Effect van cryotherapie en lasertoepassing op postoperatieve pijn bij endodontisch behandelde gevallen van symptomatische apicale parodontitis bij een enkel bezoek (LLLT)
23 oktober 2024 bijgewerkt door: Rawda Nashy, Tanta University
Effect van cryotherapie en laser op postoperatieve pijn bij endodontisch behandelde gevallen van symptomatische apicale parodontitis bij een enkel bezoek
Deze studie vergelijkt het effect van het aanbrengen van ijs na een endodontische behandeling met lasers om postoperatieve pijn te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
een van de meest populaire complicaties na een endodontische behandeling bij een enkel bezoek is pijn, hetzij spontaan, hetzij bij bijten. Daarom kiezen we in dit onderzoek een van de moeilijkste en meest uitdagende gevallen, 'Hot Tooth', om lasers en cryotherapie met verschillende toepassingen te vergelijken om postoperatieve pijn na een eenmalige behandeling te verminderen. bezoek endodontische behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vitale tanden vertonen symptomatische apicale parodontitis (Symptomatische apicale parodontitis werd bepaald op basis van de klinische symptomen van ernstige preoperatieve pijn (visueel analoge schaal [VAS] > 60) en ernstige percussiepijn (VAS > 60).
- Tanden, met een periapicale indexscore (PAI) van 2 of 3, wat respectievelijk kleine veranderingen in de botstructuur en een licht mineraalverlies aangeeft.
- Mobiliteit minder dan 1 mm in beide richtingen.
- Afwezigheid van parodontale pocket rond de tand.
- Symptomatische pulpitis met spontane pijn of aanhoudende pijn door kou of hitte.
- Tanden zonder pus of ontstekingsafscheidingen die door het kanaal wegvloeien.
- Tanden zonder anatomische variaties
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt met een systemische ziekte.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
- Zwangere of zogende patiënten.
- Blijkbaar smalle wortels waarbij apicale preparatie met de #40-vijl overijverig zou zijn.
- Herbehandelingsgevallen.
- Necrotische pijnlijke tanden zonder sinuskanaal voor drainage.
- Patiënten die tot 6 uur vóór de behandeling analgetica of kalmerende medicatie gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle groep
alle occlusale contacten zijn met 1 mm verkleind
|
Waren alle occlusale contacten met 1 mm verminderd
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: intracanale cryotherapie
de wortelkanalen krijgen een laatste irrigatie met 20 ml koude (2,5oC) zoutoplossing gedurende 5 minuten
|
de wortelkanalen krijgen een laatste irrigatie met 20 ml koude (2,5oC) zoutoplossing gedurende 5 minuten vóór obturatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: intraorale cryotherapiegroep
ijsstokjes (indien nodig in steriel gaas gewikkeld) met behulp van plastic pipetdruppelaars gevuld met ijskoud steriel water worden intraoraal in de mond geplaatst op de toppen van de behandelde tand aan zowel de buccale als de palatinale zijde gedurende 30 minuten
|
ijsstokjes (indien nodig in steriel gaas gewikkeld) met behulp van plastic pipetdruppelaars gevuld met bevroren steriel water worden intraoraal in de mond geplaatst op de toppen van de behandelde tand aan zowel de buccale als de palatinale zijde gedurende 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Zowel intracanale als intraorale cryotherapie
de wortelkanalen krijgen een laatste irrigatie met 20 ml koude (2,5oC) zoutoplossing gedurende 5 minuten, het kanaal wordt afgesloten en vervolgens worden ijssticks (indien nodig in steriel gaas gewikkeld) met behulp van plastic pipetdruppelaars gevuld met ijskoud steriel water intraoraal geplaatst in de mond op de toppen van de behandelde tand, zowel aan de buccale als aan de palatinale zijde, gedurende 30 minuten.
|
Het kanaal wordt gedurende 5 minuten geïrrigeerd met ijskoude zoutoplossing voordat het wordt gevuld.
Het wortelkanaal wordt afgesloten en coronale restauratie wordt uitgevoerd.
Vervolgens wordt de toepassing van intra-orale cryotherapie uitgevoerd met ijsstokken gedurende 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Lasertherapie op laag niveau
laserbestraling op de zachte weefsels die de toppen van de tand bedekken, respectievelijk op zowel buccale als palatinale oppervlakken.
|
laserbestraling op de zachte weefsels die de toppen van de tand bedekken, respectievelijk op zowel buccale als palatinale oppervlakken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: preoperatief, na 24 uur, op de derde, vijfde, één week en twee weken na de behandeling
|
postoperatieve pijn en pijn bij percussie worden getest met behulp van een visueel analoge schaal
|
preoperatief, na 24 uur, op de derde, vijfde, één week en twee weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Periapicale ziekten
- Kaak Ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Tand ziekten
- Pijn, postoperatief
- Parodontitis
- Periapicale parodontitis
- Pulpitis
- Anti-infectieuze middelen
- Antischimmelmiddelen
- Dermatologische middelen
- Keratolytische middelen
- Salicylzuur
Andere studie-ID-nummers
- TantaU 55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .