Psilocybin-assisteret behandling af cannabisbrugsforstyrrelser

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Vilje til at lade undersøgelsesholdet gennemgå tidligere lægejournaler.
• Opfylder i øjeblikket kriterierne for The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnosticering af Cannabis Use Disorder.
• Vær medicinsk stabil som bestemt ved screening for medicinske problemer via et personligt interview, et medicinsk spørgeskema, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemæssige medicinske blod- og urinlaboratorietests.
• Samtidig farmakoterapi med selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) og/eller bupropion er tilladt, hvis behandlingens type og hyppighed har været stabil i mindst to måneder før screening. Tilladte bupropiondoser for deltagere vil være ≤300 mg/dag.

Ekskluderingskriterier:

• Opfyldelse af DSM-5-kriterierne for en anden moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen tobak) inden for de seneste 5 år.
• Tager i øjeblikket antipsykotika, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere eller andre antidepressive lægemidler end SSRI'er, SNRI'er eller bupropion. Tilladte bupropiondoser for deltagere vil være ≤300 mg/dag.
• Tager i øjeblikket lithium eller andre primære centralt virkende serotonerge lægemidler, uanset om det er i håndkøb eller på recept (f.eks. efavirenz, 5-hydroxytryptophan, perikon).
• Kardiovaskulære tilstande: angina, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f. atrieflimren eller korrigeret QT-interval (QTc) > 450 msek., forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de sidste 6 måneder, slagtilfælde, kunstige hjerteklapper eller ukontrolleret hypertension med systolisk hvileblodtryk >139 eller diastolisk >89, eller hjertefrekvens >90 slag/min.
• Kropsvægt ved screening <50 kg.
• Nyresygdom (kreatininclearance < 60 ml/min ved brug af Cockraft og Gault-ligningen).
• Unormale screeningslaboratorieværdier for hæmoglobin, hvidt blodtal, kreatinin, kalium og bilirubin uden for det normale laboratoriereferencerage.
• Transaminaser større end x2 den øvre grænse for normalt laboratoriereferenceområde.
• Nuværende eller tidligere historik med opfyldelse af DSM-5-kriterierne for skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof-induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I- eller II-lidelse.
• Familiehistorie (dvs. 1. grads relative) historie med skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof-induceret eller på grund af en medicinsk tilstand) eller bipolar I lidelse.
• Epilepsi med anfaldshistorie.
• Insulinafhængig diabetes; hvis du tager oralt hypoglykæmisk middel, så ingen historie med hypoglykæmi.
• Aktuel demens eller relaterede lidelser, herunder, men ikke begrænset til, Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Lewy body-demens og frontotemporale lidelser.
• Nuværende eller tidligere større immunsuppressiv sygdom eller medicin.
• Er i øjeblikket gravid eller ammer.
• I øjeblikket er den fødedygtige og bruger ikke effektive præventionsmetoder (dvs. intrauterine systemer/anordninger, hormonelle metoder, herunder implantat, skud, plaster, ring eller oral prævention, kondom, mellemgulv, sterilisering, afholdenhed og fertilitetsbevidsthedsmetoder).
• Ikke flydende engelsk.
• Høj risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd (dvs. personer, der rapporterer selvmordstanker med hensigt eller adfærd på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved screening, eller personer med et selvmordsforsøg inden for de seneste 3 år).