- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06660043
Vliv tělesných praktik na kvalitu života žen s endometriózou (PCKendo)
Vliv tělesných praktik na kvalitu života žen
Tento výzkum se zaměřuje na pochopení toho, jak může fyzická aktivita zlepšit kvalitu života žen s endometriózou tím, že zlepší jejich vnímání sebe sama, zejména pokud jde o jejich fyzické schopnosti a vzhled. Studie je založena na myšlence, že zlepšení vnitřního vnímání může vést k lepší celkové pohodě těchto žen. Předchozí studie naznačují, že fyzické sebevnímání hraje klíčovou roli při utváření kvality života jednotlivce. Existují také důkazy podporující reciproční vztah mezi fyzickým sebepojetím a účastí na fyzické aktivitě
V této souvislosti si výzkum klade za cíl prozkoumat, jak by fyzická aktivita mohla pozitivně ovlivnit sebepojetí žen trpících endometriózou, což by následně mohlo zvýšit kvalitu jejich života. Tato studie se zaměřuje na zlepšení fyzických schopností a tělesného obrazu prostřednictvím pravidelného cvičení a snaží se nabídnout vhled do potenciálních terapeutických přístupů pro zvládání fyzických a psychologických dopadů endometriózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chevry-Cossigny, Francie
- Physical Therapy Studio
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Menstruující ženy ve věku 18 až 55 let;
- prokázaná diagnóza endometriózy (ultrazvuk pánve nebo MRI)
- Bolest související s endometriózou na úrovni vyšší než 3 na stupnici VAS a/nebo chronické příznaky nezpůsobilosti související s endometriózou;
- pacientka bez léčby nebo se stabilní léčbou endometriózy (pilulky a/nebo ATG), která nepodstoupila léčbu během posledních 6 měsíců;
- pacient zapojený do systému zdravotního pojištění;
- francouzsky mluvící pacient;
- Pacient, který dal svobodný, informovaný a výslovný ústní souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Každá pacientka, jejíž léčba endometriózy byla upravena po dobu kratší než 6 měsíců;
- bolesti související s endometriózou vyšší nebo rovné 8 na stupnici VAS;
- Kardiovaskulární rizika související s tělesným tréninkem;
- Neschopnost provádět navrhovaná cvičení;
- Pacient v opatrovnictví;
- Pacient zbaven svobody;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fyzická aktivita
|
40minutový kruhový trénink
|
|
Aktivní komparátor: analgetická fyzikální terapie
|
fyzikální terapie s masáží a transkutánní elektrickou nervovou stimulací v 40minutovém sezení
|
|
Experimentální: analgetická fyzikální terapie A fyzická aktivita
|
25 minut kruhového tréninku a 15 minut fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of quality of life
Časové okno: 6months
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Global Self Esteem evaluation
Časové okno: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
|
evaluation of physical self esteem
Časové okno: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
|
Pain Evaluation
Časové okno: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 665-PCKendo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .