- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660043
Kehollisten käytäntöjen vaikutus endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatuun (PCKendo)
Kehollisten käytäntöjen vaikutus naisten elämänlaatuun
Tämä tutkimus keskittyy ymmärtämään, kuinka fyysinen aktiivisuus voi parantaa endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatua parantamalla heidän itsetuntoaan erityisesti fyysisten kykyjensä ja ulkonäön suhteen. Tutkimus perustuu ajatukseen, että sisäisten käsitysten parantaminen voi parantaa näiden naisten yleistä hyvinvointia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että fyysinen itsenäkemys on ratkaisevassa roolissa yksilön elämänlaadun muokkaamisessa. On myös todisteita, jotka tukevat vastavuoroista suhdetta fyysisen itsekäsityksen ja fyysiseen toimintaan osallistumisen välillä
Tässä yhteydessä tutkimuksella pyritään selvittämään, kuinka fyysinen aktiivisuus voisi vaikuttaa positiivisesti endometrioosia sairastavien naisten itsekäsitykseen, mikä puolestaan voisi parantaa heidän elämänlaatuaan. Keskitymällä sekä fyysisten kykyjen että kehonkuvan parantamiseen säännöllisen harjoituksen avulla, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näkemyksiä mahdollisista terapeuttisista lähestymistavoista endometrioosin fyysisten ja psyykkisten vaikutusten hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chevry-Cossigny, Ranska
- Physical Therapy Studio
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuukautiset 18–55-vuotiaat naiset;
- todistettu endometrioosin diagnoosi (lantion ultraääni tai MRI)
- Sinulla on endometrioosiin liittyvä kipu, jonka taso on korkeampi kuin 3 VAS-asteikolla ja/tai krooniset toimintakyvyttömyyteen liittyvät oireet, jotka liittyvät endometrioosiin;
- Potilas, jota ei ole hoidettu tai jolla on stabiili endometrioosihoito (pilleri ja/tai ATG), joka ei ole saanut hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään;
- ranskankielinen potilas;
- Potilas, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suullisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden endometrioosihoitoa on muutettu alle 6 kuukauden ajan;
- sinulla on endometrioosiin liittyvä kipu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 VAS-asteikolla;
- Fyysiseen harjoitteluun liittyvät sydän- ja verisuoniriskit;
- Kyvyttömyys suorittaa ehdotettuja harjoituksia;
- Potilas holhouksen alaisena;
- Potilas riistetty vapaudesta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikunta
|
40 min kiertoharjoittelu
|
|
Active Comparator: analgeettinen fysioterapia
|
fysioterapia hieronnalla ja transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla 40 minuutin istunnossa
|
|
Kokeellinen: analgeettinen fysioterapia JA fyysinen aktiivisuus
|
25 min kiertoharjoittelu ja 15 min fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of quality of life
Aikaikkuna: 6months
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Self Esteem evaluation
Aikaikkuna: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
|
evaluation of physical self esteem
Aikaikkuna: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
|
Pain Evaluation
Aikaikkuna: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometrioosi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 665-PCKendo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .