- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06660043
Einfluss körperlicher Praktiken auf die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose (PCKendo)
Einfluss körperlicher Praktiken auf die Lebensqualität von Frauen
Diese Forschung konzentriert sich auf das Verständnis, wie körperliche Aktivität die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose verbessern kann, indem sie ihre Selbstwahrnehmung verbessert, insbesondere in Bezug auf ihre körperlichen Fähigkeiten und ihr Aussehen. Die Studie basiert auf der Idee, dass eine Verbesserung der inneren Wahrnehmung zu einem besseren allgemeinen Wohlbefinden dieser Frauen führen kann. Frühere Studien legen nahe, dass die körperliche Selbstwahrnehmung eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der Lebensqualität eines Menschen spielt. Es gibt auch Belege für einen wechselseitigen Zusammenhang zwischen dem körperlichen Selbstkonzept und der Teilnahme an körperlicher Aktivität
In diesem Zusammenhang soll untersucht werden, wie körperliche Aktivität das Selbstbild von Frauen mit Endometriose positiv beeinflussen und so ihre Lebensqualität verbessern könnte. Indem sie sich auf die Verbesserung sowohl der körperlichen Fähigkeiten als auch des Körperbildes durch regelmäßige Bewegung konzentriert, möchte diese Studie Einblicke in mögliche therapeutische Ansätze zur Bewältigung der physischen und psychischen Auswirkungen der Endometriose bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Chevry-Cossigny, Frankreich
- Physical Therapy Studio
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Paris, Frankreich, 75014
- Hopital Saint Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menstruierende Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren;
- gesicherte Diagnose einer Endometriose (Beckenultraschall oder MRT)
- Endometriose-bedingte Schmerzen mit einer Stufe über 3 auf der VAS-Skala und/oder chronisch behindernde Symptome im Zusammenhang mit Endometriose;
- Patientin ohne Behandlung oder mit stabiler Endometriose-Behandlung (Pille und/oder ATG), die in den letzten 6 Monaten keiner Behandlung unterzogen wurde;
- Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist;
- Französischsprachiger Patient;
- Der Patient hat eine freie, informierte und ausdrückliche mündliche Einwilligung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, dessen Endometriose-Behandlung vor weniger als 6 Monaten geändert wurde;
- Endometriosebedingte Schmerzen größer oder gleich 8 auf der VAS-Skala haben;
- Kardiovaskuläre Risiken im Zusammenhang mit körperlichem Training;
- Unfähigkeit, die vorgeschlagenen Übungen durchzuführen;
- Patient unter Vormundschaft;
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: physische Aktivität
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40-minütiges Zirkeltraining
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Aktiver Komparator: schmerzstillende Physiotherapie
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Physiotherapie mit Massage und transkutaner elektrischer Nervenstimulation in einer 40-minütigen Sitzung
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Experimental: schmerzstillende Physiotherapie UND körperliche Aktivität
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25-minütiges Zirkeltraining und 15-minütige Physiotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluation of quality of life
Zeitfenster: 6months
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Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) questionnaire
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6months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Global Self Esteem evaluation
Zeitfenster: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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Rosenberg questionnaire
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at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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evaluation of physical self esteem
Zeitfenster: at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
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Physical Self Description questionnaire - short form (PSDQ-S)
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at enrollement, at 3 and 6 months after enrollement
|
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Pain Evaluation
Zeitfenster: at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
|
Numerical pain rating scale
|
at enrollement, 3 and 6 months after enrollement
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederique PERROTTE, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriose
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 665-PCKendo
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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