- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06660472
Związek między wytrzymałością mięśni tułowia a systemem klasyfikacji postawy Saliby u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża
24 października 2024 zaktualizowane przez: Sara Eltelbany, Cairo University
Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy wytrzymałością mięśni tułowia a systemem klasyfikacji postawy Saliba u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
przewlekły mechaniczny ból krzyża (CMLBP) jest poważnym problemem zdrowotnym dotykającym 85–90% populacji ogólnej i sportowej, powodując znaczne obciążenie społeczno-ekonomiczne.
Celem tego badania jest zajęcie się deficytami funkcjonalnymi u pacjentów z CMLBP, zmniejszenie obciążenia oraz poprawa świadczenia opieki i wydajności pracy.
U pacjentów z CMLBP stwierdza się dysfunkcję mięśni rdzenia, szczególnie mięśni wielodzielnych i poprzecznych brzucha.
Jednakże związek między postawą, funkcją i bólem nie został ustalony ze względu na brak znormalizowanego systemu klasyfikacji postawy.
Proponowane testy mogą pomóc w ocenie stabilności i funkcji mięśni tułowia u pacjentów z CMLBP, umożliwiając naukowcom opracowanie skutecznych programów leczenia.
Badanie to może również przynieść korzyści fizjoterapeutom, zapewniając podejście oparte na dowodach w ocenie przy użyciu ważnego i wiarygodnego systemu klasyfikacji postawy.
Przyszłe badania mogą dotyczyć związku między wytrzymałością mięśni tułowia a systemem klasyfikacji postawy Saliba u pacjentów z CMLBP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to miało charakter przekrojowy, obserwacyjny i korelacyjny
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesięciu pacjentów płci męskiej i żeńskiej z CMLBP trwającym dłużej niż 3 miesiące
- Pacjenci o masie ciała w przedziale 18-25
- Pacjenci w wieku 20-50 lat
- Umiarkowany poziom bólu (4-6 w wizualnej skali analogowej)
- Minimalny poziom niepełnosprawności (0% do 20%) według wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, zdefiniowany jako „pacjent jest w stanie poradzić sobie z większością czynności życiowych. Zwykle nie jest wskazane żadne leczenie poza poradą dotyczącą podnoszenia, siedzenia i ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, składającą się z poziomej linii o długości 10 cm.
Opiera się na „braku bólu” (ocena 0) i „najgorszym wyobrażalnym bólu” (ocena 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
na poziomie podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena niepełnosprawności funkcjonalnej przy użyciu dostosowanej międzykulturowo arabskiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Dla każdego elementu ODI uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednej odpowiedzi, która najlepiej definiuje funkcję ich pleców.
Punkty za każdy element zostaną zliczone i zapisany zostanie łączny wynik.
Całkowity wynik od 0 do 20 oznacza „minimalną niepełnosprawność”, 20–40 oznacza „umiarkowaną niepełnosprawność”, 40–60 oznacza „poważną niepełnosprawność”, 60–80 oznacza „niezdolność do domu” i 80–100 oznacza „niepełnosprawność” przykuty do łóżka”.
|
na poziomie podstawowym
|
|
ocena punktów naprężeń mechanicznych za pomocą testu naprężeń pionowych w celu potwierdzenia Systemu Klasyfikacji Postawy Saliba
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Pacjent leży na stołku, krześle lub stole, z przedramionami ustawionymi pionowo i unoszącymi się w powietrzu.
Siła jest skierowana w stronę pacjenta, zapewniając, że nie będzie mógł się poruszyć, chyba że się zapadnie.
Dłonie terapeuty układa się na ramionach pacjenta pomiędzy wyrostkiem barkowym a przyczepem pierwszego żebra.
Test jest oceniany w skali 1-5, gdzie 1-4 wskazuje na dysfunkcję, a 5 na efektywne przenoszenie siły na podstawę podpory.
Nieskuteczne reakcje powodują boczne wygięcia kręgosłupa, wygięcia do tyłu, ścinanie lub rotacje.
|
na poziomie podstawowym
|
|
ocena prawidłowego synchronizacji mięśni tułowia i mięśni globalnych w odpowiedzi na obciążenie zewnętrzne za pomocą testu zgięcia łokcia
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Pozycję pacjenta opisano jako zgięcie łokci pod kątem 90 stopni, przedramiona supinowane do pozycji luźnej, kość ramienna prostopadła do podłogi, przywodzenie barku nie jest dozwolone.
Pozycja terapeuty polega na staniu z przodu, zastosowaniu oporu, ułożeniu przedramion prostopadle do podłogi i uniesieniu dłoni nad dystalnym końcem przedramienia.
Obserwuje się reakcję stabilizacyjną pacjenta, z efektywnymi stanami aktywującymi rdzeń, stożek rotatorów, obręcz barkową oraz globalne mięśnie barku i ramion.
Stany nieefektywne obejmują rezygnację z ramion, obręczy barkowej i kręgosłupa.
|
na poziomie podstawowym
|
|
ocena wytrzymałości tułowia za pomocą próby zginania tułowia
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Pacjent przyjmuje pozycję siedzącą, z plecami opartymi o przyrząd 60 stopni, kolana i biodra zgięte pod kątem 90 stopni, ramiona złożone i stopy zabezpieczone.
Terapeuta cofa przyrząd o 10 cm, a pacjent możliwie najdłużej utrzymuje pozycję izometryczną.
Niepowodzenie stwierdza się, gdy jakakolwiek część grzbietu dotknie przyrządu.
Rejestrowany jest czas utrzymywania przez pacjenta postawy izometrycznej, normalny zakres wynosi 1–2 minuty.
|
na poziomie podstawowym
|
|
ocena wytrzymałości prostowników grzbietu (prostownika kręgosłupa i mięśnia wielodzielnego) za pomocą testu wyprostu tułowia
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Prostowniki pleców, prostownik kręgosłupa i mięsień wielodzielny bada się, gdy górna część ciała znajduje się poza ławką i jest zabezpieczona, a miednica, kolana i biodra są zabezpieczone.
Uczestnicy trzymają kończyny górne na klatce piersiowej, a niepowodzenie następuje, gdy górna część ciała opada poniżej pozycji poziomej.
Badacz rejestruje czas, w jakim uczestnicy badania są w stanie utrzymać ciało prosto.
|
na poziomie podstawowym
|
|
ocena wytrzymałości zginaczy bocznych tułowia za pomocą bocznej próby ślepej
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Badanie rozpoczyna się od pacjenta leżącego na boku, następnie terapeuta prosi go o uniesienie ciała na łokciu, przedramieniu i stopach, tworząc linię prostą od stóp do głów.
Taki sam jak zarejestrowany czas deski w pozycji leżącej, o ile był w stanie utrzymać ciało i biodra nad podłogą.
Badacz będzie rejestrował czas w normalnym zakresie 1-2 minut
|
na poziomie podstawowym
|
|
ocena wytrzymałości tułowia za pomocą testu Prone Plank
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Badanie rozpoczyna się od pacjenta w pozycji na brzuchu, a terapeuta prosi pacjenta, aby łokciami i przedramionami podparł górną część ciała nad podłożem, a ciężar ciała przeniósł na palce u nóg, mając wyprostowane nogi.
Biodro unosi się nad podłogę, tworząc linię prostą od stóp do głów.
Gdy tylko pacjent znajdzie się we właściwej pozycji, terapeuta uruchamia stoper.
Głowa powinna być skierowana w stronę ziemi, a nie przed siebie.
Badanie kończy się, gdy pacjent nie jest w stanie utrzymać prostych pleców i biodra są opuszczone.
Badacz rejestruje czas utrzymywania ciała w górze, normalny zakres to 1-2 minuty
|
na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sara-008490
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .