Wspomagane psilocybiną leczenie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich

Kryteria włączenia:

• ≥ 18 lat.
• Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
• Gotowość umożliwienia zespołowi badawczemu przeglądu wcześniejszej dokumentacji medycznej.
• Obecnie spełnia kryteria Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) diagnozy zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich.
• Być stabilnym pod względem medycznym, co ustalono na podstawie badań przesiewowych pod kątem problemów zdrowotnych na podstawie wywiadu, kwestionariusza medycznego, badania fizykalnego, elektrokardiogramu (EKG) oraz rutynowych badań laboratoryjnych krwi i moczu.
• Jednoczesna farmakoterapia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) i/lub bupropionem jest dozwolona, ​​jeśli rodzaj i częstotliwość leczenia są stabilne przez co najmniej dwa miesiące przed badaniem przesiewowym. Dopuszczalne dawki bupropionu dla uczestników będą wynosić ≤300 mg/dzień.

Kryteria wykluczenia:

• Spełnienie kryteriów DSM-5 dotyczących innego umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem tytoniu) w ciągu ostatnich 5 lat.
• Obecnie zażywam leki przeciwpsychotyczne, inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub leki przeciwdepresyjne inne niż SSRI, SNRI lub bupropion. Dopuszczalne dawki bupropionu dla uczestników będą wynosić ≤300 mg/dzień.
• Obecnie zażywa lit lub inne leki serotoninergiczne o działaniu głównym o działaniu ośrodkowym, dostępne bez recepty lub na receptę (np. efawirenz, 5-hydroksytryptofan, dziurawiec zwyczajny).
• Choroby układu sercowo-naczyniowego: dławica piersiowa, klinicznie istotna nieprawidłowość w EKG (np. migotanie przedsionków lub skorygowany odstęp QT (QTc) > 450 ms), przemijający napad niedokrwienny (TIA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udar, sztuczne zastawki serca lub niekontrolowane nadciśnienie ze spoczynkowym ciśnieniem skurczowym > 139 lub rozkurczowym > 89 lub częstością akcji serca > 90 uderzeń na minutę.
• Masa ciała przy badaniu przesiewowym <50kg.
• Choroba nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min według równania Cockrafta i Gaulta).
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych dotyczące hemoglobiny, liczby białych krwinek, kreatyniny, potasu i bilirubiny poza normalnym zakresem referencyjnym.
• Transaminazy większe niż x2 górna granica normalnego zakresu referencyjnego laboratorium.
• Obecna lub przeszła historia spełniania kryteriów DSM-5 dla schizofrenii, zaburzeń psychotycznych (chyba że są spowodowane substancjami lub stanem chorobowym) lub choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II.
• Historia rodziny (tj. krewnego pierwszego stopnia) schizofrenii, zaburzeń psychotycznych (chyba że są spowodowane substancjami lub stanem chorobowym) lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I.
• Padaczka z napadami w wywiadzie.
• cukrzyca insulinozależna; jeśli zażywasz doustny lek hipoglikemizujący, nie ma historii hipoglikemii.
• Obecna demencja lub zaburzenia pokrewne, w tym między innymi choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego i zaburzenia czołowo-skroniowe.
• Obecna lub przebyta poważna choroba immunosupresyjna lub przyjmowane leki.
• Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią.
• Obecnie w wieku rozrodczym i niestosująca skutecznych metod antykoncepcji (tj. systemów/urządzeń wewnątrzmacicznych, metod hormonalnych, w tym implantów, zastrzyków, plastrów, pierścienia lub doustnych środków antykoncepcyjnych, prezerwatyw, diafragmy, sterylizacji, abstynencji i metod świadomości płodności).
• Nie biegle włada językiem angielskim.
• Wysokie ryzyko myśli lub zachowań samobójczych (tj. osoby, które podczas badania przesiewowego zgłaszają myśli samobójcze z zamiarem lub zachowaniem w skali Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) lub osoby, które podjęły próbę samobójczą w ciągu ostatnich 3 lat).