- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06660472
Relatie tussen het uithoudingsvermogen van de kernspieren en het houdingsclassificatiesysteem van Saliba bij patiënten met chronische mechanische lage rugpijn
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Sara Eltelbany, Cairo University
Het doel van de studie is om de relatie tussen het uithoudingsvermogen van de kernspieren en het Saliba Postural Classification System te onderzoeken bij patiënten met chronische mechanische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
chronische mechanische lage rugpijn (CMLBP) is een aanzienlijk gezondheidsprobleem dat 85-90% van de algemene en atletische bevolking treft, en een aanzienlijke sociaal-economische last veroorzaakt.
Deze studie heeft tot doel functionele tekorten bij patiënten met CMLBP aan te pakken, de last te verminderen en de zorgverlening en werkprestaties te verbeteren.
Bij patiënten met CMLBP wordt een disfunctie van de kernspieren aangetroffen, met name de multifidus- en transversus abdominus-spieren.
De relatie tussen houding, functie en pijn is echter niet vastgesteld vanwege het ontbreken van een gestandaardiseerd houdingsclassificatiesysteem.
De voorgestelde tests kunnen helpen bij het afleiden van de stabiliteit en functie van de kernspieren bij patiënten met CMLBP, waardoor onderzoekers effectieve behandelprogramma's kunnen ontwikkelen.
Dit onderzoek kan ook fysiotherapeuten ten goede komen door het bieden van een evidence-based benadering bij de beoordeling met behulp van een valide en betrouwbaar houdingsclassificatiesysteem.
Toekomstig onderzoek zou zich kunnen richten op de relatie tussen het uithoudingsvermogen van de kernspieren en het Saliba posturale classificatiesysteem bij patiënten met CMLBP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie was een cross-sectionele, observationele en correlatieanalyse
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig mannelijke en vrouwelijke patiënten met CMLBP langer dan 3 maanden
- Patiënten met een lichaamsgewicht tussen 18 en 25 jaar
- Patiënten tussen de 20 en 50 jaar oud
- Matig pijnniveau (4-6 op visueel analoge schaal)
- Minimaal niveau van invaliditeit (0% tot 20%) op de Oswestry invaliditeitsindex, zoals gedefinieerd als ‘de patiënt kan de meeste levensactiviteiten aan. Meestal is er geen behandeling geïndiceerd, afgezien van advies over tillen, zitten en bewegen.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als ze niet aan de bovengenoemde inclusiecriteria voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de pijnintensiteit met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De visueel analoge schaal (VAS) is een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit, bestaande uit een horizontale lijn van 10 cm lang.
Het wordt verankerd door ‘geen pijn’ (score 0) en ‘ergst denkbare pijn’ (score 10), waarbij hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van functionele beperkingen met behulp van een intercultureel aangepaste Arabische versie van de Oswestry-vragenlijst over handicaps
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Voor elk onderdeel van de ODI wordt de deelnemer gevraagd één antwoord te kiezen dat het beste zijn/haar rugfunctie definieert.
De scores voor elk item worden bij elkaar opgeteld en de totale score wordt geregistreerd.
Een totaalscore van 0-20 om ‘minimale beperking’ aan te geven, 20-40 om ‘matige beperking’ aan te geven, 40-60 om ‘ernstige beperking’ aan te geven, 60-80 om ‘huisgebonden’ aan te geven en 80-100 om ‘aanhuisgebonden’ aan te geven. bedlegerig".
|
bij basislijn
|
|
beoordeling van mechanische stresspunten met behulp van een verticale stresstest om het Saliba Postural Classification System te bevestigen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De patiënt wordt op een kruk, stoel of tafel geplaatst, met de onderarmen verticaal en zwevend.
Er wordt kracht op de patiënt gericht, zodat deze niet kan bewegen tenzij hij knikt.
De handen van de therapeut worden op de schouders van de patiënt geplaatst, tussen het acromion en de eerste ribinsertie.
De test heeft een classificatie van 1 tot en met 5, waarbij 1 tot en met 4 dysfunctie aangeeft en 5 een efficiënte krachtoverbrenging naar de steunbasis is.
Inefficiënte reacties veroorzaken zijwaartse buigingen, achterwaartse buigingen, scharen of roteren van de wervelkolom.
|
bij basislijn
|
|
beoordeling van de juiste timing van de kern- en globale spieren als reactie op een externe belasting met behulp van de elleboogflexietest
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De positie van de patiënt wordt beschreven als een bocht van 90 graden in de ellebogen, met de onderarmen gesupineerd tot een losse pakpositie, het opperarmbeen loodrecht op de vloer en geen schouderadductie toegestaan.
De houding van de therapeut houdt in dat hij vooraan gaat staan, weerstand biedt, de onderarmen loodrecht op de vloer plaatst en met de hand over het distale uiteinde van de onderarm zweeft.
De stabiliteitsreactie van de patiënt wordt geobserveerd, waarbij efficiënte toestanden de kern-, rotatormanchet-, schoudergordel- en globale schouder- en armspieren activeren.
Inefficiënte toestanden omvatten het opgeven van armen, schoudergordel en ruggengraat.
|
bij basislijn
|
|
beoordeling van het rompuithoudingsvermogen met behulp van de rompflexietest
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De patiënt wordt rechtop gezet met de rug tegen een mal van 60 graden, de knieën en heupen 90 graden gebogen, de armen gevouwen en de voeten vastgezet.
De therapeut trekt de mal 10 cm naar achteren en de patiënt houdt zo lang mogelijk een isometrische houding aan.
Falen wordt vastgesteld wanneer een deel van de rug de mal raakt.
De tijd die de patiënt in de isometrische houding doorbrengt, wordt geregistreerd, met een normaal bereik van 1-2 minuten.
|
bij basislijn
|
|
beoordeling van het uithoudingsvermogen van de rugextensoren (de erector spinae en de multifidus) met behulp van de rompextensietest
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De rugextensoren, erector spinae en multifidus worden getest met het bovenlichaam van de bank en vastgezet, met het bekken, de knieën en de heupen vastgezet.
Deelnemers houden de bovenste ledematen over de borst en falen treedt op wanneer het bovenlichaam onder de horizontale positie zakt.
De onderzoeker registreert de tijd dat deelnemers het lichaam recht kunnen houden.
|
bij basislijn
|
|
beoordeling van het uithoudingsvermogen van de zijflexoren van de romp met behulp van een blanco zijtest
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De test begint met de patiënt die op zijn zij ligt, waarna de therapeut hem zal vragen het lichaam op te tillen met de elleboog, onderarm en voeten op elkaar gestapeld, waardoor een rechte lijn van top tot teen ontstaat.
Hetzelfde als de tijd die hij in buikligging registreerde zolang hij zijn lichaam en heup van de vloer kon houden.
De onderzoeker zal de tijd registreren met een normaal bereik van 1-2 minuten
|
bij basislijn
|
|
beoordeling van het uithoudingsvermogen van de romp met behulp van de Prone plank-test
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De test begint met de patiënt in buikligging en de therapeut zal de patiënt vragen het bovenlichaam met de ellebogen en onderarmen van de grond te ondersteunen, en het gewicht bij de tenen te nemen met de benen gestrekt.
De heup wordt van de vloer getild, waardoor een rechte lijn ontstaat van top tot teen.
Zodra de patiënt in de juiste houding zit, start de therapeut de stopwatch.
Het hoofd moet naar de grond gericht zijn en niet naar voren.
De test is voorbij als de patiënt de rug niet recht kan houden en de heup omlaag is gebracht.
De onderzoeker registreert de tijd dat het lichaam omhoog wordt gehouden; normaal bereik is 1-2 minuten
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sara-008490
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .