Léčba poruchy užívání konopí za pomoci psilocybinu

Kritéria zahrnutí:

• ≥ 18 let.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Ochota umožnit studijnímu týmu revidovat minulé lékařské záznamy.
• V současné době splňuje kritéria pro diagnostiku poruchy užívání konopí The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5).
• Být zdravotně stabilní, jak bylo určeno screeningem zdravotních problémů prostřednictvím osobního pohovoru, lékařského dotazníku, fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a rutinních lékařských laboratorních testů krve a moči.
• Současná farmakoterapie se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a/nebo bupropionem je povolena, pokud byl typ a frekvence léčby stabilní po dobu alespoň dvou měsíců před screeningem. Přípustné dávky bupropionu pro účastníky budou ≤ 300 mg/den.

Kritéria vyloučení:

• Splnění kritérií DSM-5 pro jinou středně závažnou nebo závažnou poruchu užívání návykových látek (kromě tabáku) během posledních 5 let.
• V současné době užíváte antipsychotika, inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo antidepresiva jiná než SSRI, SNRI nebo bupropion. Přípustné dávky bupropionu pro účastníky budou ≤ 300 mg/den.
• V současné době užíváte lithium nebo jiné primárně centrálně působící serotonergní léky, ať už volně prodejné nebo na předpis (např. efavirenz, 5-hydroxytryptofan, třezalku tečkovanou).
• Kardiovaskulární stavy: angina pectoris, klinicky významná abnormalita EKG (např. fibrilace síní nebo korigovaný QT interval (QTc) > 450 ms), tranzitorní ischemická ataka (TIA) za posledních 6 měsíců, mrtvice, umělé srdeční chlopně nebo nekontrolovaná hypertenze se systolickým krevním tlakem >139 nebo diastolickým >89 nebo srdeční frekvencí > 90 úderů za minutu.
• Tělesná hmotnost při screeningu <50 kg.
• Onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min podle Cockraftovy a Gaultovy rovnice).
• Abnormální laboratorní screeningové hodnoty hemoglobinu, bílého krevního obrazu, kreatininu, draslíku a bilirubinu mimo normální laboratorní referenční vztek.
• Transaminázy větší než x2 horní hranice normálního laboratorního referenčního rozsahu.
• Současná nebo minulá historie splnění kritérií DSM-5 pro schizofrenii, psychotickou poruchu (pokud není způsobena látkou nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchu I nebo II.
• Rodinná (tj. příbuzná 1. stupně) anamnéza schizofrenie, psychotické poruchy (pokud není způsobena látkou nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchy I.
• Epilepsie s anamnézou záchvatů.
• diabetes závislý na inzulínu; pokud užíváte perorální hypoglykemikum, pak žádná anamnéza hypoglykémie.
• Současná demence nebo příbuzné poruchy včetně, ale bez omezení na uvedené, Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, demence s Lewyho tělísky a frontotemporálních poruch.
• Současné nebo minulé závažné imunosupresivní onemocnění nebo léky.
• V současné době těhotná nebo kojící.
• V současné době ve fertilním věku a nepoužívá účinné metody antikoncepce (tj. nitroděložní systémy/prostředky, hormonální metody včetně implantátu, injekce, náplasti, prstenu nebo orální antikoncepce, kondom, bránice, sterilizace, abstinence a metody zaměřené na osvětu).
• Neumí plynně anglicky.
• Vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo chování (tj. jedinci, kteří při screeningu uvádějí sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo chováním na Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), nebo jedinci s pokusem o sebevraždu během posledních 3 let).