- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657664
Effetto della crioterapia e dell'applicazione del laser sul dolore postoperatorio in casi di parodontite apicale sintomatica trattati endodonticamente in una singola visita (LLLT)
23 ottobre 2024 aggiornato da: Rawda Nashy, Tanta University
Effetto della crioterapia e del laser sul dolore postoperatorio in casi di parodontite apicale sintomatica trattati endodonticamente in una singola visita
Questo studio confronta l'effetto dell'applicazione del ghiaccio dopo un trattamento endodontico in una sola visita con i laser per ridurre il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
una delle complicanze più comuni dopo il trattamento endodontico in una sola visita è il dolore spontaneo o al morso, quindi in questo studio scegliamo uno dei casi più difficili e impegnativi "dente caldo" per confrontare le diverse applicazioni del laser e della crioterapia per ridurre il dolore post operatorio dopo un singolo trattamento endodontico. visitare il trattamento endodontico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• I denti vitali mostrano una parodontite apicale sintomatica (la parodontite apicale sintomatica è stata determinata sulla base dei sintomi clinici di grave dolore preoperatorio (scala analogica visiva [VAS] > 60) e grave dolore da percussione (VAS > 60).
- Denti, con un punteggio dell'indice periapicale (PAI) di 2 o 3 che indica rispettivamente piccoli cambiamenti nella struttura ossea e una leggera perdita di minerali.
- Mobilità inferiore a 1 mm in entrambe le direzioni.
- Assenza di tasca parodontale attorno al dente.
- Pulpite sintomatica con dolore spontaneo o persistente dal freddo o dal caldo.
- Denti senza pus o essudati infiammatori che drenano attraverso il canale.
- Denti senza variazioni anatomiche
Criteri di esclusione:
• Paziente con qualsiasi malattia sistemica.
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Radici apparentemente strette in cui la preparazione apicale con la lima n.40 sarebbe eccessiva.
- Casi di ritrattamento.
- Denti necrotici dolorosi con assenza del tratto sinusale per il drenaggio.
- Pazienti che assumono analgesici o farmaci sedativi fino a 6 ore prima del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
tutti i contatti occlusali sono ridotti di 1 mm
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, tutti i contatti occlusali sono stati ridotti di 1 mm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: crioterapia intracanalare
ai canali radicolari viene effettuata un'irrigazione finale con 20 ml di soluzione salina fredda (2,5°C) per 5 minuti
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ai canali radicolari viene effettuata un'irrigazione finale con 20 ml di soluzione salina fredda (2,5°C) per 5 minuti prima dell'otturazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di crioterapia intraorale
bastoncini di ghiaccio (avvolti in garza sterile se necessario) utilizzando pipette contagocce di plastica riempite con acqua sterile congelata vengono posizionati intraoralmente in bocca sugli apici del dente trattato su entrambi i lati buccale e palatale per 30 minuti
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bastoncini di ghiaccio (avvolti in garza sterile se necessario) utilizzando pipette contagocce di plastica riempite con acqua sterile congelata vengono posizionati intraoralmente in bocca sugli apici del dente trattato su entrambi i lati buccale e palatale per 30 minuti
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Comparatore attivo: Crioterapia sia intracanalare che intraorale
ai canali radicolari viene effettuata un'irrigazione finale con 20 ml di soluzione salina fredda (2,5 °C) per 5 minuti, il canale viene otturato e quindi vengono posizionati intraoralmente bastoncini di ghiaccio (avvolti in garza sterile se necessario) utilizzando pipette contagocce di plastica riempite con acqua sterile congelata. in bocca sugli apici del dente trattato sia sul lato buccale che su quello palatale per 30 minuti.
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Il canale viene irrigato con soluzione salina ghiacciata per 5 minuti prima dell'otturazione.
Viene otturato il canale radicolare e viene eseguito il restauro coronale.
Quindi, l'applicazione della crioterapia intraorale viene eseguita con bastoncini di ghiaccio per 30 minuti.
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Comparatore attivo: Terapia laser a basso livello
irradiazione laser sui tessuti molli che ricoprono gli apici del dente rispettivamente su entrambe le superfici buccali e palatali.
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irradiazione laser sui tessuti molli che ricoprono gli apici del dente rispettivamente su entrambe le superfici vestibolari e palatali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore post operatorio
Lasso di tempo: preoperatorio, dopo 24 ore, la terza, quinta, una settimana e due settimane dopo il trattamento
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il dolore postoperatorio e il dolore alle percussioni vengono testati utilizzando la scala analogica visiva
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preoperatorio, dopo 24 ore, la terza, quinta, una settimana e due settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie periapicali
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie dei denti
- Dolore, Postoperatorio
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Pulpite
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antifungini
- Agenti dermatologici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- TantaU 55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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