Лечение расстройства, связанного с употреблением каннабиса, с помощью псилоцибина

Критерии включения:

• ≥ 18 лет.
• Способен предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Готовность разрешить исследовательской группе просмотреть прошлые медицинские записи.
• В настоящее время соответствует критериям диагноза расстройства, связанного с употреблением каннабиса, согласно «Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание» (DSM-5).
• Быть стабильным с медицинской точки зрения, что определяется путем проверки на наличие медицинских проблем посредством личного собеседования, медицинского опросника, физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) и обычных медицинских лабораторных анализов крови и мочи.
• Одновременная фармакотерапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и/или бупропионом разрешена, если тип и частота терапии оставались стабильными в течение как минимум двух месяцев до скрининга. Допустимые дозы бупропиона для участников будут составлять ≤300 мг/день.

Критерии исключения:

• Соответствие критериям DSM-5 для другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ средней или тяжелой степени (за исключением табака), в течение последних 5 лет.
• В настоящее время принимает антипсихотики, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или антидепрессанты, кроме СИОЗС, СИОЗСН или бупропиона. Допустимые дозы бупропиона для участников будут составлять ≤300 мг/день.
• В настоящее время принимает литий или другие первичные серотонинергические препараты центрального действия, отпускаемые без рецепта или по рецепту (например, эфавиренз, 5-гидрокситриптофан, зверобой).
• Сердечно-сосудистые заболевания: стенокардия, клинически значимые отклонения на ЭКГ (например, фибрилляция предсердий или скорректированный интервал QT (QTc) > 450 мс), транзиторная ишемическая атака (ТИА) за последние 6 месяцев, инсульт, искусственные клапаны сердца или неконтролируемая артериальная гипертензия с систолическим давлением в покое >139 или диастолическим >89 или частотой сердечных сокращений >90 ударов в минуту.
• Масса тела при скрининге <50 кг.
• Заболевания почек (клиренс креатинина <60 мл/мин по уравнению Кокрафта и Голта).
• Отклонения от нормы лабораторных показателей гемоглобина, количества лейкоцитов, креатинина, калия и билирубина, выходящие за пределы нормальных лабораторных показателей.
• Уровень трансаминаз превышает верхний предел нормального лабораторного диапазона более чем в 2 раза.
• Текущая или прошлая история соответствия критериям DSM-5 для шизофрении, психотического расстройства (кроме случаев, когда оно вызвано употреблением психоактивных веществ или по состоянию здоровья) или биполярного расстройства I или II типа.
• Семейный (т. е. родственник 1-й степени родства) анамнез шизофрении, психотического расстройства (если только оно не вызвано употреблением психоактивных веществ или не связано с заболеванием) или биполярного расстройства I типа.
• Эпилепсия с припадками в анамнезе.
• Инсулинзависимый диабет; если принимаете пероральные гипогликемические средства, то гипогликемии в анамнезе нет.
• Текущая деменция или родственные расстройства, включая, помимо прочего, болезнь Альцгеймера, сосудистую деменцию, деменцию с тельцами Леви и лобно-височные расстройства.
• Текущее или прошедшее серьезное иммунодепрессивное заболевание или прием лекарств.
• В настоящее время беременна или кормит грудью.
• В настоящее время у вас есть детородный потенциал, и вы не используете эффективные методы контрацепции (например, внутриматочные системы/устройства, гормональные методы, включая имплантаты, уколы, пластыри, кольца или оральные контрацептивы, презервативы, диафрагмы, стерилизацию, воздержание и методы информирования о фертильности).
• Не свободно говорит по-английски.
• Высокий риск суицидальных мыслей или поведения (т. е. лица, которые сообщают о суицидальных мыслях с намерением или поведением по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) при скрининге, или лица, совершившие попытку самоубийства в течение последних 3 лет).