- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06657664
Effekt af kryoterapi og laserpåføring på postoperative smerter ved enkeltbesøg endodontisk behandlede symptomatisk apikal parodontitis tilfælde (LLLT)
23. oktober 2024 opdateret af: Rawda Nashy, Tanta University
Effekt af kryoterapi og laser på postoperativ smerte ved enkeltbesøg endodontisk behandlede symptomatisk apikal parodontitis tilfælde
Denne undersøgelse sammenligner effekten af at påføre is efter endodontisk behandling med en enkelt besøg med lasere for at reducere postoperativ smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
en af de mest populære komplikationer efter endodontisk behandling med et enkelt besøg er smerter enten spontane eller ved bid, så i denne undersøgelse vælger vi et af de sværeste og mest udfordrende tilfælde "Hot tand" for at sammenligne lasere og kryoterapi forskellige applikationer for at reducere postoperative smerter efter single besøge endodontisk behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Vitale tænder viser symptomatisk apikal parodontitis (Symptomatisk apikal parodontitis blev bestemt ud fra de kliniske symptomer på svær præoperativ smerte (visuel analog skala [VAS] > 60) og svær percussionssmerter (VAS > 60).
- Tænder med en periapical index score (PAI) på 2 eller 3, hvilket indikerer små ændringer i henholdsvis knoglestruktur og let mineraltab.
- Mobilitet mindre end 1 mm i begge retninger.
- Fravær af periodontal lomme omkring tanden.
- Symptomatisk pulpitis med spontan smerte eller dvælende af kulde eller varme.
- Tænder uden pus eller inflammatoriske ekssudater, der dræner gennem kanalen.
- Tænder uden anatomiske variationer
Ekskluderingskriterier:
• Patient med enhver systemisk sygdom.
- Immunkompromitterede patienter.
- Gravide eller ammende patienter.
- Tilsyneladende smalle rødder, hvor apikale forberedelse med #40-filen ville være overivrig.
- Genbehandlingssager.
- Nekrotiske smertefulde tænder med fravær af sinuskanalen til dræning.
- Patienter i analgetika eller beroligende medicin op til 6 timer før behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
alle okklusale kontakter er reduceret med 1 mm
|
, blev alle okklusale kontakter reduceret med 1 mm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: intrakanal kryoterapi
rodkanalerne gives en sidste vanding med 20 ml kold (2,5oC) saltvandsopløsning i 5 minutter
|
rodkanalerne gives en sidste vanding med 20 mL kold (2,5oC) saltvandsopløsning i 5 minutter før obturation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: intraoral kryoterapigruppe
ispinde (om nødvendigt pakket ind i steril gaze) med pipette af plastik fyldt med frysende sterilt vand placeres intraoralt i munden på toppen af den behandlede tand på både bukkal og palatal side i 30 minutter
|
ispinde (om nødvendigt pakket ind i steril gaze) med pipette af plastik fyldt med nedfryset sterilt vand placeres intraoralt i munden på toppen af den behandlede tand på både bukkale og palatale sider i 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: Både intracanal og intraoral kryoterapi
rodkanalerne skylles til sidst med 20 ml kold (2,5oC) saltvandsopløsning i 5 minutter, kanalen tillukkes, og derefter placeres ispinde (om nødvendigt indpakket i steril gaze) ved hjælp af plastpipettedråber fyldt med frysende sterilt vand intraoralt. i munden på toppen af den behandlede tand på både bukkal og palatal side i 30 minutter.
|
Kanalen skylles med isvand i 5 minutter før tilstopning.
Rodkanalen tilstoppes, og koronal restaurering udføres.
Derefter udføres påføring af intraoral kryoterapi med ispinde i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt niveau
laserbestråling på det bløde væv, der dækker tandens spidser på henholdsvis bukkal- og palatale overflader.
|
laserbestråling på det bløde væv, der dækker tandens spidser på henholdsvis bukkal- og palatale overflader
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: præoperativ, efter 24 timer, den tredje, femte, en uge og to uger efter behandlingen
|
postoperative smerter og smerter ved percussion testes ved hjælp af visuel analog skala
|
præoperativ, efter 24 timer, den tredje, femte, en uge og to uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Periapikale sygdomme
- Kæbesygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Tandsygdomme
- Smerter, postoperativ
- Paradentose
- Periapikal parodontitis
- Pulpitis
- Anti-infektionsmidler
- Antifungale midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- TantaU 55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .