- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06660043
Influence des pratiques corporelles sur la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose (PCKendo)
Influence des pratiques corporelles sur la qualité de vie des femmes
Cette recherche vise à comprendre comment l'activité physique peut améliorer la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose en améliorant leur perception d'elles-mêmes, notamment en ce qui concerne leurs capacités physiques et leur apparence. L'étude repose sur l'idée qu'améliorer les perceptions internes peut conduire à un meilleur bien-être global pour ces femmes. Des études antérieures suggèrent que la perception physique de soi joue un rôle crucial dans la qualité de vie d'un individu. Il existe également des preuves étayant une relation réciproque entre le concept de soi physique et la participation à une activité physique.
Dans ce contexte, la recherche vise à explorer comment l’activité physique pourrait influencer positivement l’image de soi des femmes souffrant d’endométriose, ce qui pourrait améliorer leur qualité de vie. En se concentrant sur l'amélioration des capacités physiques et de l'image corporelle grâce à l'exercice régulier, cette étude cherche à offrir un aperçu des approches thérapeutiques potentielles pour gérer les impacts physiques et psychologiques de l'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Chevry-Cossigny, France
- Physical Therapy Studio
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Paris, France, 75014
- Hopital Saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes menstruées âgées de 18 à 55 ans ;
- diagnostic avéré d'endométriose (échographie pelvienne ou IRM)
- Avoir des douleurs liées à l'endométriose d'un niveau supérieur à 3 sur l'échelle EVA et/ou des symptômes chroniques invalidants liés à l'endométriose ;
- Patiente sans traitement ou sous traitement stable contre l'endométriose (pilule et/ou ATG) n'ayant pas suivi de traitement au cours des 6 derniers mois ;
- Patient affilié à une assurance maladie ;
- Patient francophone;
- Patient ayant donné son consentement oral libre, éclairé et exprès.
Critères d'exclusion :
- Toute patiente dont le traitement de l'endométriose a été modifié depuis moins de 6 mois ;
- Avoir des douleurs liées à l'endométriose supérieures ou égales à 8 sur l'échelle EVA ;
- Risques cardiovasculaires liés à l'entraînement physique ;
- Incapacité d'effectuer les exercices proposés ;
- Patient sous tutelle ;
- Patient privé de liberté ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: activité physique
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Séance d'entraînement en circuit de 40 minutes
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Comparateur actif: physiothérapie analgésique
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physiothérapie avec massage et stimulation nerveuse électrique transcutanée en séance de 40 minutes
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Expérimental: physiothérapie analgésique ET activité physique
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Séance de circuit training de 25 min et 15 min de physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of quality of life
Délai: 6months
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Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
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6months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Global Self Esteem evaluation
Délai: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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Rosenberg questionnaire
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at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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evaluation of physical self esteem
Délai: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
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Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
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at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
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Pain Evaluation
Délai: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
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at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Endométriose
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 665-PCKendo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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