- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06657664
Effet de la cryothérapie et de l'application du laser sur la douleur postopératoire dans les cas de parodontite apicale symptomatique traités par endodontie en une seule visite (LLLT)
Effet de la cryothérapie et du laser sur la douleur postopératoire dans les cas de parodontite apicale symptomatique traités par endodontie en une seule visite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Les dents vitales présentent une parodontite apicale symptomatique (la parodontite apicale symptomatique a été déterminée sur la base des symptômes cliniques d'une douleur préopératoire sévère (échelle visuelle analogique [EVA] > 60) et d'une douleur de percussion sévère (EVA > 60).
- Dents, avec un score d'indice périapical (PAI) de 2 ou 3 indiquant respectivement de petits changements dans la structure osseuse et une légère perte minérale.
- Mobilité inférieure à 1 mm dans les deux sens.
- Absence de poche parodontale autour de la dent.
- Pulpite symptomatique avec douleur spontanée ou persistante par le froid ou la chaleur.
- Dents sans pus ni exsudats inflammatoires s’écoulant par le canal.
- Dents sans variations anatomiques
Critères d'exclusion :
• Patient atteint d'une maladie systémique.
- Patients immunodéprimés.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Racines apparemment étroites dans lesquelles une préparation apicale avec la lime #40 serait trop zélée.
- Cas de retraitement.
- Dents nécrotiques douloureuses avec absence de sinus pour le drainage.
- Patients sous analgésiques ou sédatifs jusqu'à 6 heures avant le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
tous les contacts occlusaux sont réduits de 1 mm
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, tous les contacts occlusaux ont été réduits de 1 mm
Autres noms:
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Comparateur actif: cryothérapie intracanalaire
les canaux radiculaires reçoivent une irrigation finale avec 20 ml de solution saline froide (2,5 °C) pendant 5 minutes
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les canaux radiculaires reçoivent une irrigation finale avec 20 ml de solution saline froide (2,5 °C) pendant 5 minutes avant l'obturation
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de cryothérapie intra-orale
des bâtonnets de glace (enveloppés dans une gaze stérile si nécessaire) à l'aide de compte-gouttes en plastique remplis d'eau stérile glacée sont placés par voie intra-orale dans la bouche sur les sommets de la dent traitée, des côtés buccal et palatin, pendant 30 minutes.
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des bâtonnets de glace (enveloppés dans une gaze stérile si nécessaire) à l'aide de compte-gouttes en plastique remplis d'eau stérile congelée sont placés par voie intra-orale dans la bouche sur les sommets de la dent traitée, des côtés buccal et palatin, pendant 30 minutes.
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Comparateur actif: Cryothérapie intracanalaire et intra-orale
les canaux radiculaires reçoivent une irrigation finale avec 20 ml de solution saline froide (2,5 °C) pendant 5 minutes, le canal est obturé puis des bâtons de glace (enveloppés dans une gaze stérile si nécessaire) à l'aide de compte-gouttes en plastique remplis d'eau stérile glacée sont placés par voie intra-orale en bouche sur les apex de la dent traitée, tant du côté buccal que palatin, pendant 30 minutes.
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Le canal est irrigué avec une solution saline glacée pendant 5 minutes avant l'obturation.
Le canal radiculaire est obturé et une restauration coronaire est réalisée.
Ensuite, une application de cryothérapie intra-orale est réalisée par des bâtons de glace pendant 30 minutes.
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Comparateur actif: Thérapie au laser de bas niveau
irradiation au laser sur les tissus mous recouvrant les apex de la dent, respectivement sur les surfaces buccale et palatine.
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irradiation laser sur les tissus mous recouvrant les sommets de la dent, respectivement sur les surfaces buccale et palatine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur post opératoire
Délai: préopératoire, après 24 heures, les troisième, cinquième, une semaine et deux semaines après le traitement
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la douleur postopératoire et la douleur à la percussion sont testées à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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préopératoire, après 24 heures, les troisième, cinquième, une semaine et deux semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies périapicales
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Douleur, Postopératoire
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Pulpite
- Agents anti-infectieux
- Agents antifongiques
- Agents dermatologiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- TantaU 55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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