Påvirkning av kroppspraksis på livskvaliteten til kvinner med endometriose (PCKendo)
Innflytelse av kroppslige praksiser på livskvaliteten til kvinner
Denne forskningen fokuserer på å forstå hvordan fysisk aktivitet kan forbedre livskvaliteten for kvinner med endometriose ved å forbedre deres selvoppfatning, spesielt når det gjelder deres fysiske evner og utseende. Studien er basert på ideen om at forbedring av indre oppfatninger kan føre til bedre generell velvære for disse kvinnene. Tidligere studier tyder på at fysisk selvoppfatning spiller en avgjørende rolle i å forme et individs livskvalitet. Det er også bevis som støtter et gjensidig forhold mellom fysisk selvoppfatning og deltakelse i fysisk aktivitet
I denne sammenhengen tar forskningen sikte på å utforske hvordan fysisk aktivitet kan positivt påvirke selvoppfatningen til kvinner som lider av endometriose, noe som igjen kan forbedre deres livskvalitet. Ved å fokusere på å forbedre både fysiske evner og kroppsbilde gjennom regelmessig trening, søker denne studien å gi innsikt i potensielle terapeutiske tilnærminger for å håndtere de fysiske og psykologiske virkningene av endometriose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chevry-Cossigny, Frankrike
- Physical Therapy Studio
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menstruerende kvinner i alderen 18 til 55;
- påvist diagnose av endometriose (bekken ultralyd eller MR)
- Har endometrioserelatert smerte på et nivå høyere enn 3 på VAS-skalaen og/eller kroniske invalidiserende symptomer relatert til endometriose;
- Pasient uten behandling eller med stabil endometriosebehandling (pille og/eller ATG) som ikke har gjennomgått behandling i løpet av de siste 6 månedene;
- Pasient tilknyttet en helseforsikring;
- Fransktalende pasient;
- Pasienten har gitt fritt, informert og uttrykkelig muntlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient hvis endometriosebehandling har blitt modifisert i mindre enn 6 måneder;
- Har endometrioserelatert smerte større enn eller lik 8 på VAS-skalaen;
- Kardiovaskulære risikoer knyttet til fysisk trening;
- Manglende evne til å utføre foreslåtte øvelser;
- Pasient under vergemål;
- Pasient fratatt friheten;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fysisk aktivitet
|
40 min sirkeltreningsøkt
|
|
Aktiv komparator: smertestillende fysioterapi
|
fysioterapi med massasje og transkutan elektrisk nervestimulering i en 40 min økt
|
|
Eksperimentell: smertestillende fysioterapi OG fysisk aktivitet
|
25 min sirkeltreningsøkt og 15 min fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of quality of life
Tidsramme: 6months
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Self Esteem evaluation
Tidsramme: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
|
evaluation of physical self esteem
Tidsramme: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
|
Pain Evaluation
Tidsramme: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Endometriose
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- 665-PCKendo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .