- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657664
Efeito da crioterapia e da aplicação de laser na dor pós-operatória em casos de periodontite apical sintomática tratada endodonticamente em consulta única (LLLT)
23 de outubro de 2024 atualizado por: Rawda Nashy, Tanta University
Efeito da crioterapia e do laser na dor pós-operatória em casos de periodontite apical sintomática tratada endodonticamente em consulta única
Este estudo compara o efeito da aplicação de gelo após tratamento endodôntico em consulta única com lasers para reduzir a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
uma das complicações mais populares após o tratamento endodôntico em consulta única é a dor espontânea ou ao morder, então neste estudo escolhemos um dos casos mais difíceis e desafiadores "Dente quente" para comparar diferentes aplicações de lasers e crioterapia para reduzir a dor pós-operatória após uma única visitar tratamento endodôntico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Dentes vitais apresentam periodontite apical sintomática (a periodontite apical sintomática foi determinada com base nos sintomas clínicos de dor pré-operatória intensa (escala visual analógica [EVA] > 60) e dor intensa à percussão (EVA > 60).
- Dentes com índice periapical (PAI) de 2 ou 3 indicando pequenas alterações na estrutura óssea e leve perda mineral, respectivamente.
- Mobilidade inferior a 1 mm em qualquer direção.
- Ausência de bolsa periodontal ao redor do dente.
- Pulpite sintomática com dor espontânea ou persistente pelo frio ou calor.
- Dentes sem pus ou exsudatos inflamatórios drenando pelo canal.
- Dentes sem variações anatômicas
Critérios de exclusão:
• Paciente com qualquer doença sistêmica.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Raízes aparentemente estreitas nas quais o preparo apical com a lima #40 seria um excesso de zelo.
- Casos de retratamento.
- Dentes necróticos e dolorosos com ausência de trato sinusal para drenagem.
- Pacientes em uso de analgésicos ou sedativos até 6 horas antes do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
todos os contatos oclusais são reduzidos em 1 mm
|
, todos os contatos oclusais foram reduzidos em 1 mm
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: crioterapia intracanal
os canais radiculares recebem uma irrigação final com 20 mL de solução salina fria (2,5oC) por 5 minutos
|
os canais radiculares recebem uma irrigação final com 20 mL de solução salina fria (2,5oC) por 5 minutos antes da obturação
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo de crioterapia intraoral
bastões de gelo (envoltos em gaze estéril, se necessário) usando conta-gotas de plástico cheios de água gelada estéril são colocados intraoralmente na boca, nos ápices do dente tratado, em ambos os lados bucal e palatino, por 30 minutos.
|
bastões de gelo (envoltos em gaze estéril, se necessário) usando conta-gotas de plástico cheios de água estéril congelada são colocados intraoralmente na boca, nos ápices do dente tratado, em ambos os lados bucal e palatino, por 30 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Crioterapia intracanal e intraoral
os canais radiculares recebem uma irrigação final com 20 mL de solução salina fria (2,5oC) por 5 minutos, o canal é obturado e, em seguida, bastões de gelo (envoltos em gaze estéril, se necessário) usando pipetas plásticas cheias de água estéril gelada são colocados intraoralmente na boca, nos ápices do dente tratado, nos lados vestibular e palatino, por 30 minutos.
|
O canal é irrigado com solução salina gelada por 5 minutos antes da obturação.
O canal radicular é obturado e a restauração coronal é feita.
Em seguida, é realizada a aplicação da crioterapia intraoral com bastões de gelo por 30 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Terapia a laser de baixo nível
irradiação de laser nos tecidos moles que cobrem os ápices do dente nas superfícies vestibular e palatina, respectivamente.
|
irradiação a laser nos tecidos moles que cobrem os ápices do dente nas superfícies vestibular e palatina, respectivamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: pré-operatório, após 24 horas, no terceiro, quinto, uma semana e duas semanas após o tratamento
|
dor pós-operatória e dor à percussão são testadas usando escala visual analógica
|
pré-operatório, após 24 horas, no terceiro, quinto, uma semana e duas semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Pulpite
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antifúngicos
- Agentes Dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido Salicílico
Outros números de identificação do estudo
- TantaU 55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .