Tratamento assistido por psilocibina para transtorno por uso de cannabis

Critérios de inclusão:

• ≥ 18 anos de idade.
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.
• Disponibilidade para permitir que a equipe do estudo revise registros médicos anteriores.
• Atualmente atende aos critérios para o diagnóstico de Transtorno por Uso de Cannabis do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
• Estar clinicamente estável, conforme determinado pela triagem de problemas médicos por meio de uma entrevista pessoal, um questionário médico, um exame físico, um eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais de sangue e urinálise de rotina.
• A farmacoterapia concomitante com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina (SNRIs) e/ou bupropiona é permitida se o tipo e a frequência da terapia tiverem permanecido estáveis ​​por pelo menos dois meses antes da triagem. As doses permitidas de bupropiona para os participantes serão ≤300mg/dia.

Critérios de exclusão:

• Atender aos critérios do DSM-5 para outro transtorno por uso de substâncias moderado ou grave (excluindo tabaco) nos últimos 5 anos.
• Atualmente tomando antipsicóticos, inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou medicamentos antidepressivos que não sejam ISRSs, SNRIs ou bupropiona. As doses permitidas de bupropiona para os participantes serão ≤300mg/dia.
• Atualmente tomando lítio ou outros medicamentos serotoninérgicos primários de ação central, de venda livre ou prescritos (por exemplo, efavirenz, 5-hidroxitriptofano, erva de São João).
• Condições cardiovasculares: angina, uma anomalia clinicamente significativa no ECG (por ex. fibrilação atrial ou intervalo QT corrigido (QTc) > 450 mseg), ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral, válvulas cardíacas artificiais ou hipertensão não controlada com pressão arterial em repouso sistólica >139 ou diastólica >89, ou frequência cardíaca >90 bpm.
• Peso corporal na triagem <50kg.
• Doença renal (depuração de creatinina < 60 ml/min pela equação de Cockraft e Gault).
• Valores laboratoriais de triagem anormais para hemoglobina, hemograma, creatinina, potássio e bilirrubina fora da faixa normal de referência laboratorial.
• Transaminases maiores que x2 o limite superior do intervalo normal de referência laboratorial.
• História atual ou passada de atendimento aos critérios do DSM-5 para Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I ou II.
• História familiar (ou seja, parente de 1º grau) de Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I.
• Epilepsia com história de convulsões.
• Diabetes dependente de insulina; se estiver tomando agente hipoglicemiante oral, não há histórico de hipoglicemia.
• Demência atual ou distúrbios relacionados incluindo, mas não limitados a, doença de Alzheimer, demência vascular, demência por corpos de Lewy e distúrbios frontotemporais.
• Doenças ou medicamentos imunossupressores graves atuais ou passados.
• Atualmente grávida ou amamentando.
• Atualmente com potencial para engravidar e não usando métodos contraceptivos eficazes (ou seja, sistemas/dispositivos intrauterinos, métodos hormonais, incluindo implante, injeção, adesivo, anel ou contraceptivo oral, preservativo, diafragma, esterilização, abstinência e métodos de conscientização sobre fertilidade).
• Não é fluente em inglês.
• Alto risco de ideação ou comportamento suicida (ou seja, indivíduos que relatam ideação suicida com intenção ou comportamento na Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) na triagem, ou indivíduos com tentativa de suicídio nos últimos 3 anos).