- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06660043
Invloed van lichamelijke praktijken op de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose (PCKendo)
Invloed van lichamelijke praktijken op de levenskwaliteit van vrouwen
Dit onderzoek richt zich op het begrijpen hoe fysieke activiteit de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose kan verbeteren door hun zelfperceptie te verbeteren, vooral wat betreft hun fysieke capaciteiten en uiterlijk. Het onderzoek is gebaseerd op het idee dat het verbeteren van de interne percepties kan leiden tot een beter algemeen welzijn voor deze vrouwen. Eerdere studies suggereren dat fysieke zelfperceptie een cruciale rol speelt bij het vormgeven van de kwaliteit van leven van een individu. Er zijn ook aanwijzingen die een wederkerige relatie ondersteunen tussen fysiek zelfconcept en deelname aan fysieke activiteit
In deze context wil het onderzoek onderzoeken hoe fysieke activiteit het zelfbeeld van vrouwen die lijden aan endometriose positief kan beïnvloeden, wat op zijn beurt hun levenskwaliteit zou kunnen verbeteren. Door zich te concentreren op het verbeteren van zowel de fysieke capaciteiten als het lichaamsbeeld door middel van regelmatige lichaamsbeweging, probeert deze studie inzicht te bieden in mogelijke therapeutische benaderingen voor het beheersen van de fysieke en psychologische gevolgen van endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chevry-Cossigny, Frankrijk
- Physical Therapy Studio
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hopital Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Menstruerende vrouwen van 18 tot 55 jaar;
- bewezen diagnose van endometriose (bekken echografie of MRI)
- Met endometriose-gerelateerde pijn van een niveau hoger dan 3 op de VAS-schaal en/of chronische invaliderende symptomen gerelateerd aan endometriose;
- Patiënt zonder behandeling of met stabiele endometriosebehandeling (pil en/of ATG) die de afgelopen 6 maanden geen behandeling heeft ondergaan;
- Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering;
- Franstalige patiënt;
- Patiënt die vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke mondelinge toestemming heeft gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt bij wie de endometriosebehandeling korter dan 6 maanden is aangepast;
- Met endometriose-gerelateerde pijn groter dan of gelijk aan 8 op de VAS-schaal;
- Cardiovasculaire risico's gerelateerd aan fysieke training;
- Onvermogen om voorgestelde oefeningen uit te voeren;
- Patiënt onder curatele;
- Patiënt van zijn vrijheid beroofd;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fysieke activiteit
|
Circuittraining van 40 minuten
|
|
Actieve vergelijker: pijnstillende fysiotherapie
|
fysiotherapie met massage en transcutane elektrische zenuwstimulatie in een sessie van 40 minuten
|
|
Experimenteel: pijnstillende fysiotherapie EN fysieke activiteit
|
Circuittraining van 25 minuten en fysiotherapie van 15 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of quality of life
Tijdsspanne: 6months
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Self Esteem evaluation
Tijdsspanne: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
|
evaluation of physical self esteem
Tijdsspanne: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
|
Pain Evaluation
Tijdsspanne: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 665-PCKendo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .