- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06657664
Kryoterapian ja lasersovelluksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun kertakäynnillä endodonttisesti hoidetuissa oireellisissa apikaalisissa parodontiittitapauksissa (LLLT)
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rawda Nashy, Tanta University
Kryoterapian ja laserin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun kertakäynnillä endodonttisesti hoidetuissa oireellisissa apikaalisissa parodontiittitapauksissa
Tässä tutkimuksessa verrataan jään levittämisen vaikutusta yhden käynnin endodonttisen hoidon jälkeen laserilla vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
yksi suosituimmista yhden käynnin endodonttisen hoidon komplikaatioista on kipu joko spontaaniin tai puremiseen, joten tässä tutkimuksessa valitsemme yhden vaikeimmista ja haastavimmista tapauksista "Kuuma hammas" vertaamaan lasereita ja kryoterapiaa eri sovelluksiin vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua yhden hoidon jälkeen. käydä endodontiassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Elinhampaat osoittavat oireenmukaista apikaalista parodontiittia (Symptomaattinen apikaalinen parodontiitti määritettiin vaikean preoperatiivisen kivun (visuaalinen analoginen asteikko [VAS] > 60) ja vaikean iskukivun (VAS > 60) kliinisten oireiden perusteella.
- Hampaat, joiden periapikaalinen indeksipiste (PAI) on 2 tai 3, mikä osoittaa pieniä muutoksia luurakenteessa ja lievää mineraalihäviötä.
- Liikkuvuus alle 1 mm kumpaankin suuntaan.
- Parodontaalitaskun puuttuminen hampaan ympäriltä.
- Oireinen pulpitis spontaani kipu tai viipynyt kylmä tai lämpö.
- Hampaat ilman mätä tai tulehduksellisia eritteitä, jotka valuvat kanavan läpi.
- Hampaat ilman anatomisia muutoksia
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jolla on jokin systeeminen sairaus.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
- Ilmeisesti kapeat juuret, joissa apikaalinen valmistelu #40-viilalla olisi liian innokasta.
- Uudelleenkäsittelytapaukset.
- Nekroottiset kipeät hampaat, joissa poskiontelokanavan puuttuminen viemäröintiä varten.
- Potilaat, jotka saavat kipu- tai rauhoittavia lääkkeitä enintään 6 tuntia ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjausryhmä
kaikki okklusaaliset kontaktit pienenevät 1 mm
|
, kaikki okklusaaliset kontaktit pienenivät 1 mm
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: intrakanaalinen kryoterapia
juurikanavia huuhdellaan lopuksi 20 ml:lla kylmää (2,5oC) suolaliuosta 5 minuutin ajan
|
juurikanavia huuhdellaan lopuksi 20 ml:lla kylmää (2,5oC) suolaliuosta 5 minuutin ajan ennen tukkeutumista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: intraoraalinen kryoterapiaryhmä
jääpuikkoja (tarvittaessa steriiliin sideharsoon kääritty) muovipipettipipettien avulla, jotka on täytetty jäätyvällä steriilillä vedellä, asetetaan suunsisäisesti suuhun hoidetun hampaan kärkiin sekä bukkaalisella että palataalisella puolella 30 minuutiksi
|
jääpuikkoja (tarvittaessa steriiliin sideharsoon kääritty) muovipipettipipettien avulla, jotka on täytetty jäädytetyllä steriilillä vedellä, asetetaan suuhun suunsisäisesti hoidetun hampaan kärkiin sekä bukkaalisella että palataalisella puolella 30 minuutiksi.
|
|
Active Comparator: Sekä intrakanaalinen että intraoraalinen kryoterapia
juurikanavia huuhdellaan lopuksi 20 ml:lla kylmää (2,5 oC) suolaliuosta 5 minuutin ajan, kanava suljetaan ja sitten jääpuikkoja (tarvittaessa steriiliin sideharsoon käärittynä) asetetaan suuhun jäätyvällä steriilillä vedellä täytettyjen muovipipettipipettien avulla. suussa hoidetun hampaan kärjessä sekä bukkaalisella että palataalisella puolella 30 minuutin ajan.
|
Kanavaa kastellaan jäillä suolaliuoksella 5 minuuttia ennen tukkeutumista.
Juurikanava tukkeutuu ja koronaalusta tehdään.
Sitten intraoraalista kryoterapiaa annetaan jääpuikoilla 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito
lasersäteilytys pehmytkudoksiin, jotka kattavat hampaan kärjet sekä bukkaalisella että palataalisella pinnalla.
|
lasersäteilytys pehmytkudoksiin, jotka peittävät hampaan kärjet sekä bukkaaalisilla että palataalisilla pinnoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 24 tunnin kuluttua, kolmantena, viidentenä, yksi viikko ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu ja kipu lyömäsoittimissa testataan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
ennen leikkausta, 24 tunnin kuluttua, kolmantena, viidentenä, yksi viikko ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Pulpitis
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- TantaU 55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .