Psilocybin-unterstützte Behandlung von Cannabiskonsumstörungen

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 Jahre alt.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
• Bereitschaft, dem Studienteam die Durchsicht früherer Krankenakten zu gestatten.
• Erfüllt derzeit die Kriterien für die Diagnose einer Cannabiskonsumstörung im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
• Sie müssen medizinisch stabil sein, was durch ein persönliches Gespräch, einen medizinischen Fragebogen, eine körperliche Untersuchung, ein Elektrokardiogramm (EKG) sowie routinemäßige medizinische Blut- und Urinanalyse-Labortests auf medizinische Probleme festgestellt wird.
• Eine gleichzeitige Pharmakotherapie mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) und/oder Bupropion ist zulässig, wenn Art und Häufigkeit der Therapie vor dem Screening mindestens zwei Monate lang stabil waren. Die zulässigen Bupropion-Dosen für die Teilnehmer betragen ≤300 mg/Tag.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine andere mittelschwere oder schwere Substanzstörung (ausgenommen Tabak) innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Nehmen Sie derzeit Antipsychotika, Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer oder andere Antidepressiva als SSRIs, SNRIs oder Bupropion ein. Die zulässigen Bupropion-Dosen für die Teilnehmer betragen ≤300 mg/Tag.
• Nehmen Sie derzeit Lithium oder andere primär zentral wirkende serotonerge Medikamente ein, ob rezeptfrei oder verschreibungspflichtig (z. B. Efavirenz, 5-Hydroxytryptophan, Johanniskraut).
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Angina pectoris, eine klinisch signifikante EKG-Anomalie (z. B. Vorhofflimmern oder korrigiertes QT-Intervall (QTc) > 450 ms), transitorische ischämische Attacke (TIA) in den letzten 6 Monaten, Schlaganfall, künstliche Herzklappen oder unkontrollierte Hypertonie mit systolischem Ruheblutdruck > 139 oder diastolischem > 89 oder Herzfrequenz >90 Schläge pro Minute.
• Körpergewicht beim Screening <50kg.
• Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min nach der Cockraft- und Gault-Gleichung).
• Abnormale Screening-Laborwerte für Hämoglobin, weißes Blutbild, Kreatinin, Kalium und Bilirubin außerhalb des normalen Laborreferenzbereichs.
• Transaminasen größer als das Zweifache der Obergrenze des normalen Laborreferenzbereichs.
• Aktuelle oder frühere Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Schizophrenie, psychotische Störung (sofern nicht substanzinduziert oder aufgrund einer medizinischen Erkrankung) oder bipolare I- oder II-Störung.
• Schizophrenie, psychotische Störung (sofern nicht substanzinduziert oder aufgrund einer medizinischen Erkrankung) oder Bipolar-I-Störung in der Familie (d. h. bei Verwandten 1. Grades).
• Epilepsie mit Anfallsgeschichte.
• Insulinabhängiger Diabetes; Wenn Sie ein orales blutzuckersenkendes Mittel einnehmen, liegt keine Hypoglykämie in der Vorgeschichte vor.
• Aktuelle Demenz oder verwandte Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz und frontotemporale Störungen.
• Aktuelle oder frühere schwere immunsuppressive Erkrankungen oder Medikamente.
• Derzeit schwanger oder stillend.
• Derzeit im gebärfähigen Alter und ohne wirksame Verhütungsmethoden (z. B. intrauterine Systeme/Geräte, hormonelle Methoden einschließlich Implantat, Spritze, Pflaster, Ring oder orale Kontrazeptiva, Kondom, Diaphragma, Sterilisation, Abstinenz und Methoden zur Fruchtbarkeitsaufklärung).
• Ich spreche nicht fließend Englisch.
• Hohes Risiko für Suizidgedanken oder Suizidverhalten (d. h. Personen, die beim Screening Suizidgedanken mit Absicht oder Verhalten auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) angeben, oder Personen mit einem Suizidversuch innerhalb der letzten 3 Jahre).