Indflydelse af kropspraksis på livskvaliteten for kvinder med endometriose (PCKendo)
Kropslig praksiss indflydelse på kvinders livskvalitet
Denne forskning fokuserer på at forstå, hvordan fysisk aktivitet kan forbedre livskvaliteten for kvinder med endometriose ved at forbedre deres selvopfattelse, især med hensyn til deres fysiske evner og udseende. Undersøgelsen er baseret på ideen om, at forbedring af indre opfattelser kan føre til bedre generel velvære for disse kvinder. Tidligere undersøgelser tyder på, at fysisk selvopfattelse spiller en afgørende rolle i at forme et individs livskvalitet. Der er også evidens, der understøtter et gensidigt forhold mellem fysisk selvopfattelse og deltagelse i fysisk aktivitet
I denne sammenhæng har forskningen til formål at undersøge, hvordan fysisk aktivitet kan have en positiv indflydelse på selvopfattelsen hos kvinder, der lider af endometriose, hvilket igen kan forbedre deres livskvalitet. Ved at fokusere på at forbedre både fysiske evner og kropsopfattelse gennem regelmæssig motion søger denne undersøgelse at tilbyde indsigt i potentielle terapeutiske tilgange til håndtering af de fysiske og psykologiske virkninger af endometriose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chevry-Cossigny, Frankrig
- Physical Therapy Studio
-
Paris, Frankrig, 75014
- Hopital Saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menstruerende kvinder i alderen 18 til 55;
- dokumenteret diagnose af endometriose (pelvic ultralyd eller MR)
- At have endometriose-relaterede smerter på et niveau højere end 3 på VAS-skalaen og/eller kroniske invaliderende symptomer relateret til endometriose;
- Patient uden behandling eller med stabil endometriosebehandling (pille og/eller ATG), som ikke har gennemgået behandling inden for de sidste 6 måneder;
- Patient tilknyttet en sygesikringsordning;
- Fransktalende patient;
- Patienten har givet frit, informeret og udtrykkeligt mundtligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, hvis endometriosebehandling er blevet ændret i mindre end 6 måneder;
- Har endometriose-relateret smerte større end eller lig med 8 på VAS-skalaen;
- Kardiovaskulære risici relateret til fysisk træning;
- Manglende evne til at udføre foreslåede øvelser;
- Patient under værgemål;
- Patient frihedsberøvet;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fysisk aktivitet
|
40 min kredsløbstræning
|
|
Aktiv komparator: smertestillende fysioterapi
|
fysioterapi med massage og transkutan elektrisk nervestimulation i en 40 min session
|
|
Eksperimentel: smertestillende fysioterapi OG fysisk aktivitet
|
25 min kredsløbstræning og 15 min fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of quality of life
Tidsramme: 6months
|
Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
|
6months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Self Esteem evaluation
Tidsramme: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Rosenberg questionnaire
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
|
evaluation of physical self esteem
Tidsramme: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
|
at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
|
Pain Evaluation
Tidsramme: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 665-PCKendo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .