- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06660043
Влияние телесных практик на качество жизни женщин с эндометриозом (PCKendo)
Влияние телесных практик на качество жизни женщин
Это исследование направлено на понимание того, как физическая активность может улучшить качество жизни женщин с эндометриозом за счет улучшения их самовосприятия, особенно в отношении своих физических способностей и внешнего вида. Исследование основано на идее, что улучшение внутреннего восприятия может привести к улучшению общего благополучия этих женщин. Предыдущие исследования показывают, что физическое самовосприятие играет решающую роль в формировании качества жизни человека. Существуют также данные, подтверждающие взаимную связь между физической самооценкой и участием в физической активности.
В этом контексте исследование направлено на изучение того, как физическая активность может положительно повлиять на самооценку женщин, страдающих эндометриозом, что, в свою очередь, может улучшить качество их жизни. Сосредоточив внимание на улучшении как физических способностей, так и образа тела посредством регулярных упражнений, это исследование стремится предложить понимание потенциальных терапевтических подходов для управления физическими и психологическими последствиями эндометриоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chevry-Cossigny, Франция
- Physical Therapy Studio
-
Paris, Франция, 75014
- Hopital Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Менструирующие женщины в возрасте от 18 до 55 лет;
- подтвержденный диагноз эндометриоза (УЗИ органов малого таза или МРТ)
- Наличие связанной с эндометриозом боли уровня выше 3 по шкале ВАШ и/или хронических инвалидизирующих симптомов, связанных с эндометриозом;
- Пациентка без лечения или со стабильным лечением эндометриоза (таблетки и/или АТГ), которая не проходила лечение в течение последних 6 месяцев;
- Пациент, участвующий в схеме медицинского страхования;
- Франкоязычный пациент;
- Пациент дал свободное, информированное и явно выраженное устное согласие.
Критерии исключения:
- Любая пациентка, у которой лечение эндометриоза было изменено менее 6 месяцев;
- наличие боли, связанной с эндометриозом, превышающей или равной 8 по шкале ВАШ;
- Сердечно-сосудистые риски, связанные с физическими тренировками;
- Невозможность выполнять предложенные упражнения;
- Пациент под опекой;
- Пациент лишен свободы;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: физическая активность
|
40-минутная круговая тренировка
|
|
Активный компаратор: обезболивающая физиотерапия
|
физиотерапия с массажем и чрескожной электростимуляцией нервов за 40-минутный сеанс
|
|
Экспериментальный: обезболивающая физиотерапия И физическая активность
|
25-минутная круговая тренировка и 15-минутная физиотерапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of quality of life
Временное ограничение: 6months
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Global Self Esteem evaluation
Временное ограничение: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
|
evaluation of physical self esteem
Временное ограничение: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
|
Pain Evaluation
Временное ограничение: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Эндометриоз
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 665-PCKendo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .