- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06660472
Forholdet mellem kernemusklernes udholdenhed og Salibas posturale klassifikationssystem hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter
24. oktober 2024 opdateret af: Sara Eltelbany, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem kernemuskulaturens udholdenhed og Saliba Postural Classification System hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
kroniske mekaniske lændesmerter (CMLBP) er et væsentligt sundhedsproblem, der påvirker 85-90% af den generelle og atletiske befolkning, hvilket forårsager en betydelig socioøkonomisk byrde.
Denne undersøgelse har til formål at adressere funktionelle mangler hos patienter med CMLBP, reducere byrden og forbedre pleje og arbejdsydelse.
Kernemuskeldysfunktion, især multifidus og transversus abdominus muskler, findes hos patienter med CMLBP.
Forholdet mellem kropsholdning, funktion og smerte er dog ikke etableret på grund af fraværet af et standardiseret posturalt klassifikationssystem.
De foreslåede tests kan hjælpe med at udlede stabiliteten og funktionen af kernemuskler hos patienter med CMLBP, hvilket gør det muligt for forskere at udvikle effektive behandlingsprogrammer.
Denne undersøgelse kan også gavne fysioterapeuter ved at give en evidensbaseret tilgang til vurdering ved hjælp af et validt og pålideligt posturalt klassifikationssystem.
Fremtidig forskning kan adressere forholdet mellem kernemuskeludholdenhed og Saliba Postural Classification System hos patienter med CMLBP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse var en tværsnits-, observations- og korrelationsanalyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres mandlige og kvindelige patienter med CMLBP af mere end 3 måneders varighed
- Patienter med kropsmasse mellem 18-25
- Patienter i alderen 20-50 år
- Moderat smerteniveau (4-6 på visuel analog skala)
- Minimalt niveau af invaliditet (0% til 20%) på Oswestrys handicapindeks som defineret som "patienten kan klare de fleste levende aktiviteter. Normalt er ingen behandling indiceret bortset fra råd om løft, siddende og motion.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke opfyldte inklusionskriterierne nævnt ovenfor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: ved baseline
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet, bestående af en vandret linje på 10 cm.
Det er forankret af "ingen smerte" (score 0) og "værst tænkelige smerte" (score 10), med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af funktionsnedsættelse ved hjælp af tværkulturelt tilpasset arabisk version af Oswestry handicapspørgeskemaet
Tidsramme: ved baseline
|
For hvert punkt i ODI vil deltagerne blive bedt om at vælge et svar, der bedst definerer hans/hendes rygfunktion.
Scoren for hvert element vil blive talt op, og den samlede score vil blive registreret.
En samlet score fra 0-20 for at angive "minimalt handicap", 20-40 for at angive "moderat handicap", 40-60 for at angive "alvorligt handicap", 60-80 for at angive "husbundet" og 80-100 for at angive " sengebundet".
|
ved baseline
|
|
vurdering af mekaniske stresspunkter ved hjælp af vertikal stresstest for at bekræfte Saliba Postural Classification System
Tidsramme: ved baseline
|
Patienten er placeret på en skammel, stol eller bord, med deres underarme lodret og svævende.
Kraften rettes mod patienten, hvilket sikrer, at de ikke kan bevæge sig, medmindre de spænder.
Terapeutens hænder placeres på patientens skuldre mellem acromion og første ribbens indsættelse.
Testen er graderet 1-5, hvor 1-4 indikerer dysfunktion og 5 er effektiv kraftoversættelse til støttebasen.
Ineffektive reaktioner forårsager sidebøjninger i rygsøjlen, bøjninger bagud, klippes eller roterer.
|
ved baseline
|
|
vurdering af korrekt timing af kerne- og globale muskler som svar på en ekstern belastning ved hjælp af albuefleksionstest
Tidsramme: ved baseline
|
Patientens stilling beskrives som en 90-graders bøjning i albuerne, med underarme supineret til en løs pakstilling, humerus vinkelret på gulvet, og skulderadduktion ikke tilladt.
Terapeutens position involverer at stå foran, påføre modstand, placere underarmene vinkelret på gulvet og svæve med håndplacering over den distale ende af underarmen.
Patientens stabilitetsrespons observeres, med effektive tilstande, der aktiverer kerne, rotatormanchet, skulderbælte og globale skulder- og armmuskler.
Ineffektive tilstande involverer at give i arme, skulderbælte og rygsøjle.
|
ved baseline
|
|
vurdering af trunkudholdenhed ved brug af Trunk flexion test
Tidsramme: ved baseline
|
Patienten placeres i sit-up stilling med ryggen mod en 60-graders jig, knæ og hofter bøjet 90 grader, arme foldet og fødder sikret.
Terapeuten trækker jiggen 10 cm tilbage, og patienten holder en isometrisk stilling så længe som muligt.
Fejl bestemmes, når en del af ryggen rører jiggen.
Patientens tid til at holde den isometriske stilling registreres med et normalt interval på 1-2 minutter.
|
ved baseline
|
|
vurdering af rygstrækkere (erector spinae og multifidus) udholdenhed ved brug af trunk extension test
Tidsramme: ved baseline
|
Rygekstensorerne, erector spinae og multifidus, testes med overkroppen fra bænken og sikret, med bækken, knæ og hofter sikret.
Deltagerne holder de øvre lemmer hen over brystet, og fejl opstår, når overkroppen falder under den vandrette position.
Forskeren registrerer den tid, deltagerne kan holde kroppen lige.
|
ved baseline
|
|
vurdering af trunk side flexor udholdenhed ved hjælp af side blank test
Tidsramme: ved baseline
|
Testen starter med, at patienten ligger på siden, hvorefter terapeuten vil bede ham om at løfte kroppen på albuen, underarmen og fødderne stablet, hvilket skaber en lige linje fra top til tå.
Samme som prone planke tid registreret, så længe han kunne holde sin krop og hofte fra gulvet.
Forskeren vil registrere tiden med et normalt interval på 1-2 minutter
|
ved baseline
|
|
vurdering af trunks udholdenhed ved hjælp af Prone planke test
Tidsramme: ved baseline
|
Testen starter med patienten i liggende stilling, og terapeuten vil bede patienten om at støtte overkroppen fra jorden ved albuer og underarme og tage vægten ved tæerne med lige ben.
Hoften løftes fra gulvet og skaber en lige linje fra top til tå.
Så snart patienten er i den rigtige position, starter terapeuten stopuret.
Hovedet skal vende mod jorden og ikke se fremad.
Testen er overstået, når patienten ikke er i stand til at holde ryggen ret, og hoften er sænket.
Forskeren vil registrere tidspunktet for at holde kroppen oppe, normalområdet er 1-2 minutter
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sara-008490
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .