- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660043
Influência das Práticas Corporais na Qualidade de Vida de Mulheres com Endometriose (PCKendo)
Influência das Práticas Corporais na Qualidade de Vida das Mulheres
Esta investigação centra-se na compreensão de como a atividade física pode melhorar a qualidade de vida das mulheres com endometriose, melhorando a sua autoperceção, nomeadamente no que diz respeito às suas capacidades físicas e aparência. O estudo baseia-se na ideia de que melhorar as percepções internas pode levar a um melhor bem-estar geral para estas mulheres. Estudos anteriores sugerem que a autopercepção física desempenha um papel crucial na formação da qualidade de vida de um indivíduo. Há também evidências que apoiam uma relação recíproca entre o autoconceito físico e a participação em atividades físicas.
Neste contexto, a investigação pretende explorar como a atividade física pode influenciar positivamente o autoconceito das mulheres que sofrem de endometriose, o que por sua vez pode melhorar a sua qualidade de vida. Ao concentrar-se na melhoria das capacidades físicas e da imagem corporal através do exercício regular, este estudo procura oferecer insights sobre potenciais abordagens terapêuticas para gerir os impactos físicos e psicológicos da endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Chevry-Cossigny, França
- Physical Therapy Studio
-
Paris, França, 75014
- Hopital Saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres menstruadas de 18 a 55 anos;
- diagnóstico comprovado de endometriose (ultrassom pélvico ou ressonância magnética)
- Ter dor relacionada à endometriose de nível superior a 3 na escala VAS e/ou sintomas incapacitantes crônicos relacionados à endometriose;
- Paciente sem tratamento ou com tratamento de endometriose estável (pílula e/ou ATG) que não tenha realizado tratamento nos últimos 6 meses;
- Paciente inscrito em plano de saúde;
- Paciente francófono;
- Paciente tendo dado consentimento oral livre, informado e expresso.
Critérios de exclusão:
- Qualquer paciente cujo tratamento da endometriose tenha sido modificado há menos de 6 meses;
- Ter dor relacionada à endometriose maior ou igual a 8 na escala VAS;
- Riscos cardiovasculares relacionados ao treinamento físico;
- Incapacidade de realizar os exercícios propostos;
- Paciente sob tutela;
- Paciente privado de liberdade;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: atividade física
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Sessão de treinamento em circuito de 40 minutos
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Comparador Ativo: fisioterapia analgésica
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fisioterapia com massagem e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em sessão de 40min
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Experimental: fisioterapia analgésica E atividade física
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Sessão de treinamento em circuito de 25 minutos e fisioterapia de 15 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of quality of life
Prazo: 6months
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Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Global Self Esteem evaluation
Prazo: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
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at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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evaluation of physical self esteem
Prazo: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
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Pain Evaluation
Prazo: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
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at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 665-PCKendo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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