- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660043
Influencia de las prácticas corporales en la calidad de vida de mujeres con endometriosis (PCKendo)
Influencia de las prácticas corporales en la calidad de vida de las mujeres
Esta investigación se centra en comprender cómo la actividad física puede mejorar la calidad de vida de las mujeres con endometriosis al mejorar su autopercepción, particularmente en lo que respecta a sus capacidades físicas y su apariencia. El estudio se basa en la idea de que mejorar las percepciones internas puede conducir a un mejor bienestar general de estas mujeres. Estudios anteriores sugieren que la autopercepción física juega un papel crucial en la configuración de la calidad de vida de un individuo. También hay evidencia que apoya una relación recíproca entre el autoconcepto físico y la participación en actividad física.
En este contexto, la investigación pretende explorar cómo la actividad física podría influir positivamente en el autoconcepto de las mujeres que padecen endometriosis, lo que a su vez podría mejorar su calidad de vida. Al centrarse en mejorar tanto las capacidades físicas como la imagen corporal mediante el ejercicio regular, este estudio busca ofrecer información sobre posibles enfoques terapéuticos para controlar los impactos físicos y psicológicos de la endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Chevry-Cossigny, Francia
- Physical Therapy Studio
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Paris, Francia, 75014
- Hopital Saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que menstrúan entre 18 y 55 años;
- diagnóstico comprobado de endometriosis (ultrasonido pélvico o resonancia magnética)
- Tener dolor relacionado con la endometriosis de un nivel superior a 3 en la escala VAS y/o síntomas crónicos incapacitantes relacionados con la endometriosis;
- Paciente sin tratamiento o con tratamiento estable para endometriosis (pastilla y/o ATG) que no haya recibido tratamiento durante los últimos 6 meses;
- Paciente afiliado a un plan de seguro médico;
- Paciente francófono;
- Paciente que haya dado su consentimiento oral libre, informado y expreso.
Criterios de exclusión:
- Cualquier paciente cuyo tratamiento de endometriosis haya sido modificado por menos de 6 meses;
- Tener dolor relacionado con la endometriosis mayor o igual a 8 en la escala VAS;
- Riesgos cardiovasculares relacionados con el entrenamiento físico;
- Incapacidad para realizar los ejercicios propuestos;
- Paciente bajo tutela;
- Paciente privado de libertad;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: actividad física
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Sesión de entrenamiento en circuito de 40 min.
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Comparador activo: fisioterapia analgésica
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Fisioterapia con masaje y Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea en una sesión de 40min.
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Experimental: fisioterapia analgésica Y actividad física
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Sesión de entrenamiento en circuito de 25 min y fisioterapia de 15 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of quality of life
Periodo de tiempo: 6months
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Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
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6months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Global Self Esteem evaluation
Periodo de tiempo: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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Rosenberg questionnaire
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at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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evaluation of physical self esteem
Periodo de tiempo: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
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Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
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at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
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Pain Evaluation
Periodo de tiempo: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
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at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Endometriosis
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 665-PCKendo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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