Tratamiento asistido por psilocibina para el trastorno por consumo de cannabis

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 años de edad.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Voluntad de permitir que el equipo del estudio revise registros médicos anteriores.
• Actualmente cumple con los criterios del diagnóstico del trastorno por consumo de cannabis del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5).
• Estar médicamente estable según lo determinado por la detección de problemas médicos a través de una entrevista personal, un cuestionario médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG) y análisis médicos de laboratorio de sangre y orina de rutina.
• Se permite la farmacoterapia concurrente con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) y/o bupropión si el tipo y la frecuencia de la terapia se han mantenido estables durante al menos dos meses antes de la selección. Las dosis de bupropión permitidas para los participantes serán ≤300 mg/día.

Criterios de exclusión:

• Cumplir con los criterios del DSM-5 para otro trastorno por uso de sustancias moderado o grave (excluido el tabaco) en los últimos 5 años.
• Actualmente toma antipsicóticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o medicamentos antidepresivos distintos de los ISRS, IRSN o bupropión. Las dosis de bupropión permitidas para los participantes serán ≤300 mg/día.
• Actualmente toma litio u otros medicamentos serotoninérgicos primarios de acción central, ya sean de venta libre o recetados (por ejemplo, efavirenz, 5-hidroxitriptófano, hierba de San Juan).
• Condiciones cardiovasculares: angina, una anomalía del ECG clínicamente significativa (p. ej. fibrilación auricular o intervalo QT corregido (QTc) > 450 ms), ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 6 meses, accidente cerebrovascular, válvulas cardíacas artificiales o hipertensión no controlada con presión arterial en reposo sistólica > 139 o diastólica > 89, o frecuencia cardíaca >90 lpm.
• Peso corporal en el momento del cribado <50 kg.
• Enfermedad renal (aclaramiento de creatinina <60 ml/min usando la ecuación de Cockraft y Gault).
• Valores anormales de laboratorio de detección de hemoglobina, recuento de glóbulos blancos, creatinina, potasio y bilirrubina fuera del rango de referencia normal de laboratorio.
• Transaminasas superiores a x2 el límite superior del rango de referencia normal de laboratorio.
• Historial actual o pasado de cumplimiento de los criterios del DSM-5 para esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I o II.
• Antecedentes familiares (es decir, parientes de primer grado) de esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sean inducidos por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I.
• Epilepsia con antecedentes de convulsiones.
• Diabetes insulinodependiente; si toma un agente hipoglucemiante oral, entonces no hay antecedentes de hipoglucemia.
• Demencia actual o trastornos relacionados, incluidos, entre otros, la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular, la demencia con cuerpos de Lewy y los trastornos frontotemporales.
• Enfermedades o medicamentos inmunosupresores importantes actuales o pasados.
• Actualmente embarazada o amamantando.
• Actualmente en edad fértil y que no utiliza métodos anticonceptivos eficaces (es decir, sistemas/dispositivos intrauterinos, métodos hormonales que incluyen implantes, inyecciones, parches, anillos o anticonceptivos orales, condones, diafragmas, esterilización, abstinencia y métodos de concientización sobre la fertilidad).
• No domina el inglés.
• Alto riesgo de ideación o comportamiento suicida (es decir, personas que informan ideación suicida con intención o conducta en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en el momento de la selección, o personas con un intento de suicidio en los últimos 3 años).