- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660472
Relação entre a resistência dos músculos centrais e o sistema de classificação postural de Saliba em pacientes com dor lombar mecânica crônica
24 de outubro de 2024 atualizado por: Sara Eltelbany, Cairo University
O objetivo do estudo é investigar a relação entre a resistência dos músculos centrais e o Sistema de Classificação Postural Saliba em pacientes com dor lombar mecânica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
a dor lombar mecânica crônica (CMLBP) é um problema de saúde significativo que afeta 85-90% da população geral e atlética, causando um fardo socioeconômico significativo.
Este estudo tem como objetivo abordar os déficits funcionais em pacientes com LMC, reduzindo a carga e melhorando a prestação de cuidados e o desempenho no trabalho.
Disfunção muscular central, particularmente músculos multífidos e transverso abdominal, é encontrada em pacientes com LMC.
Porém, a relação entre postura, função e dor não está estabelecida devido à ausência de um sistema de classificação postural padronizado.
Os testes propostos podem ajudar a inferir a estabilidade e a função dos músculos centrais em pacientes com LMC, permitindo aos pesquisadores desenvolver programas de tratamento eficazes.
Este estudo também pode beneficiar os fisioterapeutas, fornecendo uma abordagem baseada em evidências na avaliação usando um sistema de classificação postural válido e confiável.
Pesquisas futuras podem abordar a relação entre a resistência muscular central e o Sistema de Classificação Postural Saliba em pacientes com LMC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi uma análise transversal, observacional e de correlação
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sessenta pacientes do sexo masculino e feminino com LMC com duração superior a 3 meses
- Pacientes com massa corporal entre 18-25
- Pacientes com idade entre 20 e 50 anos
- Nível moderado de dor (4-6 na escala visual analógica)
- Nível mínimo de incapacidade (0% a 20%) no índice de incapacidade de Oswestry, definido como “o paciente consegue lidar com a maioria das atividades da vida. Normalmente, nenhum tratamento é indicado além de conselhos sobre levantar, sentar e fazer exercícios.
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos caso não atendam aos critérios de inclusão mencionados acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da intensidade da dor por meio da escala visual analógica
Prazo: na linha de base
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A escala visual analógica (EVA) é uma medida unidimensional da intensidade da dor, composta por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
É ancorado por “sem dor” (escore 0) e “pior dor imaginável” (escore 10), sendo que pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da incapacidade funcional usando a versão árabe adaptada transculturalmente do questionário de incapacidade Oswestry
Prazo: na linha de base
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Para cada item do ODI, o participante será solicitado a escolher uma resposta que melhor defina sua função dorsal.
As pontuações de cada item serão computadas e a pontuação total será registrada.
Uma pontuação total de 0 a 20 para indicar "incapacidade mínima", 20 a 40 para indicar "incapacidade moderada", 40 a 60 para indicar "incapacidade grave", 60 a 80 para indicar "preso em casa" e 80 a 100 para indicar " acamado".
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na linha de base
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avaliação de pontos de estresse mecânico usando teste de estresse vertical para confirmar o Sistema de Classificação Postural Saliba
Prazo: na linha de base
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O paciente é posicionado em um banquinho, cadeira ou mesa, com os antebraços na vertical e pairando.
A força é direcionada ao paciente, garantindo que ele não possa se mover a menos que ceda.
As mãos do terapeuta são colocadas sobre os ombros do paciente, entre o acrômio e a inserção da primeira costela.
O teste é graduado de 1 a 5, sendo 1 a 4 indicando disfunção e 5 sendo translação de força eficiente para a base de suporte.
Respostas ineficientes causam curvaturas laterais da coluna, curvaturas para trás, cisalhamentos ou rotações.
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na linha de base
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avaliação do tempo adequado dos músculos centrais e globais em resposta a uma carga externa usando o teste de flexão do cotovelo
Prazo: na linha de base
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A posição do paciente é descrita como uma flexão de 90 graus nos cotovelos, com os antebraços supinados em uma posição solta, o úmero perpendicular ao chão e nenhuma adução do ombro permitida.
A posição do terapeuta envolve ficar de frente, aplicar resistência, posicionar os antebraços perpendicularmente ao chão e pairar com a mão posicionada sobre a extremidade distal do antebraço.
A resposta de estabilidade do paciente é observada, com estados eficientes ativando o core, o manguito rotador, a cintura escapular e os músculos globais do ombro e do braço.
Estados ineficientes envolvem ceder braços, cintura escapular e coluna vertebral.
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na linha de base
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avaliação da resistência do tronco através do teste de flexão do tronco
Prazo: na linha de base
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O paciente é posicionado em posição sentada, com as costas apoiadas em um gabarito de 60 graus, joelhos e quadris flexionados em 90 graus, braços cruzados e pés seguros.
O terapeuta puxa o gabarito 10 cm para trás e o paciente mantém uma postura isométrica pelo maior tempo possível.
A falha é determinada quando qualquer parte das costas toca o gabarito.
O tempo do paciente mantendo a postura isométrica é registrado, com variação normal de 1-2 minutos.
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na linha de base
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avaliação da resistência dos extensores das costas (eretores da espinha e multífidos) usando o teste de extensão do tronco
Prazo: na linha de base
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Os extensores das costas, eretores da espinha e multífidos, são testados com a parte superior do corpo fora do banco e protegidos, com a pelve, joelhos e quadris protegidos.
Os participantes seguram os membros superiores sobre o peito e a falha ocorre quando a parte superior do corpo cai abaixo da posição horizontal.
O pesquisador registra o tempo que os participantes conseguem manter o corpo reto.
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na linha de base
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avaliação da resistência dos flexores laterais do tronco através do teste em branco lateral
Prazo: na linha de base
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O teste começa com o paciente deitado de lado e o terapeuta pedirá que ele levante o corpo sobre o cotovelo, antebraço e pés empilhados, criando uma linha reta da cabeça aos pés.
O mesmo que o tempo de prancha de bruços registrado desde que ele conseguisse manter o corpo e o quadril fora do chão.
O pesquisador registrará o tempo com um intervalo normal de 1-2 minutos
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na linha de base
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avaliação da resistência do tronco usando o teste de prancha prona
Prazo: na linha de base
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O teste começa com o paciente em decúbito ventral e o terapeuta solicitará ao paciente que apoie a parte superior do corpo no chão pelos cotovelos e antebraços, e que suporte o peso pelos dedos dos pés com as pernas esticadas.
O quadril é levantado do chão criando uma linha reta da cabeça aos pés.
Assim que o paciente estiver na posição correta, o terapeuta aciona o cronômetro.
A cabeça deve estar voltada para o chão e não para frente.
O teste termina quando o paciente não consegue manter as costas retas e o quadril está abaixado.
O pesquisador registrará o tempo de segurar o corpo, o intervalo normal é de 1 a 2 minutos
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sara-008490
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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