě potřeby zabalené do sterilní gázy) pomocí plastových pipetovacích kapátků naplněných zmrzlou sterilní vodou se intraorálně umístí do úst na vrcholy ošetřovaného zubu na bukální i palatinální straně po dobu 30 minut
|
|
Aktivní komparátor: Intrakanální i intraorální kryoterapie
kořenové kanálky se finálně proplachují 20 ml studeného (2,5 °C) fyziologického roztoku po dobu 5 minut, kanálek se uzavře a poté se intraorálně umístí ledové tyčinky (v případě potřeby zabalené do sterilní gázy) pomocí plastových pipetových kapátek naplněných mrazivou sterilní vodou. v ústech na vrcholech ošetřovaného zubu na bukální i palatinální straně po dobu 30 minut.
|
Kanál se zavlažuje ledovým fyziologickým roztokem po dobu 5 minut před uzavřením.
Kořenový kanálek je uzavřen a je provedena koronální obnova.
Poté se provádí aplikace intraorální kryoterapie ledovými tyčinkami po dobu 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Nízkoúrovňová laserová terapie
laserové ozařování měkkých tkání pokrývajících vrcholy zubu na bukálním a patrovém povrchu.
|
laserové ozařování měkkých tkání pokrývajících vrcholy zubu na bukálním a patrovém povrchu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: předoperačně, po 24 hodinách, třetí, pátý, jeden týden a dva týdny po léčbě
|
pooperační bolest a bolest při poklepu se testuje pomocí vizuální analogové škály
|
předoperačně, po 24 hodinách, třetí, pátý, jeden týden a dva týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Periapické choroby
- Onemocnění čelistí
- Nemoci zubní dřeně
- Nemoci zubů
- Bolest, pooperační
- Paradentóza
- Periapická parodontitida
- Pulpitida
- Antiinfekční látky
- Antifungální látky
- Dermatologická činidla
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- TantaU 55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .