- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06660043
Wpływ praktyk cielesnych na jakość życia kobiet chorych na endometriozę (PCKendo)
Wpływ praktyk cielesnych na jakość życia kobiet
Badania te skupiają się na zrozumieniu, w jaki sposób aktywność fizyczna może poprawić jakość życia kobiet chorych na endometriozę poprzez poprawę ich samooceny, szczególnie w odniesieniu do ich zdolności fizycznych i wyglądu. Badanie opiera się na założeniu, że poprawa percepcji wewnętrznej może prowadzić do lepszego ogólnego samopoczucia tych kobiet. Poprzednie badania sugerują, że fizyczne postrzeganie siebie odgrywa kluczową rolę w kształtowaniu jakości życia jednostki. Istnieją również dowody potwierdzające wzajemny związek pomiędzy fizyczną samoświadomością a uczestnictwem w aktywności fizycznej
W tym kontekście badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób aktywność fizyczna może pozytywnie wpłynąć na samoświadomość kobiet cierpiących na endometriozę, co z kolei może poprawić jakość ich życia. Koncentrując się na poprawie zarówno zdolności fizycznych, jak i obrazu ciała poprzez regularne ćwiczenia, badanie to ma na celu przedstawienie wglądu w potencjalne podejścia terapeutyczne do radzenia sobie z fizycznymi i psychologicznymi skutkami endometriozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chevry-Cossigny, Francja
- Physical Therapy Studio
-
Paris, Francja, 75014
- Hopital Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety miesiączkujące w wieku od 18 do 55 lat;
- potwierdzone rozpoznanie endometriozy (USG miednicy lub MRI)
- Występuje ból związany z endometriozą na poziomie wyższym niż 3 w skali VAS i/lub przewlekłe objawy niezdolności do pracy związane z endometriozą;
- Pacjentka nieleczona lub po stabilnym leczeniu endometriozy (tabletki i/lub ATG), która nie była leczona w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym;
- Pacjent francuskojęzyczny;
- Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i wyraźną ustną zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Każda pacjentka, u której leczenie endometriozy zostało zmodyfikowane na okres krótszy niż 6 miesięcy;
- Ból związany z endometriozą większy lub równy 8 w skali VAS;
- Zagrożenia sercowo-naczyniowe związane z treningiem fizycznym;
- Niemożność wykonania proponowanych ćwiczeń;
- Pacjent pod opieką;
- Pacjent pozbawiony wolności;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywność fizyczna
|
40-minutowy trening obwodowy
|
|
Aktywny komparator: fizjoterapia przeciwbólowa
|
fizykoterapia z masażem i przezskórną elektryczną stymulacją nerwów w sesji 40min
|
|
Eksperymentalny: fizjoterapia przeciwbólowa ORAZ aktywność fizyczna
|
25-minutowa sesja treningu obwodowego i 15-minutowa fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of quality of life
Ramy czasowe: 6months
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Global Self Esteem evaluation
Ramy czasowe: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
|
evaluation of physical self esteem
Ramy czasowe: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
|
Pain Evaluation
Ramy czasowe: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Endometrioza
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 665-PCKendo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .