- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06657664
Effekt av kryoterapi og laserpåføring på postoperativ smerte ved enkeltbesøk Endodontisk behandlet symptomatisk apikal periodontitttilfeller (LLLT)
23. oktober 2024 oppdatert av: Rawda Nashy, Tanta University
Effekt av kryoterapi og laser på postoperativ smerte ved enkeltbesøk Endodontisk behandlet symptomatisk apikal periodontitttilfeller
Denne studien sammenligner effekten av å påføre is etter endodontisk behandling med laser for å redusere postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
en av de mest populære komplikasjonene etter endodontisk behandling med ett besøk er smerte enten spontan eller ved biting, så i denne studien velger vi en av de vanskeligste og mest utfordrende tilfellene "Hot tann" for å sammenligne lasere og kryoterapi forskjellige applikasjoner for å redusere postoperativ smerte etter singel. besøk endodontisk behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Vitale tenner viser symptomatisk apikal periodontitt (Symptomatisk apikal periodontitt ble bestemt basert på de kliniske symptomene på alvorlig preoperativ smerte (visuell analog skala [VAS] > 60) og alvorlig perkusjonssmerter (VAS > 60).
- Tenner, med en periapikal indeksscore (PAI) på 2 eller 3, noe som indikerer henholdsvis små endringer i beinstruktur og lett mineraltap.
- Mobilitet mindre enn 1 mm i begge retninger.
- Fravær av periodontal lomme rundt tannen.
- Symptomatisk pulpitt med spontan smerte eller dvelende av kulde eller varme.
- Tenner uten puss eller inflammatoriske ekssudater som dreneres gjennom kanalen.
- Tenner uten anatomiske variasjoner
Ekskluderingskriterier:
• Pasient med systemisk sykdom.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Tilsynelatende smale røtter der apikale forberedelse med #40-filen ville være overivrig.
- Rebehandlingssaker.
- Nekrotiske smertefulle tenner med fravær av sinuskanalen for drenering.
- Pasienter på analgetika eller beroligende medisiner inntil 6 timer før behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
alle okklusale kontakter reduseres med 1 mm
|
, ble alle okklusale kontakter redusert med 1 mm
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: intrakanal kryoterapi
rotkanalene gis en siste vanning med 20 ml kald (2,5oC) saltvannsløsning i 5 minutter
|
rotkanalene gis en siste vanning med 20 ml kald (2,5oC) saltvannsløsning i 5 minutter før obturering
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: intraoral kryoterapigruppe
ispinner (om nødvendig pakket inn i sterilt gasbind) ved hjelp av plastpipettedråper fylt med frysende sterilt vann, plasseres intraoralt i munnen på toppen av den behandlede tannen på både bukkal og palatal side i 30 minutter
|
ispinner (om nødvendig pakket inn i sterilt gasbind) ved hjelp av pipettedråper av plast fylt med nedfryst sterilt vann plasseres intraoralt i munnen på toppen av den behandlede tannen på både bukkal og palatal side i 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: Både intrakanal og intraoral kryoterapi
rotkanalene gis en siste vanning med 20 ml kald (2,5oC) saltvannsoppløsning i 5 minutter, kanalen tettes og deretter ispinner (pakkes inn i sterilt gasbind om nødvendig) ved hjelp av plastpipettedråper fylt med frysende sterilt vann plasseres intraoralt i munnen på toppen av den behandlede tannen på både bukkal og palatal side i 30 minutter.
|
Kanalen vannes med iset saltvann i 5 minutter før obturering.
Rotkanalen tettes og koronal restaurering er utført.
Deretter utføres påføring av intraoral kryoterapi med ispinner i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Lavt nivå laserterapi
laserbestråling på bløtvevet som dekker toppen av tannen på henholdsvis bukkal- og palatale overflater.
|
laserbestråling på bløtvevet som dekker toppen av tannen på henholdsvis bukkal og palatale overflate
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: preoperativ, etter 24 timer, den tredje, femte, en uke og to uker etter behandling
|
postoperative smerter og smerter ved perkusjon testes med visuell analog skala
|
preoperativ, etter 24 timer, den tredje, femte, en uke og to uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Periapikale sykdommer
- Kjevesykdommer
- Tannmassesykdommer
- Tannsykdommer
- Smerter, postoperativt
- Periodontitt
- Periapikal periodontitt
- Pulpitis
- Anti-infeksjonsmidler
- Antifungale midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- TantaU 55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .