- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06657664
Einfluss von Kryotherapie und Laseranwendung auf postoperative Schmerzen bei endodontisch behandelten Fällen mit symptomatischer apikaler Parodontitis in einem Besuch (LLLT)
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Rawda Nashy, Tanta University
Wirkung von Kryotherapie und Laser auf postoperative Schmerzen bei endodontisch behandelten Fällen mit symptomatischer apikaler Parodontitis in einem Besuch
Diese Studie vergleicht die Wirkung der Anwendung von Eis nach einer einmaligen endodontischen Behandlung mit Lasern zur Reduzierung postoperativer Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Komplikationen nach einer endodontischen Behandlung ist der Schmerz, entweder spontan oder beim Beißen. Daher wählen wir in dieser Studie einen der schwierigsten und herausforderndsten Fälle „Heißer Zahn“, um Laser und Kryotherapie mit verschiedenen Anwendungen zur Reduzierung postoperativer Schmerzen nach einer einzigen Behandlung zu vergleichen Besuchen Sie eine endodontische Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Vitale Zähne weisen eine symptomatische apikale Parodontitis auf (Die symptomatische apikale Parodontitis wurde anhand der klinischen Symptome starker präoperativer Schmerzen (visuelle Analogskala [VAS] > 60) und starker Perkussionsschmerzen (VAS > 60) bestimmt.
- Zähne mit einem periapikalen Indexwert (PAI) von 2 oder 3, was auf kleine Veränderungen in der Knochenstruktur bzw. einen leichten Mineralverlust hinweist.
- Beweglichkeit weniger als 1 mm in beide Richtungen.
- Keine parodontale Tasche um den Zahn herum.
- Symptomatische Pulpitis mit spontanen Schmerzen oder anhaltendem Schmerz durch Kälte oder Hitze.
- Zähne ohne Eiter oder entzündliche Exsudate, die durch den Kanal abfließen.
- Zähne ohne anatomische Variationen
Ausschlusskriterien:
• Patient mit einer systemischen Erkrankung.
- Immungeschwächte Patienten.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Anscheinend schmale Wurzeln, bei denen die apikale Vorbereitung mit der Feile Nr. 40 übereifrig wäre.
- Nachbehandlungsfälle.
- Nekrotische, schmerzhafte Zähne ohne Nebenhöhlen zur Drainage.
- Patienten, die bis zu 6 Stunden vor der Behandlung Analgetika oder Beruhigungsmittel einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
alle okklusalen Kontakte werden um 1 mm reduziert
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Alle okklusalen Kontakte wurden um 1 mm reduziert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: intrakanalale Kryotherapie
Die Wurzelkanäle werden abschließend 5 Minuten lang mit 20 ml kalter (2,5 °C) Kochsalzlösung gespült
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Vor der Obturation werden die Wurzelkanäle 5 Minuten lang abschließend mit 20 ml kalter (2,5 °C) Kochsalzlösung gespült
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe für intraorale Kryotherapie
Eisstäbchen (bei Bedarf in steriler Gaze eingewickelt) werden mit Plastikpipetten, die mit eiskaltem sterilem Wasser gefüllt sind, 30 Minuten lang intraoral im Mund auf die Spitzen des behandelten Zahns sowohl auf der bukkalen als auch auf der palatinalen Seite platziert
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Eisstäbchen (bei Bedarf in steriler Gaze eingewickelt) werden unter Verwendung von mit gefrorenem, sterilem Wasser gefüllten Pipettentropfern aus Kunststoff 30 Minuten lang intraoral im Mund auf die Spitzen des behandelten Zahns sowohl auf der bukkalen als auch auf der palatinalen Seite platziert
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Aktiver Komparator: Sowohl intrakanalale als auch intraorale Kryotherapie
Die Wurzelkanäle werden abschließend 5 Minuten lang mit 20 ml kalter (2,5 °C) Kochsalzlösung gespült, der Kanal wird verschlossen und dann werden Eisstäbchen (bei Bedarf in steriler Gaze eingewickelt) unter Verwendung von mit eiskaltem, sterilem Wasser gefüllten Pipetten aus Kunststoff intraoral platziert 30 Minuten lang im Mund auf die Spitzen des behandelten Zahns auf der bukkalen und palatinalen Seite auftragen.
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Der Kanal wird vor der Obturation 5 Minuten lang mit eisgekühlter Kochsalzlösung gespült.
Der Wurzelkanal wird verschlossen und die koronale Wiederherstellung erfolgt.
Anschließend wird 30 Minuten lang eine intraorale Kryotherapie mit Eisstäben durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie
Laserbestrahlung des Weichgewebes, das die Zahnspitzen sowohl auf der bukkalen als auch auf der palatinalen Oberfläche bedeckt.
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Laserbestrahlung des Weichgewebes, das die Zahnspitzen sowohl auf der bukkalen als auch auf der palatinalen Oberfläche bedeckt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: präoperativ, nach 24 Stunden, in der dritten, fünften, eine Woche und zwei Wochen nach der Behandlung
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Postoperative Schmerzen und Schmerzen beim Schlagwerk werden anhand einer visuellen Analogskala getestet
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präoperativ, nach 24 Stunden, in der dritten, fünften, eine Woche und zwei Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Periapikale Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Schmerzen, postoperativ
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Pulpitis
- Antiinfektiva
- Antimykotische Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Keratolytische Wirkstoffe
- Salicylsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- TantaU 55
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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