Vztah mezi vytrvalostí základních svalů a Salibovým posturálním klasifikačním systémem u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad
24. října 2024 aktualizováno: Sara Eltelbany, Cairo University
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi vytrvalostí svalů jádra a systémem Saliba Postural Classification System u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
chronická mechanická bolest dolní části zad (CMLBP) je závažným zdravotním problémem, který postihuje 85–90 % běžné a atletické populace a způsobuje významnou socioekonomickou zátěž.
Tato studie si klade za cíl řešit funkční deficity u pacientů s CMLBP, snížit zátěž a zlepšit poskytování péče a pracovní výkon.
U pacientů s CMLBP se vyskytuje dysfunkce jádrových svalů, zejména multifidus a transversus abdominus.
Vztah mezi držením těla, funkcí a bolestí však není stanoven kvůli absenci standardizovaného systému klasifikace držení těla.
Navrhované testy mohou pomoci odvodit stabilitu a funkci svalů jádra u pacientů s CMLBP, což výzkumníkům umožní vyvinout účinné léčebné programy.
Tato studie může být také přínosem pro fyzioterapeuty tím, že poskytuje přístup založený na důkazech při hodnocení pomocí platného a spolehlivého systému klasifikace držení těla.
Budoucí výzkum se může zabývat vztahem mezi vytrvalostí základního svalu a systémem Saliba Postural Classification System u pacientů s CMLBP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla průřezovou, observační a korelační analýzou
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Šedesát pacientů mužů a žen s CMLBP trvající déle než 3 měsíce
- Pacienti s tělesnou hmotností mezi 18.-25
- Pacienti ve věku 20-50 let
- Střední úroveň bolesti (4-6 na vizuální analogové stupnici)
- Minimální úroveň postižení (0% až 20%) na Oswestry index invalidity, jak je definováno jako „pacient se dokáže vyrovnat s většinou životních aktivit. Obvykle není indikována žádná léčba kromě rad ohledně zvedání, sezení a cvičení.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud nesplní výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: na základní linii
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, sestávající z vodorovné čáry dlouhé 10 cm.
Je ukotvena „žádná bolest“ (skóre 0) a „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 10), přičemž vyšší skóre naznačuje větší intenzitu bolesti.
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení funkčního postižení pomocí mezikulturně adaptované arabské verze dotazníku Oswestry o postižení
Časové okno: na základní linii
|
Pro každou položku ODI budou účastníci požádáni, aby vybrali jednu odpověď, která nejlépe definuje jeho/její funkci zad.
Skóre pro každou položku se sečtou a zaznamená se celkové skóre.
Celkové skóre od 0 do 20 označuje „minimální postižení“, 20-40 označuje „středně těžké postižení“, 40-60 označuje „těžké zdravotní postižení“, 60-80 označuje „doma“ a 80-100 označuje „ upoutaný na lůžko“.
|
na základní linii
|
|
posouzení bodů mechanického namáhání pomocí vertikálního zátěžového testu k potvrzení Saliba Posturálního klasifikačního systému
Časové okno: na základní linii
|
Pacient je umístěn na stoličce, židli nebo stole, s předloktími svisle a vznášel se.
Síla je nasměrována směrem k pacientovi, což zajišťuje, že se nemůže pohybovat, pokud se nevypne.
Ruce terapeuta jsou položeny na pacientova ramena mezi akromionem a prvním úponem žebra.
Test je hodnocen 1-5, přičemž 1-4 značí dysfunkci a 5 je účinný přenos síly na opěrnou základnu.
Neefektivní reakce způsobují boční ohyby páteře, ohyby dozadu, střihy nebo rotace.
|
na základní linii
|
|
posouzení správného načasování hlavních a globálních svalů v reakci na vnější zátěž pomocí testu flexe v lokti
Časové okno: na základní linii
|
Poloha pacienta je popsána jako 90stupňový ohyb v loktech, s předloktími v supinaci do volné polohy, humerus kolmý k podlaze a není povolena addukce ramen.
Terapeutova pozice zahrnuje postavení vpředu, použití odporu, umístění předloktí kolmo k podlaze a visení s položením ruky nad distální konec předloktí.
Je pozorována stabilizační reakce pacienta s účinnými stavy aktivujícími jádro, rotátorovou manžetu, ramenní pletenec a celkové svaly ramen a paží.
Neefektivní stavy zahrnují dávání paží, ramenního pletence a páteře.
|
na základní linii
|
|
hodnocení odolnosti trupu pomocí testu flexe trupu
Časové okno: na základní linii
|
Pacient je umístěn do sedu se zády proti 60stupňovému přípravku, kolena a kyčle jsou ohnuty o 90 stupňů, paže jsou složené a chodidla zajištěna.
Terapeut odtáhne přípravek o 10 cm a pacient drží izometrickou pozici co nejdéle.
Selhání je určeno, když se jakákoliv část hřbetu dotkne přípravku.
Zaznamenává se doba, po kterou pacient drží izometrickou pozici, s normálním rozsahem 1-2 minuty.
|
na základní linii
|
|
hodnocení výdrže extenzorů zad (erector spinae a multifidus) pomocí testu extenze trupu
Časové okno: na základní linii
|
Extenzory zad, erector spinae a multifidus, se testují s horní částí těla mimo lavici a zajištěnou, se zajištěnou pánví, koleny a kyčlemi.
Účastníci drží horní končetiny přes hrudník a selhání nastává, když horní část těla klesne pod vodorovnou polohu.
Výzkumník zaznamená dobu, po kterou mohou účastníci držet tělo rovně.
|
na základní linii
|
|
hodnocení odolnosti ohýbačů bočního trupu pomocí bočního slepého testu
Časové okno: na základní linii
|
Test začíná s pacientem ležícím na boku, poté ho terapeut požádá, aby zvedl tělo na loktech, předloktí a chodidlech naskládaných tak, aby vytvořil přímku od hlavy k patě.
Stejný jako čas strávený na břiše zaznamenaný tak dlouho, dokud dokázal udržet tělo a bok nad podlahou.
Výzkumník zaznamená čas s běžným rozsahem 1-2 minuty
|
na základní linii
|
|
posouzení odolnosti kmene pomocí Prone plank testu
Časové okno: na základní linii
|
Test začíná s pacientem v poloze na břiše a terapeut vyzve pacienta, aby podepřel horní část těla nad zemí lokty a předloktími a přenesl váhu za prsty s rovnými nohami.
Kyčel se zvedne od podlahy a vytvoří přímku od hlavy k patě.
Jakmile je pacient ve správné poloze, terapeut spustí stopky.
Hlava by měla směřovat k zemi a nedívat se dopředu.
Test je u konce, když pacient není schopen držet záda rovně a kyčle je snížená.
Výzkumník zaznamená dobu držení těla, normální rozsah je 1-2 minuty
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sara-008490
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .