Psilocybine-ondersteunde behandeling voor cannabisgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

• ≥ 18 jaar oud.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Bereidheid om het onderzoeksteam toe te staan ​​medische dossiers uit het verleden te bekijken.
• Voldoet momenteel aan de criteria voor de diagnose van cannabisgebruiksstoornis in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
• Medisch stabiel zijn, zoals vastgesteld door screening op medische problemen via een persoonlijk interview, een medische vragenlijst, een lichamelijk onderzoek, een elektrocardiogram (ECG) en routinematige medische laboratoriumtests voor bloed- en urineonderzoek.
• Gelijktijdige farmacotherapie met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s), serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI’s) en/of bupropion is toegestaan ​​als het type en de frequentie van de therapie gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan de screening stabiel zijn geweest. Toegestane doses bupropion voor deelnemers zullen ≤300 mg/dag zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Voldoet aan de DSM-5-criteria voor een andere matige of ernstige stoornis in middelengebruik (met uitzondering van tabak) in de afgelopen vijf jaar.
• Momenteel antipsychotica, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of andere antidepressiva dan SSRI's, SNRI's of bupropion gebruiken. Toegestane doses bupropion voor deelnemers zullen ≤300 mg/dag zijn.
• U gebruikt momenteel lithium of andere primair centraal werkende serotonergische medicijnen, zowel zonder recept als op recept verkrijgbaar (bijv. efavirenz, 5-hydroxytryptofaan, sint-janskruid).
• Cardiovasculaire aandoeningen: angina pectoris, een klinisch significante ECG-afwijking (bijv. atriale fibrillatie of gecorrigeerd QT-interval (QTc) > 450 msec), transiënte ischemische aanval (TIA) in de afgelopen 6 maanden, beroerte, kunsthartkleppen of ongecontroleerde hypertensie met een systolische bloeddruk in rust >139 of diastolische >89, of een hartslag >90 bpm.
• Lichaamsgewicht bij screening <50kg.
• Nierziekte (creatinineklaring < 60 ml/min volgens de Cockraft- en Gault-vergelijking).
• Abnormale screeningslaboratoriumwaarden voor hemoglobine, aantal witte bloedcellen, creatinine, kalium en bilirubine buiten de normale laboratoriumreferentiewoede.
• Transaminasen groter dan x2 de bovengrens van het normale laboratoriumreferentiebereik.
• Huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan de DSM-5-criteria voor schizofrenie, psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of als gevolg van een medische aandoening), of bipolaire I- of II-stoornis.
• Familiegeschiedenis (d.w.z. eerstegraads familielid) van schizofrenie, psychotische stoornis (tenzij door middelen veroorzaakt of als gevolg van een medische aandoening), of bipolaire I-stoornis.
• Epilepsie met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
• Insuline-afhankelijke diabetes; als u een oraal hypoglykemisch middel gebruikt, is er geen voorgeschiedenis van hypoglykemie.
• Huidige dementie of verwante stoornissen, waaronder maar niet beperkt tot de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, Lewy body dementie en frontotemporale stoornissen.
• Huidige of vroegere ernstige immunosuppressieve ziekte of medicijnen.
• Momenteel zwanger of borstvoeding gevend.
• Momenteel in de vruchtbare leeftijd en geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken (d.w.z. intra-uteriene systemen/apparaten, hormonale methoden inclusief implantaten, injecties, pleisters, ringen of orale anticonceptiva, condooms, pessaria, sterilisatie, onthouding en methoden voor vruchtbaarheidsbewustzijn).
• Niet vloeiend Engels.
• Hoog risico op zelfmoordgedachten of -gedrag (d.w.z. personen die tijdens de screening zelfmoordgedachten met intentie of gedrag melden op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), of personen die in de afgelopen drie jaar een zelfmoordpoging hebben gedaan).