Wpływ krioterapii i zastosowania lasera na ból pooperacyjny w przypadkach leczenia endodontycznego podczas jednej wizyty z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (LLLT)
23 października 2024 zaktualizowane przez: Rawda Nashy, Tanta University
Wpływ krioterapii i lasera na ból pooperacyjny w przypadkach leczenia endodontycznego podczas jednej wizyty z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
W badaniu porównano wpływ zastosowania lodu po jednorazowym leczeniu endodontycznym laserem w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
jednym z najpopularniejszych powikłań po jednowizytowym leczeniu endodontycznym jest ból samoistny lub powstający podczas nagryzania, dlatego w tym badaniu wybraliśmy jeden z najtrudniejszych i najbardziej wymagających przypadków „gorący ząb”, aby porównać różne zastosowania lasera i krioterapii w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego po pojedynczym zabiegu udać się na leczenie endodontyczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• W zębach żywych występuje objawowe zapalenie przyzębia wierzchołka (Objawowe zapalenie przyzębia wierzchołka określono na podstawie objawów klinicznych silnego bólu przedoperacyjnego (wizualna skala analogowa [VAS] > 60) i silnego bólu opukiwania (VAS > 60).
- Zęby ze wskaźnikiem okołowierzchołkowym (PAI) wynoszącym 2 lub 3, co wskazuje odpowiednio na niewielkie zmiany w strukturze kości i niewielką utratę minerałów.
- Ruchliwość mniejsza niż 1 mm w dowolnym kierunku.
- Brak kieszonki przyzębnej wokół zęba.
- Objawowe zapalenie miazgi z samoistnym bólem lub utrzymującym się pod wpływem zimna lub ciepła.
- Zęby bez ropy i wysięku zapalnego spływającego kanałowo.
- Zęby bez zmian anatomicznych
Kryteria wykluczenia:
• Pacjent z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Widocznie wąskie korzenie, w których opracowanie wierzchołka pilnikiem #40 byłoby nadgorliwe.
- Sprawy rekolekcyjne.
- Martwicze, bolesne zęby i brak przewodu zatokowego do drenażu.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe lub uspokajające do 6 godzin przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
wszystkie kontakty okluzyjne zmniejszają się o 1 mm
|
Wszystkie kontakty okluzyjne uległy zmniejszeniu o 1 mm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: krioterapia dokanałowa
kanały korzeniowe należy ostatecznie przepłukać 20 ml zimnego (2,5oC) roztworu soli fizjologicznej przez 5 minut
|
kanały korzeniowe należy ostatecznie przepłukać 20 ml zimnego (2,5oC) roztworu soli fizjologicznej przez 5 minut przed wypełnieniem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa krioterapii wewnątrzustnej
patyczki z lodem (w razie potrzeby owinięte w sterylną gazę) za pomocą plastikowych pipetek napełnionych lodowatą sterylną wodą umieszcza się wewnątrz jamy ustnej w jamie ustnej na wierzchołkach leczonego zęba, zarówno po stronie policzkowej, jak i podniebiennej, na 30 minut
|
patyczki z lodem (w razie potrzeby owinięte w sterylną gazę) za pomocą plastikowych pipetek wypełnionych zamrożoną sterylną wodą umieszcza się wewnątrz jamy ustnej na wierzchołkach leczonego zęba, zarówno po stronie policzkowej, jak i podniebiennej, na 30 minut
|
|
Aktywny komparator: Krioterapia dokanałowa i wewnątrzustna
kanały korzeniowe są ostatecznie płukane 20 ml zimnego (2,5oC) roztworu soli fizjologicznej przez 5 minut, kanał jest wypełniany, a następnie umieszczane są wewnątrz jamy ustnej kostki lodu (w razie potrzeby owinięte w sterylną gazę) za pomocą plastikowych pipetek wypełnionych lodowatą sterylną wodą w jamie ustnej na wierzchołkach leczonego zęba po stronie policzkowej i podniebiennej przez 30 minut.
|
Przed wypełnieniem kanał przepłukuje się lodem roztworem soli przez 5 minut.
Kanał korzeniowy zostaje wypełniony i wykonywana jest odbudowa korony zęba.
Następnie wykonuje się krioterapię wewnątrzustną przy pomocy pałeczek lodowych przez 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Terapia laserowa niskiego poziomu
naświetlanie laserem tkanek miękkich pokrywających wierzchołki zębów odpowiednio na powierzchni policzkowej i podniebiennej.
|
naświetlanie laserem tkanek miękkich pokrywających wierzchołki zęba odpowiednio na powierzchni policzkowej i podniebiennej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: przed operacją, po 24 godzinach, trzeciego, piątego, tygodnia i dwóch tygodni po zabiegu
|
Ból pooperacyjny i ból przy opukiwaniu bada się za pomocą wizualnej skali analogowej
|
przed operacją, po 24 godzinach, trzeciego, piątego, tygodnia i dwóch tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby okołowierzchołkowe
- Choroby szczęki
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby zębów
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie ozębnej
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
- Zapalenie miazgi
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki dermatologiczne
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- TantaU 55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .